IG VENA 10 G/200 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ

Ig VENA (İnsan Normal İmmünoglobulini) Hakkında Önemli Bilgiler

Ig VENA, damar içine uygulanan bir ilaçtır ve insan kanından (plazmasından) elde edilen antikorlar (savunma proteinleri) içerir.

Ne İçin Kullanılır?

• Vücudunuzda yeterli antikor olmadığında (yerine koyma tedavisi): Doğuştan gelen antikor eksiklikleri veya kanser, otoimmün hastalıklar gibi durumlar ya da bunların tedavisi nedeniyle ortaya çıkan, şiddetli veya tekrarlayan enfeksiyonlarda kullanılır. Bu enfeksiyonlar genellikle antibiyotiklere veya aşılara yanıt vermez.
• Belirli iltihabi hastalıkların tedavisinde (immünmodülasyon):
  • Kanınızda pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (platelet) çok az olduğu ve kanama riskinin yüksek olduğu durumlar.
  • Kas zayıflığına yol açan bir sinir hastalığı olan Myastenia Gravis.
  • Bacak ve kollarda kas güçsüzlüğüne neden olan sinir iltihabı hastalıkları (Guillain Barré sendromu, Kronik Enflamatuar Demiyenilizan Polinöropati, Multifokal Motor Nöropati).
  • Çocuklarda görülen, kan damarlarının iltihaplanmasıyla seyreden Kawasaki hastalığı.

Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

• Bu ilaç insan kanından üretildiği için, virüs veya başka hastalık yapıcı etkenlerin bulaşma riski çok düşüktür. Üretim sürecinde bu riski azaltmak için çeşitli önlemler alınmıştır. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını not ediniz. Doktorunuz bulaşıcı hastalıklara karşı aşı olmanızı önerebilir.
• Kullanmayınız:
  • Eğer insan immünoglobulinlerine veya Ig VENA'nın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa.
  • Eğer kanınızda immünoglobulin A (IgA) antikoru varsa ve IgA içeren bir ürün kullanacaksanız, ciddi alerjik reaksiyonlar oluşabilir.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Doktorunuz sizi infüzyon boyunca yakından takip edecektir. Yan etkiler, ilacı ilk kez alıyorsanız, infüzyon hızı yüksekse veya enfeksiyon/iltihap varsa daha sık görülebilir.
  • Ig VENA kanın yoğunluğunu artırabileceği için kalp krizi, inme, akciğerde veya bacaklarda kan pıhtısı oluşma riski taşıyabilir. Doktorunuz özellikle yaşlı, kilolu, şeker hastası, yüksek tansiyonlu, sıvı eksikliği olan, damar sorunu, kan pıhtılaşma eğilimi veya daha önce pıhtılaşma yaşamış hastalarda dikkatli olacaktır.
  • Nadiren akut böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Böbrek sorunlarınız varsa veya böbreğe zarar veren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz tedaviyi durdurmayı düşünebilir.
  • Alerjik reaksiyonlar daha önce tolerans göstermiş olsanız bile ortaya çıkabilir. Kan basıncında ani düşüş veya şok gibi ciddi reaksiyonlar olabilir. Yan etki durumunda doktorunuz infüzyon hızını düşürecek veya durduracaktır.

Diğer İlaçlar ve Testlerle Etkileşim:

• Canlı virüs aşılarının (kızamık, kabakulak, kızamıkçık, suçiçeği gibi) etkisini 6 haftadan 3 aya kadar, kızamık aşısının etkisini ise 1 yıla kadar azaltabilir. Aşı olmadan önce doktorunuza danışınız.
• Bazı kan testlerinin (kan grubu, antikor testleri) sonuçlarını geçici olarak etkileyebilir. Doktorunuzu bilgilendiriniz.
• İçerdiği maltoz nedeniyle, bazı kan şekeri ölçüm cihazları yanlış yüksek değerler gösterebilir. Bu durum, yanlış insülin dozlamasına veya gerçek düşük kan şekerinin maskelenmesine yol açabilir. Kan şekeri ölçümü için glukoza özgü yöntemler kullanılmalıdır. Cihazınızın Ig VENA ile uyumluluğunu üreticiye sorunuz.

Nasıl Kullanılır?

• Ig VENA yalnızca hastanede bir doktor veya sağlık uzmanı tarafından uygulanır. Dozunuz ve uygulama sıklığınız doktorunuz tarafından belirlenir.
• Damar içine (intravenöz) yavaşça infüzyon yoluyla verilir. Başlangıçta düşük hızda, iyi tolere edilirse kademeli olarak hız artırılır.
• Çocuklarda ve yaşlılarda doz vücut ağırlığına ve klinik yanıta göre ayarlanır. Yaşlı hastalarda böbrek yetmezliği riski nedeniyle daha yavaş infüzyon hızı tercih edilebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Yaygın yan etkiler: Titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, bulantı, alerjik reaksiyonlar, eklem ağrısı, düşük tansiyon, bel ağrısı, genel halsizlik, kas ağrısı, uyku hali.
• Nadir ve ciddi yan etkiler (doktorunuza DERHAL bildiriniz):
  • Vücutta genel sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü, dilde, dudakta gırtlak bölgesinde şişlik, soluk almada güçlük, göğüste sıkışma hissi, öksürük, baygınlık, baş dönmesi ve koma hali gibi alerjik şok belirtileri.
  • Tedaviden sonraki 1-6 saat içinde ateş, nefes darlığı, hızlı soluma, morarma, tansiyon düşüklüğü gibi akciğer sorunları.
  • Kalp krizi, inme, akciğerde veya bacaklarda kan pıhtısı oluşumu.
• Bu ciddi yan etkiler çok nadirdir ancak acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Diğer yan etkiler arasında enfektif olmayan menenjit, kırmızı kan hücresi yıkımı, kafa karışıklığı, felç, uyuşma, kalp atış düzensizlikleri, sindirim sorunları (ishal, karın ağrısı), cilt reaksiyonları, kas-iskelet ağrıları ve ani böbrek yetmezliği sayılabilir.

Yan Etkilerin Bildirilmesi:

• Herhangi bir yan etki durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) web sitesi (www.titck.gov.tr) veya 0 800 314 00 08 numaralı telefon hattı aracılığıyla bildirebilirsiniz. Bu, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olacaktır.

Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (2-8 °C) saklayınız.
• Flakon, raf ömrü içinde, kullanmadan önce en fazla 6 ay boyunca 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanabilir. Oda sıcaklığında saklamaya başladıktan sonra tekrar buzdolabına konulamaz. Oda sıcaklığında saklamaya başladığınız tarihi kutuya yazınız.
• Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Dondurmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Eczacınıza danışarak uygun şekilde imha ediniz.