IMBRUVICA 140 MG SERT KAPSUL (90 KAPSUL)

IMBRUVICA 140 mg Sert Kapsül, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İbrutinib adlı etkin maddeyi içerir ve "Bruton tirozin kinazı" adı verilen bir proteini engelleyerek kanser hücrelerinin büyümesini ve çoğalmasını durdurmaya yardımcı olur.

Kullanım Alanları:

• Yetişkinlerde, Lenf düğümlerini etkileyen Mantle Hücreli Lenfoma (MHL) tedavisinde (nüks etmiş veya tedaviye yanıt vermemişse).
• Lenf bezlerini de içeren, beyaz kan hücrelerini etkileyen Kronik Lenfositik Lösemi (KLL) tedavisinde (ilk basamakta tek başına veya rituksimab/obinutuzumab ile; veya nüks etmiş/dirençli durumlarda tek başına veya bendamustin/rituksimab ile).
• Beyaz kan hücrelerini etkileyen Waldenström Makroglobulinemisi için (daha önce tedavi almış veya kemoimmünoterapiye uygun olmayan durumlarda rituksimab ile birlikte).

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• İbrutinib veya içerdiği maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Depresyon için Sarı Kantaron (St. John's Wort) kullanıyorsanız.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Daha önce morarma veya kanama yaşadıysanız ya da kanama riskini artıran ilaçlar kullanıyorsanız.
• Düzensiz kalp atışı veya şiddetli kalp yetmezliği öykünüz varsa.
• Hepatit B enfeksiyonu dahil karaciğer sorunlarınız varsa.
• Yüksek tansiyonunuz varsa.
• Yakın zamanda cerrahi müdahale geçirdiyseniz veya planlanıyorsa.
• Böbrek sorunlarınız varsa.
• Kullanım sırasında hafıza kaybı, düşünme güçlüğü, yürüme zorluğu veya görme kaybı gibi belirtiler (ciddi beyin enfeksiyonu belirtileri olabilir).
• Vücudun bir tarafında ani uyuşma, güçsüzlük, kafa karışıklığı, konuşma veya anlamada zorluk, görme kaybı, yürüme veya denge kaybı, şiddetli baş ağrısı (inme belirtileri olabilir).
• Tedavi sonrası sol üst karın, sol göğüs kafesi veya sol omuz ucunda ağrı (dalağın yırtılması belirtileri olabilir).
• Nefes darlığı, yatarken nefes almada güçlük, ayaklarda şişlik, halsizlik/yorgunluk (kalp yetmezliği belirtileri olabilir).
• Ateş, titreme, halsizlik, kafa karışıklığı, vücut ağrıları, sarılık gibi enfeksiyon belirtileri.
• Yüksek ateş, şişmiş bezler, morarma veya deri döküntüsü (hemofagositik lenfohistiyositoz belirtileri olabilir).

Testler ve Kontroller:

• Tümör lizis sendromu (TLS) riski için kan testleri yapılabilir.
• Tedavinin ilk haftalarında beyaz kan hücresi sayısında artış (lenfositoz) görülebilir. Doktorunuz kan sayımlarınızı takip edecektir.
• Karaciğer fonksiyonlarınız ve viral hepatit durumu kontrol edilebilir.

Çocuklar ve Ergenler:

• 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:

• Greyfurt veya turunçgiller ile birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve sonrasında 3 aya kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır (hormonal yöntem kullanılıyorsa ek bariyer yöntem önerilir).
• Emzirirken kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Yorgunluk veya baş dönmesi yapabilir, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Kanama riskini artırabilir (aspirin, NSAID'ler, kan sulandırıcılar, balık yağı, E vitamini, keten tohumu gibi takviyeler).
• Bazı antibiyotikler (klaritromisin, rifampisin vb.), mantar ilaçları (ketokonazol, flukonazol vb.), HIV ilaçları, bulantı ilaçları (aprepitant), antidepresanlar (nefazodon), bazı kanser ilaçları (krizotinib, imatinib), tansiyon ilaçları (diltiazem, verapamil), kolesterol ilaçları (rosuvastatin), kalp ritim düzenleyiciler (amiodaron, dronedaron), epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenitoin) ile etkileşime girebilir.
• Digoksin veya metotreksat kullanılıyorsa, IMBRUVICA'dan 6 saat önce veya sonra alınmalıdır.

IMBRUVICA Nasıl Kullanılır?

• Doz: Mantle Hücreli Lenfoma için günde bir kez dört kapsül (560 mg). KLL/Waldenström Makroglobulinemisi için günde bir kez üç kapsül (420 mg).
• Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulur. Açılmamalı, kırılmamalı veya çiğnenmemelidir. Her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.
• Doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
• 18 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından özel doz ayarlaması yapılabilir veya kullanımı önerilmeyebilir.

Dozu Unutursanız:

• Aynı gün hatırlarsanız hemen alın ve ertesi gün normal plana dönün.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmayı bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurun veya acil servise gidin): Kaşıntılı döküntü, nefes alma güçlüğü, yüz, dudak, dil veya boğazda şişlik (alerjik reaksiyon).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Ateş, titreme, yorgunluk, grip belirtileri (enfeksiyonlar), morarma eğilimi, ağızda yara, baş dönmesi, baş ağrısı, kabızlık, bulantı/kusma, ishal, deri döküntüsü, kol/bacak/sırt/eklem ağrısı, kas krampları, düşük trombosit/beyaz kan hücresi sayısı, beyaz kan hücrelerinde artış, yüksek ürik asit, ellerde/ayaklarda şişme, yüksek tansiyon, kanda kreatinin artışı.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1-10'unda görülebilir): Ciddi enfeksiyon (sepsis), idrar yolu enfeksiyonu, burun kanaması, deri altı kanamaları, mide/bağırsak/idrarda kan, ağır adet dönemi, kalp yetmezliği, hızlı/düzensiz kalp atışı, ateşli nötropeni, cilt kanseri (melanom dışı), bulanık görme, ciltte kızarıklık, akciğer iltihaplanması, tırnaklarda kırılganlık, periferik nöropati (ellerde/ayaklarda güçsüzlük, uyuşukluk).
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastanın 1-10'unda görülebilir): Karaciğer yetmezliği (ölümcül sonuçları dahil), şiddetli mantar enfeksiyonları, kafa karışıklığı, konuşma bozukluğu, baygınlık hissi ile baş ağrısı (beyinde ciddi iç kanama), tümör lizis sendromu, alerjik reaksiyonlar (bazen ciddi olabilir), deri altındaki yağ dokusunun iltihaplanması, beyin veya sinir fonksiyonlarında azalma (kan kaybı ve felç nedeniyle), gözde kanama (görme kaybıyla ilişkili), ağrılı cilt ülserleri (piyoderma gangrenozum), kırmızı/ağrılı deri alanları, ateş ve beyaz kan hücrelerinde artış (akut febril nötrofilik dermatoz veya Sweet sendromu).
• Seyrek Yan Etkiler (10.000 hastanın 1-10'unda görülebilir): Beyaz kan hücrelerinde ciddi artış (hücrelerin kümelenmesine neden olabilir).
• Bilinmiyor (Verilerle tahmin edilemiyor): Özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde kabarıklık ve derinin soyulmasıyla karakterize şiddetli döküntü (Stevens-Johnson Sendromu).

Yan Etkilerin Raporlanması: Herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca www.titck.gov.tr adresinden "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; çevreye zarar vermemek için eczacınıza danışarak veya toplama sistemlerine vererek imha ediniz.