İMAVEC 100 mg Kapsül

İMAVEC 100 mg kapsüller ağız yoluyla alınır. Her bir kapsül 100 mg imatinibe eşdeğer miktarda İmatinib Mesilat içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz ve doktorunuzun talimatlarına her zaman uyunuz.

İMAVEC Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

İMAVEC, "protein kinaz inhibitörleri" denilen bir ilaç grubuna aittir. Vücuttaki anormal hücrelerin büyümesini engelleyerek etki eder.

Şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Kronik Miyeloid Lösemi (KML): Beyaz kan hücrelerinin bir kanser türü olup, bazı anormal beyaz kan hücrelerinin kontrolsüz büyümesiyle karakterizedir.
• Philadelphia kromozomu pozitif Akut Lenfoblastik Lösemi (Ph-pozitif ALL): Anormal beyaz kan hücrelerinin (lenfoblastlar) kontrolsüz büyümesiyle tanımlanan bir lösemi türüdür.
• Hipereozinofilik Sendrom (HES) ve Sistemik Mastositoz: Belirli hücrelerin (eozinofil ve mast hücresi) kontrolsüz büyümesiyle ortaya çıkan hastalıklardır.

İMAVEC'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İmatinib'e veya İMAVEC'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa veya geçmişte olduysa doktorunuza bildirin.
• Tiroid beziniz alındığı için levotiroksin tedavisi alıyorsanız doktorunuza söyleyin.
• Şiddetli sıvı tutulumu (vücutta su birikmesi) ve aşırı kilo alımı gözlenirse acilen doktorunuza bildirin.
• Doktorunuz, ilacın etkilerini değerlendirmek için düzenli olarak kan testleri ve kilo kontrolü yapacaktır.
• İMAVEC'in 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli tecrübe bulunmamaktadır.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

• İMAVEC'i yemeklerle birlikte almak midenizin korunmasına yardımcı olur.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyin.
• İMAVEC hamilelik sırasında çok gerekli değilse kullanılmamalıdır. Hamile kalma olasılığı olan bayanlar tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Tedavi sırasında çocuk emzirmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• İmatinib sersemlik veya bulanık görmeye neden olabileceğinden, araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

Diğer İlaçlarla Etkileşim:

• Reçeteli, reçetesiz (örneğin parasetamol) ve bitkisel ilaçlar (örneğin Sarı Kantaron) dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Bazı ilaçlar İMAVEC'in etkisini değiştirebilir veya yan etkilerini artırabilir.

İMAVEC Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Önerilen Başlangıç Dozları:

• KML Tedavisi: Genellikle günde bir kez 400 mg veya 600 mg.
• Ph-pozitif ALL Tedavisi: Genellikle günde bir kez 600 mg.
• HES ve Sistemik Mastositoz Tedavisi: Genellikle günde bir kez 100 mg. Doktor hastanın yanıtına göre dozu 400 mg'a çıkarabilir.

Uygulama Yolu ve Metodu:

• İMAVEC'i yemeklerle birlikte, bütün olarak büyük bir bardak su ile yutunuz.
• Kapsülleri yutamayan hastalarda, kapsül içeriği bir bardak suya veya elma suyuna (100 mg'lık kapsül için yaklaşık 50 mL) boşaltılıp, tamamen çözünene kadar karıştırılıp bekletilmeden içilmelidir.
• İMAVEC'i doktorunuz tedavinizi kesene kadar, her gün almanız gerekmektedir.

Çocuklarda Kullanım:

• İMAVEC miktarı çocuğun kilo ve boyuna göre ayarlanır. Günlük doz 1 defada veya sabah ve akşam olmak üzere 2 eşit doza bölünerek günde 2 defada verilebilir. Toplam günlük doz 800 mg'ı geçmemelidir.

Özel Kullanım Durumları (Böbrek/Karaciğer Yetmezliği):

• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalı ve genellikle daha düşük dozla başlanmalıdır. Doz, tolere edilebilirliğe ve etkiye göre ayarlanabilir.

Kullanmanız Gerekenden Fazla İMAVEC Kullandıysanız:

• Hemen doktorunuzla konuşunuz, tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir.

İMAVEC'i Kullanmayı Unutursanız:

• Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İMAVEC de yan etkilere neden olabilir. Bunlar genellikle hafif veya orta şiddettedir.

Aşağıdakilerden biri olursa İMAVEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, eklem ağrısı, yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik, yutma ve nefes almada zorluk, ciltte şiddetli kaşıntı).

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasında görülebilir):

• Kilo artışı, baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal, hazımsızlık, karın ağrısı, döküntü.
• Kas spazmları ve krampları, kas ve kemiklerde ağrı, eklem ağrısı.
• Vücudun su tutması (ödem).
• Yorgunluk, ateş, enfeksiyon belirtileri (şiddetli üşüme, boğaz ağrısı ve ağız ülseri).
• Açıklanamayan kanama veya herhangi bir yaralanma olmaksızın meydana gelen yara.

Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1'i ila 10 kişiden 1'i arasında görülebilir):

• İştahsızlık, kilo kaybı, baş dönmesi, uykusuzluk, tat alma bozukluğu.
• Göz iltihabı, gözyaşında çoğalma, gözlerde kuruluk, bulanık görme.
• Burun kanaması, nefes almada zorlanma, öksürük.
• Karında şişkinlik veya ağrı, midede gaz, kabızlık, ağız kuruluğu, mide yanması, ağız ülseri.
• Kaşıntı, yüz ödemi, deride kuruluk, saç dökülmesi, gece terlemesi, ateş basması, üşüme.
• El ve ayaklarda uyuşma, eklemlerde şişme, kanama, karaciğer enzimlerinde artış.

Daha Az Yaygın veya Bilinmeyen Yan Etkiler:

• Kalp çarpıntısı, kalp yetmezliği, kansızlık (deride solgunluk, yorgunluk, nefes darlığı).
• Şiddetli baş ağrısı, kollarda ve bacaklarda zayıflık veya felç, konuşma zorluğu, ani bilinç kaybı.
• Gözlerde ağrı veya görüntünün kötüleşmesi (katarakt, göz tansiyonu).
• Vertigo, kulak çınlaması, duyma kaybı.
• Öksürük, nefes alma zorluğu veya nefes alırken ağrı, mide ülseri, kanlı dışkı, yutma güçlüğü, şiddetli karın ağrısı.
• İdrara çıkmada azalma, susuzluk, böbrek ağrısı.
• Çeşitli cilt döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonları).
• Kas spazmları, ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarda ağrı ve zayıflama.
• Tümör kanaması/nekrozu, beyin ödemi, göz içi kanaması, barsak tıkanıklığı, tromboz (kan pıhtısı oluşumu).

Bu yan etkiler listesi tam değildir. Kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

İMAVEC'in Saklanması

• İMAVEC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İMAVEC'i kullanmayınız.
• Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.