IMAGLIV 100 MG 120 FILM TABLET

İMAGLİV 100 mg film tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır. Her tablette 100 mg imatinib etken maddesi bulunur. Koyu sarıdan kahverengimsi turuncuya değişen renkte, ortası çentikli, bikonveks film kaplı tabletler halinde 120 adetlik ambalajlarda sunulur.

Kullanım Alanları: İMAGLİV, anormal hücrelerin kontrolsüz çoğalmasını engelleyerek etki gösterir ve şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Kronik miyeloid lösemi (KML): Beyaz kan hücrelerinde görülen bir kanser türüdür. Erişkinlerde ve 3 yaş üzeri çocuklarda kullanılır.
• Sistemik mastositoz (SM): Belirli kan hücrelerinin (mast hücreleri) kontrolsüz çoğalmasıyla seyreden bir kanser türüdür. Erişkinlerde kullanılır.
• Hipereozinofilik sendrom (HES): Bazı kan hücrelerinin (eozinofiller) kontrolsüz çoğalmasıyla seyreden bir kan hastalığıdır. Erişkinlerde kullanılır.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İMAGLİV tedavisi, bu tür ilaçlar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
• Kullanılmaması Gereken Durumlar: İmatinib veya ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerji varsa kullanılmamalıdır.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar: Karaciğer, böbrek veya kalp ile ilgili bir sorun varsa ya da daha önce böyle bir rahatsızlık yaşandıysa dikkatli olunmalıdır. Hamilelik, hamilelik şüphesi veya emzirme dönemindeyseniz doktor bilgilendirilmelidir. Tiroidi alınmış ve levotiroksin tedavisi gören kişiler de doktoruna danışmalıdır.
• Sıvı Birikimi: Tedavi sırasında vücutta ciddi sıvı birikimi (hızlı kilo alımı, şişlik) görülebilir, bu durumda derhal doktora bilgi verilmelidir.
• Kontroller: Doktor, tedavinin etkinliğini takip etmek için düzenli kan testleri ve kilo ölçümü yapacaktır.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç sersemlik veya bulanık görmeye neden olabileceğinden, kendinizi iyi hissedene kadar araç veya makine kullanılmamalıdır.
• Diğer İlaçlar: Bazı ilaçlarla (örneğin enfeksiyon, epilepsi, yüksek kolesterol, ruhsal bozukluklar, yüksek tansiyon ilaçları, tüberküloz ilaçları, bitkisel ürünler, ağrı kesiciler, kan sulandırıcılar) etkileşime girebilir. Kullanılan tüm ilaçlar hakkında doktora bilgi verilmelidir.

Nasıl Kullanılır:

• İMAGLİV, yemekle birlikte, bol suyla bütün olarak yutulmalıdır. Bu, midenin korunmasına yardımcı olur.
• Tabletler yutulamazsa, bir bardak su veya elma suyu içinde (100 mg tablet için yaklaşık 50 mL, 400 mg tablet için yaklaşık 200 mL sıvı içinde) eritilerek içilebilir. Tamamen dağılıncaya kadar karıştırılmalıdır.
• Dozaj:
  • Yetişkinlerde KML: Genellikle günde bir kez 400 mg veya 600 mg olarak başlanır. Doktor, hastalığın evresine ve tedavi yanıtına göre dozu 800 mg'a kadar çıkarabilir. Günlük 800 mg doz, sabah ve akşam olmak üzere ikiye bölünerek alınmalıdır.
  • Yetişkinlerde SM ve HES: Genellikle günde bir kez 100 mg ile başlanır. Doktor, tedavi yanıtına göre dozu 400 mg'a kadar çıkarabilir.
  • Çocuklarda: KML tedavisi için 3 yaş ve üzeri çocuklarda doz doktor tarafından belirlenir. 2 yaş altı çocuklarda kullanım deneyimi yoktur.
• Özel Durumlar:
  • Yaşlılar: 65 yaş üzeri kişilerde kullanılabilir.
  • Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur ancak ciddi durumlarda dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda en düşük başlangıç dozu olan günde 400 mg önerilir ve toksisite durumunda doz azaltılabilir.
• Unutulan Doz: Bir doz unutulursa, bir sonraki doz planlandığı şekilde alınmalı, çift doz alınmamalıdır.
• Tedavinin Sonlandırılması: İlacı doktorun bilgisi dışında bırakmamak gerekir, aksi takdirde hastalık kötüleşebilir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, İMAGLİV'in de yan etkileri olabilir.

• Ciddi Yan Etkiler:
  • Çok yaygın/yaygın: Hızlı kilo artışı, uzuvlarda ve yüzde şişlik (sıvı tutulumu); güçsüzlük, kanama/morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri (düşük kan hücresi düzeyleri).
  • Yaygın olmayan/seyrek: Solgun cilt, yorgunluk, nefes darlığı, koyu idrar (düşük kırmızı kan hücresi); ani görme bozukluğu; göğüs ağrısı, düzensiz kalp ritmi; bulantı, ishal, kusma, karın ağrısı, ateş (iltihabi bağırsak hastalığı); cilt döküntüleri, kabarıklıklar, soyulma, kaşıntı, yanma; kalça ağrısı; selülit; şiddetli baş ağrısı, felç, konuşma zorluğu, ani bilinç kaybı, nöbetler; işitme zorluğu; sersemlik, baş dönmesi, bayılma; el ve ayak parmaklarında uyuşma; şiddetli karın ağrısı, kan kusma, dışkıda/idrarda kan; iştah kaybı, koyu idrar, sarılık (karaciğer sorunları); idrar çıkışında azalma, susuzluk; vücudun bir kısmında şişlik/ağrı; öksürük, nefes darlığı; kas güçsüzlüğü/spazmları, anormal kalp ritmi; morarma; mide ağrısı; kas spazmları, ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarda ağrı; pelvik ağrı, vajinal kanama, baş dönmesi, düşük tansiyon. Bu ciddi yan etkilerden herhangi biri yaşanırsa derhal doktora bildirilmelidir.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 10'dan fazlasında): Baş ağrısı, bulantı, ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, kaşıntılı/kırmızı/yanan döküntü, kas krampları, kas/kemik/eklem ağrısı, göz kapakları/göz çevresinde şişlik, yorgunluk, kilo artışı.
• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda): Uykusuzluk, baş dönmesi, ellerde/ayaklarda/bacaklarda/kalça çevresinde karıncalanma/ağrı/uyuşukluk, tat almada bozukluk, cilt duyarlılığında azalma, gözlerde kaşıntı/kızarıklık/şişlik/akıntı/kuruluk, burun kanaması, ağız kuruluğu, karında şişlik, gaz, kabızlık, mide ekşimesi, gastrit, anormal karaciğer testleri, cilt kuruluğu, kaşıntı, saç dökülmesi, gece terlemeleri, güneşe karşı hassasiyet, eklem şişliği, titremeler, kilo kaybı, iştah kaybı, ağız ülserleri.

Saklama Koşulları: İMAGLİV, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Üründe veya ambalajında bozukluk fark edilirse kullanılmamalıdır. Nemden korunmak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.