ILKSEF 1000 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

İLKSEF 1000 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için kullanılan bir toz ve çözücüdür. Kas içine veya damar içine uygulanır.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? İLKSEF bir antibiyotiktir. Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Genital enfeksiyonlar
• Septisemi (kanda bakteri bulunması)
• Endokardit (kalp zarının iltihabı)
• Ameliyat öncesi koruma önlemleri için (perioperatif profilaksi)

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İlacın etkin veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Bazı lokal anesteziklere (eğer ilaç lidokain ile hazırlanacaksa) karşı aşırı duyarlılığınız veya kalp bloğu denilen bir kalp hastalığınız varsa.
• Sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotikler gibi bazı antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa.
• İlaç tedavisi sırasında ishal olursanız (kalın bağırsak iltihabına işaret edebilir).
• Bir aylıktan küçük bebeklerde kullanılmaz.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Antibiyotik tedavisiniz uzun sürecekse.
• Böbrek fonksiyonlarınızda azalma varsa (idrar miktarınız azaldıysa, daha düşük dozlarda kullanılmalıdır, yüksek dozlar nöbetlere neden olabilir).
• Bağırsak iltihabı (kolit) veya mide-bağırsak sorunlarınız varsa.
• Kan sulandırıcı veya K vitamini içeren ilaçlar kullanıyorsanız.
• İdrarda glukoz arama testleri yapılıyorsa (yalancı pozitif sonuçlara neden olabilir).
• Geçmişte veya ailenizde döküntü ve kurdeşen hikayesi varsa.
• Her dozunda sodyum içerir, kontrollü sodyum diyetindeyseniz dikkate alınmalıdır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Probenesid ile birlikte kullanımı ilacın böbreklerden atılımını azaltarak kandaki düzeyini ve yan etkilerini artırabilir.
• Kan sulandırıcı ilaçların (varfarin gibi) etkisini artırabilir.
• İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlarla birlikte kullanıldığında böbrek sorunları şiddetlenebilir.
• Bazı aşıların (tifo, BCG gibi) etkisini azaltabilir.
• İdrar şeker (glukoz arama) testlerinde ve Coombs testinde yalancı pozitif sonuçlara neden olabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır.
• Emzirme: Düşük miktarda anne sütüne geçer, emziren anneler kullanmamalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Bilinen bir etkisi yoktur.

Nasıl Kullanılır?

• Bu ürün sadece doktor veya sağlık personeli tarafından kas içine veya damar içine uygulanır.
• Dozaj ve uygulama sıklığı; yaş, vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığına göre doktorunuz tarafından belirlenir.

Erişkinler İçin Genel Dozlar:

• Orta-ağır enfeksiyonlar: 500 mg – 1 gram, 6-8 saatte bir.
• Hafif Gram-pozitif kok enfeksiyonları: 250 mg – 500 mg, 8 saatte bir.
• Akut, komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: 1 gram, 12 saatte bir.
• Pnömokoksik pnömoni: 500 mg, 12 saatte bir.
• Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi): 1 gram – 1.5 gram, 6 saatte bir. Nadiren günde 12 grama kadar kullanılır.

Ameliyat Öncesi Koruyucu Kullanım:

• Ameliyat başlamadan yarım-bir saat önce 1 gram.
• Uzun süreli ameliyatlarda ameliyat sırasında 500 mg-1 gram.
• Ameliyat sonrası 24 saat boyunca her 6-8 saatte bir 500 mg-1 gram.
• Açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi ciddi enfeksiyon riski olan ameliyatlarda koruyucu tedaviye ameliyattan sonra 3-5 gün devam edilebilir.

Çocuklarda Kullanımı:

• Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda: Günde toplam 25-50 mg/kg, üç veya dört eşit doza bölünerek.
• Ağır enfeksiyonlarda: Günde toplam dozu 100 mg/kg'a kadar artırılabilir.
• Yenidoğan ve bir aylıktan küçük bebeklerde kullanılması önerilmez.
• Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz doktor tarafından ayarlanır.

Yaşlılarda Kullanımı: Doktorunuz yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.

Böbrek Yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz, kreatinin klerensi veya serum kreatinin seviyelerine göre doktor tarafından ayarlanır.

Karaciğer Yetmezliği: Tedavi sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir.

Unutulan Doz: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Çift doz almayınız.

Tedavi Sonlandırılması: İLKSEF kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, İLKSEF'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir):

• Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT veya ALP artışı)
• Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızarıklığı
• Kanda granüler lökositlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayıda bulunması (granülositopeni)
• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili)
• Kan üre azotu artışı
• Bulantı, kusma

Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir):

• Şok (ani kötü hissetme, nefes darlığı, terleme, kulak çınlaması gibi)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (nefes darlığı, yüz ve boğazda şişme, yaygın ani ateş basması)
• Pansitopeni (kanda her tür hücrenin azalması), agranülositoz (bir tür akyuvarın artması), hemolitik anemi (kansızlık), trombositopeni (kan pulcuklarında azalma)
• Sarılık
• Ciddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi)
• Ciddi kolit (kalın bağırsak iltihabı)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabarık kanamalar (Lyell sendromu)
• Zatürre (interstisyel pnömoni)
• Kaşıntı, ateş, şişlik
• Kan kreatinininde artış
• İştahsızlık, diyare
• Ağız içinde iltihap, mantar enfeksiyonu
• K vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağız içi ve dilde yaralar, iştahsızlık veya sinir iltihabı)
• Baş ağrısı, sersemlik, genel yorgunluk

Bilinmiyor (Eldeki verilere göre sıklığı tahmin edilemiyor):

• Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir.

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Açılmamış flakon: 25°C’nin altında ışıktan korunarak ambalajında saklanmalıdır.
• Uygun şekilde sulandırıldığında: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında (2–8°C) 48 saat süreyle fiziksel ve kimyasal stabilitesini korur.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.