ILOPERA 10 MCG/ML NEBULAZYON ICIN COZELTI ICEREN 30 AMPUL

İLOPERA 10 mcg/ml nebulizatör için çözelti, solunum yoluyla uygulanan bir ilaçtır. Her 1 ml çözelti 0,01 mg iloprost içerir. İloprosta sentetik bir prostasiklin benzeridir ve akciğer damarlarında genişleme sağlar. Orta ve ağır evredeki birincil (nedeni bilinmeyen ve ailesel) akciğer hipertansiyonu ile akciğer dokusunun tutulmadığı skleroderma hastalığına bağlı akciğer hipertansiyonu olan hastalarda egzersiz kapasitesini artırmak ve bulguları iyileştirmek amacıyla kullanılır.

Kullanılmaması gereken durumlar:

• İloprosta veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• Aktif mide ülseri, ince bağırsak ülseri, fiziksel yaralanma veya kafatası içi kanama riski gibi kanama riskiniz varsa.
• Kalp kaslarına zayıf kan akışı (anjina), son 6 ay içinde kalp krizi, tıbbi takibi yapılmayan kalp yetmezliği, şiddetli kalp ritim bozukluğu, akciğer hipertansiyonuna bağlı olmayan kalp kası işlev bozukluğu olan doğumsal veya edinsel kalp kapak bozuklukları gibi kalp problemleriniz varsa.
• Son 3 ay içinde inme veya beyne kan tedariğini azaltan başka bir olay (geçici iskemik atak) yaşadıysanız.
• Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner konjesyon) şüphesi varsa.
• Toplardamar tıkayıcı hastalığına bağlı akciğer hipertansiyonunuz varsa.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Bronkospazm veya hırıltılı solunum tetiklenebileceğinden, özellikle akciğer sorunları olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Akciğer enfeksiyonu, KOAH veya ağır astımınız varsa doktorunuza bildiriniz.
• Tedaviden önce kan basıncınız kontrol edilmeli ve çok düşükse (büyük tansiyon 85 milimetreciva'nın altındaysa) başlanmamalıdır.
• Bayılma ve baş dönmesi gibi düşük kan basıncı etkilerinden kaçınmak için dikkatli olunmalıdır. Sandalye veya yataktan yavaşça kalkın, gerekirse ilk dozu yatakta uzanırken alınız.
• Başka kan basıncını düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Sağ kalp yetmezliğiniz varsa veya kötüleştiğini düşünüyorsanız (ayak bileği şişmesi, nefes darlığı, çarpıntı, gece idrara çıkma) doktorunuza söyleyiniz.
• Nefes almada güçlük, kanlı öksürük ve aşırı terleme gibi akciğer ödemi belirtileri görülürse ilacı kullanmayı bırakıp doktorunuza başvurunuz.
• Ameliyatla tedavi edilebilen pulmoner hipertansiyonunuz varsa ilk tedavi olarak kullanılmamalıdır.
• Karaciğer hastalığınız veya diyaliz gerektiren ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarı gerekebilir.
• İLOPERA cilt ve göz ile temas etmemeli, yutulmamalıdır. Nebulizatör seansları sırasında yüz maskesi kullanılmamalı, sadece ağızlık kullanılmalıdır.
• Hamilelik sırasında potansiyel fayda riske ağır basmadıkça kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
• Baş dönmesi gibi düşük tansiyon belirtileri araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Kullanım şekli ve dozu:

• İLOPERA, nebulizatör adı verilen özel bir cihaz aracılığıyla solunum yoluyla uygulanır.
• Tedaviye başlangıç dozu 2,5 mikrogramdır. İyi tolere edilirse doz 5,0 mikrograma kadar artırılabilir ve bu dozda devam edilebilir. Tolerabilite düşükse 2,5 mikrograma düşürülebilir.
• İnhalasyon seansı başına belirlenen doz, kişisel ihtiyaç ve toleransa göre günde 6–9 kez tekrarlanır. Doz doktor tarafından ayarlanacaktır.
• Her seans yaklaşık 4-10 dakika sürer.
• I-Neb AAD sistemi kullanılırken, 2,5 mikrogram doz için kırmızı mandallı ilaç haznesi kırmızı kontrol diskiyle, 5 mikrogram doz için mor mandallı ilaç haznesi mor kontrol diskiyle birlikte kullanılır. Her inhalasyon seansında bir ampulün tamamı kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

• Çocuklar: 18 yaş altı hastalarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmadığından kullanımı önerilmez.
• Yaşlılar: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Böbrek yetmezliği: İleri derecede böbrek yetmezliği ve diyaliz hastalarında doz doktor tarafından karaciğer yetmezliğindeki kullanıma benzer şekilde ayarlanmalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Gün boyunca istenmeyen birikimi engellemek için, başlangıç doz ayarlaması sırasında bu hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Yarım dozlar (2,5 mikrogram) 3-4 saatlik doz aralıkları ile uygulanmalıdır (günde en fazla 6 uygulama).

Doz aşımı: Baş ağrısı, ani kızarma, mide bulantısı, kusma, diyare, kalbin normalden hızlı veya yavaş atması, kan basıncının düşmesi, kol ve bacaklarda ağrı ve sırt ağrısı gibi belirtiler görülebilir. Doz aşımı durumunda inhalasyon seansı durdurulmalı ve doktorunuza danışılmalıdır.

Yan etkiler:

• Çok yaygın: Damarlarda genişleme (ciltte ve yüzde kızarma, tansiyon düşüklüğü), öksürük, baş ağrısı, bulantı, çene ağrısı/çene kitlenmesi, kol ve bacaklarda şişme (periferal ödem), kanama olayları (burun kanaması, bölgesel kan birikmesi), göğüste rahatsızlık hissi/göğüs ağrısı.
• Yaygın: Baş dönmesi, hızlı kalp atımı (taşikardi), çarpıntı hissi (palpitasyon), ishal, kusma, boğaz ağrısı (yutkunurken), boğazda tahriş, ağrı ile birlikte ağız ve dilde tahriş, sırt ağrısı, döküntü, bayılma (senkop), nefes darlığı.
• Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, trombositopeni (trombosit sayısında azalma), tat bozukluğu (disguzi), burun tıkanıklığı (nazal konjesyon), solunum yolunda daralma (bronkospazm), hırıltılı solunum.
• Diğer olası yan etkiler: Çoğunlukla bileklerin ve bacakların su tutulması nedeniyle şişmesi (periferal ödem) hastalığın çok yaygın bir belirtisidir fakat aynı zamanda İLOPERA tedavisi esnasında da oluşabilir.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız ve çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.