IMBRUVICA 140 MG SERT KAPSUL (120 KAPSUL)

IMBRUVICA 140 mg Sert Kapsül, ibrutinib etkin maddesini içeren bir antikanser ilacıdır. Vücuttaki kanser hücrelerinin yaşamasına ve büyümesine yardımcı olan "Bruton tirozin kinazı" adlı proteini bloke ederek etki gösterir.

Ne İçin Kullanılır? IMBRUVICA yetişkinlerde belirli kan kanserlerinin tedavisinde kullanılır:

• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Hastalık nüks ettiyse veya tedaviye yanıt vermediyse.
• Kronik Lenfositik Lösemi (KLL): İlk basamak tedavi olarak (tek başına veya rituksimab/obinutuzumab ile) veya ilk basamak tedaviden sonra nüks ettiyse/yanıt vermediyse (tek başına veya bendamustin/rituksimab ile).
• Waldenström Makroglobulinemisi (WM): Daha önce tedavi edilmiş ve hastalığı tekrarlamış/direnç geliştirmişse veya kemoimmunoterapiye uygun değilse (tek başına rituksimab ile).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: İbrutinib veya içeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa veya depresyon tedavisinde Sarı kantaron (St. John's Wort) kullanıyorsanız.
• Dikkatli Kullanınız ve Doktorunuza Bildiriniz:
  • Daha önce anormal morarma veya kanama yaşadıysanız ya da kanama riskini artıran ilaçlar/takviyeler kullanıyorsanız (örneğin aspirin, NSAİİ'ler, kan sulandırıcılar, balık yağı, E vitamini).
  • Düzensiz kalp atışı veya şiddetli kalp yetmezliği geçmişiniz varsa, veya nefes darlığı, güçsüzlük, baş dönmesi, bayılma hissi, göğüs ağrısı, bacaklarda şişlik gibi belirtiler hissediyorsanız.
  • Hepatit B enfeksiyonu dahil karaciğer sorunlarınız veya yüksek tansiyonunuz varsa.
  • Yakın zamanda sindirim sisteminizi etkileyen bir cerrahi geçirdiyseniz veya cerrahi planlanıyorsa (tedaviyi kısa süre bırakmanız gerekebilir).
  • Böbrek sorunlarınız varsa.
• Acil Durumlar (Doktorunuza veya Acile Başvurunuz):
  • Hafıza kaybı, düşünme güçlüğü, yürüme güçlüğü veya görme kaybı (ciddi beyin enfeksiyonu belirtileri olabilir).
  • Uzuvlarda ani uyuşma/güçsüzlük, ani kafa karışıklığı, konuşma/anlamada zorluk, görme kaybı, yürüme zorluğu, denge kaybı veya şiddetli baş ağrısı (inme belirtileri olabilir).
  • Sol üst karın ağrısı, sol göğüs kafesi altında veya sol omuzda ağrı (dalağın yırtılması belirtileri olabilir).
  • Nefes darlığı, yatarken nefes almada güçlük, ayaklarda/bileklerde/bacaklarda şişme, halsizlik/yorgunluk (kalp yetmezliği belirtileri olabilir).
  • Ateş, titreme, halsizlik, kafa karışıklığı, vücut ağrıları, soğuk algınlığı/grip semptomları, yorgunluk, nefes darlığı, ciltte/gözlerde sararma (enfeksiyon belirtileri olabilir).
  • Ateş, şişmiş bezler, morarma veya deri döküntüsü (hemofagositik lenfohistiyositoz belirtileri olabilir).
• Testler: Doktorunuz tedavi öncesi ve sırasında kan testleri yaparak tümör lizis sendromu, lenfositoz ve karaciğer fonksiyonlarını kontrol edecektir.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
• Yiyecek ve İçecek Etkileşimi: Greyfurt veya turunçgiller (yemek, su, takviyeler dahil) ile birlikte almayınız, kanınızdaki IMBRUVICA miktarını artırabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve sonrasında 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Emzirmeyiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk veya baş dönmesi yapabilir, bu da araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
• Diğer İlaçlar: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ürünleri ve takviyeleri bildiriniz. IMBRUVICA kanama riskini artırabilecek ilaçlar (örn. aspirin, NSAİİ'ler, kan sulandırıcılar) ve vücudunuzdaki etki düzeyini değiştirebilecek birçok ilaç (örn. bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV ilaçları, kanser ilaçları, kalp ilaçları, tansiyon ilaçları, kolesterol ilaçları, nöbet ilaçları) ile etkileşebilir. Bazı ilaçlar (örn. digoksin, metotreksat) IMBRUVICA'dan 6 saat önce veya sonra alınmalıdır.

IMBRUVICA Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
• Dozaj:
  • Mantle Hücreli Lenfoma: Günde bir kez 4 kapsül (560 mg).
  • Kronik Lenfositik Lösemi / Waldenström Makroglobulinemisi: Günde bir kez 3 kapsül (420 mg).
  • Doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
• Uygulama: Oral yolla, bir bardak su ile alınız. Her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınız. Kapsülleri bütün olarak yutunuz, açmayınız, kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
• Unutulan Doz: Aynı gün hatırlarsanız alınız ve ertesi gün normal plana dönünüz. Çift doz almayınız.
• Doktorunuz söylemediği sürece ilacı kullanmayı bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi yan etkiler görülebilir, ancak herkesde ortaya çıkmaz.

• Acil Tıbbi Müdahale Gerektiren Çok Ciddi Yan Etkiler: Kaşıntılı yumrulu döküntü, nefes alma güçlüğü, yüz, dudak, dil veya boğazda şişlik – ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz. Bunlar oldukça seyrek görülür.
• Diğer Yan Etkiler (Doktorunuza Bildiriniz):
  • Çok Yaygın: Enfeksiyonlar (örn. ateş, titreme, yorgunluk, solunum yolu enfeksiyonları, zatürre), morarma veya kanama eğilimi artışı, ağızda yaralar, baş dönmesi, baş ağrısı, kabızlık, bulantı/kusma, ishal, deri döküntüsü, kol/bacak/sırt/eklem ağrısı, kas krampları, düşük kan hücresi sayıları (trombosit, beyaz kan hücreleri), yüksek ürik asit, ellerde/ayak bileklerinde/ayaklarda şişme, yüksek tansiyon, kreatinin düzeyinde artış.
  • Yaygın: Ciddi enfeksiyonlar (sepsis), idrar yolu enfeksiyonu, burun kanaması, cilt altında kanama, mide/bağırsak/dışkı/idrarda kan, ağır adet dönemi, kalp yetmezliği, hızlı/düzensiz kalp atışı, ateşli nötropeni (ateşle birlikte düşük beyaz kan hücresi), cilt kanserleri (melanom dışı), bulanık görme, ciltte kızarıklık, akciğer iltihaplanması, tırnaklarda kırılganlık, uzuvlarda güçsüzlük/uyuşukluk/karıncalanma/ağrı (periferal nöropati).
  • Yaygın Olmayan: Karaciğer yetmezliği (ölümcül olabilenler dahil), şiddetli mantar enfeksiyonları, kafa karışıklığı, konuşma bozukluğu veya baygınlık hissi ile baş ağrısı (ciddi beyin kanaması belirtileri olabilir).
  • Seyrek: Hücrelerin kümelenmesine neden olabilecek beyaz kan hücresi sayısında ciddi artış (akyuvar).
  • Bilinmiyor: Özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde kabarıklık ve derinin soyulmasını takiben şiddetli döküntü (Stevens-Johnson Sendromu).

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız ve atık su veya evsel atıklarla atmayınız.