IMATIS 200 MG 60 FILM TABLET

İMATİS, 200 mg film tablet şeklinde, ağızdan kullanılan sitotoksik bir ilaçtır. Her bir tablet 200 mg imatinib içerir.

Kullanım Alanları: İMATİS, yetişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda kan kanserleri (kronik miyeloid lösemi, Philadelphia Kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi) ve yetişkinlerde mide ve bağırsak tümörleri (gastrointestinal stromal tümörler), sistemik mastositoz ve hipereozinofilik sendrom gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır. İlaç, vücutta anormal hücrelerin üretimini durdurarak etki gösterir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İmatinibe veya içerdiği yardımcı maddelere alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Karaciğer, böbrek, kalp sorunları, hamilelik, emzirme, tiroid bezi alınması veya Hepatit B enfeksiyonu geçmişi varsa doktorunuza bildirin.
• Tedavi sırasında morarma, kanama, ateş, yorgunluk, bilinç bulanıklığı gibi durumlar yaşanırsa doktora haber verin.
• Cilt güneşe karşı hassaslaşabilir; güneşe maruz kalan bölgeleri kapatın ve yüksek faktörlü güneş kremi kullanın.
• Doktorunuz böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek için kan ve idrar testleri yapacaktır.
• Tedavi süresince düzenli kan testleri ve kilo takibi yapılacaktır.
• Vücut ağırlığında hızlı artış, şişkinlik, enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, boğaz ağrısı), kolay kanama/morarma, şiddetli karın ağrısı, kanlı kusma/dışkı, mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz nabız, idrarda değişiklikler yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım: Tabletleri yemekle birlikte ve bol suyla yutun. Yutamıyorsanız, bir bardak su veya elma suyu içinde karıştırarak içebilirsiniz.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Hamile kalabilecek kadınlar tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 15 gün boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
• Emziriyorsanız doktorunuza söyleyin. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 15 gün boyunca emzirmeyin.

Araç ve Makine Kullanımı: Sersemlik, baş dönmesi veya bulanık görme yaşarsanız araç ve makine kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Etkileşim: Bazı ilaçlar İMATİS'in etkisini artırabilir veya azaltabilir, ya da İMATİS başka ilaçların etkisini etkileyebilir. Özellikle mantar ilaçları, epilepsi ilaçları, kolesterol ilaçları, bazı antidepresanlar, tansiyon ilaçları, tüberküloz ilaçları, sarı kantaron, deksametazon, bağışıklık baskılayıcı ilaçlar, parasetamol, varfarin, ergotamin, fentanil, terfenadin, kinidin, dosetaksel, indinavir, pimozid, bortezomib ile birlikte dikkatli olunmalı veya kullanılmamalıdır. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin.

Nasıl Kullanılır:

• Dozunuzu daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın.
• Yetişkinlerde: Hastalığınıza göre değişmekle birlikte genellikle günde 400 mg ile başlanır. Bazı durumlarda 800 mg'a kadar artırılabilir (800 mg ise sabah ve akşam 400 mg olarak alınır).
• Çocuklarda: Doz doktor tarafından belirlenir. İMATİS kullanan bazı çocuklarda büyüme yavaşlaması görülebilir; doktorunuz düzenli kontrol edecektir.
• Tedavi süresini doktorunuz belirleyecektir, tedaviyi erken kesmeyin.
• Doz aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız tıbbi yardım almanız gerekebilir.
• Doz unutulması: Bir dozu atlarsanız veya kusarsanız, sonraki dozu planlandığı gibi alın. Çift doz almayın.
• Tedavinin aniden kesilmesi hastalığın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayın.

Olası Yan Etkiler: Her ilaçta olduğu gibi, İMATİS'in de yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkilerde derhal doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin: Vücutta karıncalanma, sıcak basması, boğazda dolgunluk, yüzde veya göz çevresinde şişlik, kızarıklık, kaşıntı, ses kısıklığı, nefes darlığı, hırıltı, göğüste sıkışıklık, yaygın kızarıklık, ağız/burun kenarında morarma, tansiyon düşüşü, bilinç kaybı, bayılma, şok, kalpte ritim bozukluğu, kalp durması.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden en az 1'inde görülebilir): Hızlı kilo artışı (sıvı tutulumu), ateş, üşüme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri (enfeksiyon belirtileri), beklenmeyen kanama/morarma, kansızlık, baş ağrısı, yorgunluk, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, deri döküntüsü, kas/eklem/kemik ağrısı, göz çevresinde şişlik, kaşıntı, sulanma, kızarıklık.

Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1'inden az, 10 kişiden 1'inden fazla): İştahsızlık, kilo azalması, tat duyusunda bozukluk, baş dönmesi, sersemlik, güçsüzlük, uykusuzluk, ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma hissi, göz kapağı ödemi, göz yaşarması, gözde kanama, bulanık görme, burun kanaması, öksürük, yüz ödemi, ışığa duyarlılık, ateş, titreme, kas sertleşmesi, karında gerilme, gaz, reflü, kabızlık, saç dökülmesi, eklemlerde şişme, ağız kuruluğu, cilt kuruluğu, göz kuruluğu, al basması, cilt kızarması, gece terlemeleri, tüm kan hücrelerinde düşüş, karaciğer enzimlerinde artış.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 kişiden 1'inden az, 100 kişiden 1'inden fazla): Göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı, hızlı kalp ritmi, kalp yetmezliği, akciğer ödemi, öksürük, nefes darlığı veya ağrılı solunum (pnömoni), bayılma, uyku hali, karaciğer sorunları (sarı deri, koyu idrar), şiddetli cilt döküntüleri (kabarcıklar, soyulma), kanama (kusmukta, dışkıda, idrarda), akut böbrek yetmezliği, genital sorunlar, viral enfeksiyonlar (herpes), üst solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonu, kan enfeksiyonu, kan hücrelerinde yükselme/düşme, lenf bezlerinde büyüme, gut, kan şekeri/sodyum düzeylerinde değişiklik, depresyon, anksiyete, migren, sinir iltihabı, hafıza bozukluğu, titreme, beyin kanaması, tansiyon değişiklikleri, hematom, akciğer zarı sıvı birikimi.

Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1'inden az, 1.000 kişiden 1'inden fazla): Mantar enfeksiyonu, tümör lizis sendromu, hemolitik anemi, yüksek potasyum, düşük magnezyum, konfüzyon, havale, optik nörit, katarakt, glokom, papilödem, kalp ritim bozuklukları, kalp krizi, anjina pektoris, perikardiyal efüzyon, pulmoner fibroz, pulmoner hipertansiyon, pulmoner kanama, bağırsak iltihabı/tıkanması, karaciğer yetmezliği, Sweet's hastalığı, anjiyonörotik ödem, eritema multiforme, vaskülit, Stevens-Johnson sendromu, AGEP, kas zayıflığı, eklem iltihabı, rabdomiyoliz, miyopati, amilaz düzeyinde yükselme.

Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1'inden az): Yumurtalık içinde kanamalı lezyonlar.

Bilinmiyor (Eldeki verilerle tahmin edilemiyor): Yaygın/şiddetli döküntü, bulantı, ateş, sarılık, nefes darlığı, göğüs ağrısı, idrar çıkışında azalma (anafilaktik şok belirtileri), kronik böbrek yetmezliği, Hepatit B reaktivasyonu, el/ayak uyuşma/şişme/ağrı (palmar-plantar eritrodisestezi), çocuklarda büyüme yavaşlaması, tümör kanaması/ölümü, beyinde sıvı birikimi, göz içi kanama, kalp zarında iltihap/sıvı birikimi, kan damarı tıkanıklığı, bağırsak delinmesi/iltihabı, cilt lezyonları, akut solunum yetmezliği, likenoid keratoz, liken planus, toksik epidermal nekroliz, DRESS sendromu, psödoporfiri, avasküler nekroz (kalça osteonekrozu).

Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Orijinal ambalajında ve nemden koruyarak saklayın.
• Kullanılmış ilaç atıkları tehlikeli atık olarak sınıflandırılır ve özel yönetmeliklere göre imha edilmelidir. Çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.