IMATIS 400 MG 30 FILM TABLET

İMATİS 400 mg film tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır. Her tablette 400 mg imatinib (mesilat tuzu olarak) bulunur. Çok koyu sarıdan kahverengimsi turuncuya oval film kaplı tabletlerdir.

Ne İçin Kullanılır? Bu ilaç, yetişkinlerde ve 3 yaş üzeri çocuklarda bazı kan kanserleri ve benzeri hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Kronik Miyeloid Lösemi (KML): Vücudun aşırı beyaz kan hücresi üretmesine neden olan bir kan kanseridir.
• Sistemik Mastositoz (SM) (yetişkinlerde): Vücudun aşırı mast hücresi üretmesine neden olan bir kanserdir.
• Hipereozinofilik Sendrom (HES) (yetişkinlerde): Vücudun aşırı eozinofil üretmesine neden olan bir kan hastalığıdır. İMATİS, anormal hücrelerin üretimini durdurarak etki gösterir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İmatinibe veya ilacın diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Karaciğer, böbrek veya kalp rahatsızlığınız varsa ya da daha önce olduysa doktorunuza bildiriniz.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önerilir. Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Emziriyorsanız, İMATİS kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
• Tiroidiniz alındıysa ve levotiroksin tedavisi görüyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Sersemlik hissediyorsanız veya bulanık görüyorsanız araç ve makine kullanmaktan kaçının.
• Bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel ürünler dahil) doktorunuza bildiriniz. Özellikle ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, klaritromisin, karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon, simvastatin, benzodiazepinler, pimozid, kalsiyum kanal blokörleri, metoprolol, rifampisin, Sarı Kantaron, deksametazon, siklosporin, parasetamol, varfarin gibi ilaçlar önemlidir.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
• Tabletleri yemekle birlikte ve bol suyla bütün olarak yutunuz. Bu, midenizin korunmasına yardımcı olur.
• Tabletleri yutamıyorsanız, 100 mg tablet için yaklaşık 50 mL, 400 mg tablet için yaklaşık 200 mL su veya elma suyunda eritip içebilirsiniz.
• Yetişkinlerde doz:
  • KML: Genellikle günde bir kez 400 mg veya 600 mg (400 mg ve 2x100 mg tablet şeklinde) alınır. Doktorunuz dozu hastalığın evresine göre günde 800 mg'a kadar (sabah 400 mg, akşam 400 mg) çıkarabilir.
  • SM ve HES: Başlangıç dozu günde bir kez 100 mg'dır. Doktorunuz dozu 400 mg'a kadar çıkarabilir.
• Çocuklarda (3 yaş ve üzeri KML hastaları): Doz doktor tarafından belirlenir ve büyüme düzenli olarak kontrol edilir.
• Doz atlanırsa veya kusulursa, bir sonraki dozu planlandığı şekilde alınız, çift doz almayınız.
• Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi aniden kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi İMATİS'in de yan etkileri olabilir.

• Acil Doktor Bilgisi Gerektiren Ciddi Yan Etkiler:

  • Hızlı kilo alımı, yüzde veya uzuvlarda şişlik (vücutta su tutulması).
  • Güçsüzlük, kendiliğinden kanama veya morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri (düşük kan hücresi düzeyi).
  • Soluk cilt, yorgunluk, nefessizlik, koyu idrar (anemi belirtileri).
  • Görme bozuklukları, bulanık görme, gözlerde kanlanma.
  • Ezici göğüs ağrısı, ateş, yorgunluk, düzensiz kalp atımı (kalp krizi, aritmi).
  • Mide bulantısı, ishal, kusma, karın ağrısı, ateş (iltihaplı bağırsak hastalığı).
  • Yoğun döküntü, ciltte kızarıklık, kabarıklık, soyulma, ateş (cilt bozuklukları).
  • Yürürken ağrı veya zorluk, deri iltihabı (selülit).
  • Şiddetli baş ağrısı, uzuvlarda felç veya güçsüzlük, konuşmada zorluk, ani bilinç kaybı (beyin sorunları).
  • Nöbet.
  • Sersemlik, baş dönmesi, bayılma (düşük kan basıncı).
  • El ve ayak parmaklarında uyuşma (Raynaud sendromu).
  • Siyah veya kanlı dışkı, karın şişliği, kabızlık, mide ağrısı (sindirim sistemi sorunları).
  • Mide bulantısı, iştah kaybı, koyu idrar, ciltte veya gözlerde sararma (karaciğer sorunları).
  • İdrar çıkışında azalma, kilo kaybı, susuzluk, idrarda kan.
  • Vücudun bir kısmında şişlik ve ağrı (kan damarı pıhtıları).
  • Öksürük, nefes almada zorlanma, hırıltı, göğüste ağrı (akciğer enfeksiyonları).
  • Kas güçsüzlüğü, kas spazmları, anormal kalp ritmi (potasyum seviyesi değişikliği).
  • Kas spazmları, ateş, kırmızı-kahverengi idrar, böbrek rahatsızlıkları, kas ağrısı/güçsüzlük.
  • Pelvik ağrı, vajinal kanama.
  • Test sonuçlarında anormalliklerle birlikte yorgunluk ve eklem rahatsızlığı.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 10'undan fazlasında görülebilir): Baş ağrısı, bulantı, ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, kaşıntılı/kırmızı/yanan döküntü, kas krampları/kas ağrısı/kemik ağrısı/eklem ağrısı, göz kapaklarında veya göz çevresinde şişlik, yorgunluk, kilo artışı.

• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir): Uykusuzluk, baş dönmesi, karıncalanma/ağrı/uyuşukluk (el/ayak/bacak/kalça), tat alma bozukluğu, cilt hassasiyetinde azalma, konjonktivit, gözyaşı artışı, gözlerde kuruluk, sıcak basmaları, burun kanaması, ağız kuruluğu, mide şişkinliği, mide gazı, kabızlık, mide ekşimesi, mide bulantısı ve ağrısı (gastrit), anormal karaciğer fonksiyon testleri, cilt kuruluğu, kaşıntı, saç dökülmesi, gece terlemesi, güneşe karşı hassasiyet, eklem şişliği, titremeler, kilo kaybı, iştah kaybı, ağız ülserleri.

• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 kişiden 1'den azında görülebilir): El-ayak sendromu (kızarıklık/şişlik/karıncalanma/yanma), öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, grip benzeri belirtiler, idrar yolu enfeksiyonu, şişmiş lenf düğümleri, ağrılı/şişmiş eklemler, depresyon, anksiyete, uyku hali, hafıza bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, göz tahrişi/ağrısı/kızarıklığı, işitme güçlüğü/kulak çınlaması, hipertansiyon, periferal soğukluk, geğirme, dudak iltihabı, yutkunma güçlüğü, terlemede artış, cilt rengi değişimi, tırnak kırılması, kıl kökü iltihabı, dirseklerde/dizlerde kızarmış bölgeler/ciltte kararma, meme büyümesi (erkek/kadın), testislerde ödem, ereksiyon bozukluğu, ağır/düzensiz adetler, cinsel işlev bozukluğu, cinsel istekte azalma, meme ucu ağrısı, göğüs ağrısı, kendini kötü hissetme, Raynaud sendromu, böbrek hastalığına bağlı sırt ağrısı, idrara çıkmada artış, iştah artışı, mide ülseri, eklem/kas sertliği, anormal laboratuvar testleri.

• Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1 ila 10'unda görülebilir): Kafa karışıklığı, tırnakta renk değişimi.

• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Çocuklarda ve ergenlerde büyümenin yavaşlaması.

Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.