IMATENIL 400 MG 30 FILM TABLET

İMATENİL® 400 mg film tablet, imatinib etkin maddesini içeren bir ilaçtır.

Ne İçin Kullanılır?

Bu ilaç, yetişkinlerde ve 3 yaş üzeri çocuklarda bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:

• Kronik miyeloid lösemi (KML): Vücutta aşırı beyaz kan hücresi üretiminden kaynaklanan bir kan kanseri.
• Philadelphia Kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL): Vücutta anormal beyaz kan hücresi üretiminden kaynaklanan bir kan kanseri.

Ayrıca yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Gastrointestinal stromal tümörler (GIST): Mide ve bağırsaklarda görülen bir kanser türü.
• Sistemik mastositoz (SM): Vücutta aşırı mast hücreleri üretiminden kaynaklanan bir kanser türü.
• Hipereozinofilik sendrom (HES): Vücutta aşırı eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) üretiminden kaynaklanan bir kan hastalığı.

İMATENİL, bu hastalıklarda anormal hücrelerin çoğalmasını durdurarak etki gösterir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: İlacın etkin maddesi imatinibe veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Karaciğer, böbrek veya kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa.
  • Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız (hamilelikte gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır, emzirme süresince ve bitiminden 15 gün sonra emzirmeyin). Hamile kalabilecek kadınların tedavi sırasında ve sonrasında 15 gün boyunca etkili doğum kontrolü kullanması önerilir.
  • Tiroid beziniz alındıysa ve levotiroksin tedavisi görüyorsanız.
  • Eğer daha önce Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şu an risk altındaysanız (Hepatit B yeniden aktifleşebilir, bu durum doktorunuz tarafından kontrol edilecektir).
  • Güneşe karşı hassasiyetiniz artabilir, bu yüzden güneşe maruz kalan yerleri kapatın ve yüksek faktörlü güneş kremi kullanın.
  • Tedavi sırasında doktorunuz düzenli olarak durumunuzu, kan değerlerinizi (kan hücreleri, karaciğer ve tiroid fonksiyonları) ve kilonuzu kontrol edecektir.
  • Hızlı kilo artışı, uzuvlarda/yüzde şişme, güçsüzlük, kanama/morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri, şiddetli karın ağrısı, kan kusma, siyah dışkı, mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz nabız, bulanık idrar, yorgunluk, eklem rahatsızlığı gibi durumlar yaşarsanız derhal doktorunuza haber verin.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın.
• Tabletleri yemekle birlikte ve büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz. Bu, mideyi korumaya yardımcı olacaktır.
• Tabletleri yutmakta zorlanıyorsanız, bir bardak suya (400 mg tablet için yaklaşık 200 mL) veya elma suyuna karıştırıp karıştırıp hemen içebilirsiniz.
• Yetişkinlerde Doz:
  • KML için: Genelde günde 400 mg (bir tablet) ile başlanır, doktorunuz hastalığın evresine göre dozu 800 mg'a kadar artırabilir. 800 mg doz ikiye bölünerek (sabah ve akşam 400 mg) alınmalıdır.
  • GIST için: Genelde günde 400 mg (bir tablet) ile başlanır. Doktorunuz dozu ayarlayabilir. 800 mg doz ikiye bölünerek alınmalıdır.
  • Ph-pozitif ALL, SM, HES için: Başlangıç dozu ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir. Genelde 100 mg ile başlanabilir, doktorunuz duruma göre 400 mg'a kadar yükseltebilir.
• Çocuklarda: Doz doktor tarafından belirlenecektir. İMATENİL kullanan bazı çocuklarda ve ergenlerde büyüme yavaşlayabilir, doktorunuz bunu düzenli olarak kontrol edecektir.
• Yaşlılarda: Genelde diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılır.
• Özel Kullanım Durumları: Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
• Doz Atlanırsa: Bir dozu atlarsanız veya kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Doktorunuzun belirttiği sürece ilacı kullanın, tedaviyi erken kesmeyin.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi İMATENİL de bazı yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücutta karıncalanma, sıcak basması ve boğazda dolgunluk hissi.
• Burun ve göz çevresinde şişlik.
• Deride yaygın kızarıklık, kaşıntı ve şişlik.
• Ses kısıklığı, boğazda tıkanma hissi, öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüste sıkışıklık.
• Vücutta yaygın kızarıklık ile birlikte sıcaklık artışı hissi.
• Ağız, burun kenarında morarma.
• Tansiyon düşüklüğü ile birlikte bilinç kaybı, bayılma, şok durumu.
• Kalpte ritim bozukluğu, kalp durması.

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Sık Görülen Yan Etkiler (Çok yaygın ve Yaygın):

• Hızlı kilo artışı, vücutta sıvı tutulumu (şişkinlik).
• Ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri (beyaz kan hücrelerinde azalma nedeniyle).
• Beklenmeyen kanama veya morarma (trombositlerde azalma nedeniyle), kansızlık.
• Baş ağrısı, yorgunluk, bulantı, kusma, ishal, hazımsızlık, karın ağrısı.
• Deri döküntüsü, kaşıntı, sulanma, kızarıklık gibi deri hastalıkları.
• Kas krampları, eklem, kas veya kemik ağrıları.
• Göz çevresinde şişlik.
• İştahsızlık, kilo kaybı, tat alma duyusunda bozukluk.
• Baş dönmesi, sersemlik, güçsüzlük, uykusuzluk.
• Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma hissi, dokunma duyusunda azalma.
• Göz kapağı ödemi, gözde kanama, bulanık görme, ışığa duyarlılık.
• Nefes darlığı, öksürük, burun kanaması.
• Midede gaz, reflü, gastrit, kabızlık.
• Saç dökülmesi, eklemlerde şişme, ağız kuruluğu, cilt kuruluğu, göz kuruluğu.
• Ciltte kızarma, gece terlemeleri.
• Tüm kan hücre tiplerinde düşüş, karaciğer enzimlerinde artış.

Diğer daha seyrek görülen yan etkiler için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yaşadığınız herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

İlacın Saklanması:

• İMATENİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Orijinal ambalajında ve 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.