IMBRUVICA 420 MG MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)

IMBRUVICA 420 mg Film Kaplı Tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? IMBRUVICA, etkin maddesi ibrutinib olan bir antikanser ilacıdır. "Bruton tirozin kinazı" adlı proteini engelleyerek kanser hücrelerinin yaşamasına ve büyümesine engel olur, böylece kanser hücrelerinin yok olmasına ve yayılmasının yavaşlamasına yardımcı olur.

Yetişkinlerde şu kan kanserlerinin tedavisinde kullanılır:

• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Hastalık tekrarladıysa veya tedaviye yanıt vermediyse kullanılır.
• Kronik Lenfositik Lösemi (KLL):
  • İlk basamak tedavide: Kemoimmünoterapiye uygun olmayan, 17p delesyonu, TP53 mutasyonu veya immünoglobulin ağır zincir değişken bölge mutasyonu negatifliği olan hastalarda.
  • İkinci veya sonraki basamak tedavilerde:
    • Kemoimmünoterapiye uygun olan, 17p delesyonu, TP53 mutasyonu veya immünoglobulin ağır zincir değişken bölge mutasyonu negatifliği olan ve ilk basamak tedaviye yanıt vermemiş veya nüks etmiş hastalarda.
    • Kemoimmünoterapiye uygun olmayan, 17p delesyonu veya TP53 mutasyonu negatifliği olan ve ilk basamak tedaviye yanıt vermemiş veya nüks etmiş hastalarda.
  • Üçüncü basamak tedavide: Kemoimmünoterapiye uygun olan, 17p delesyonu ve TP53 mutasyonu negatifliği veya immünoglobulin ağır zincir değişken bölge mutasyonu pozitifliği olan ve iki seri tedaviye rağmen yanıtsızlık veya nüks etmiş hastalarda.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: İbrutinibe veya içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa veya depresyon tedavisinde kullanılan Sarı kantaron (St John's Wort) kullanıyorsanız.
• Dikkatli kullanınız:
  • Kanama eğiliminiz varsa veya kanama riskini artıran ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Düzensiz kalp atışınız veya şiddetli kalp yetmezliği öykünüz varsa ya da nefes darlığı, güçsüzlük, baş dönmesi, bayılma, göğüs ağrısı ve bacaklarda şişlik gibi belirtiler yaşıyorsanız.
  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
  • Yüksek tansiyonunuz varsa.
  • Yakın zamanda veya planlı bir cerrahi müdahale geçirdiyseniz/geçecekseniz (ilaç kullanımı geçici olarak durdurulabilir).
  • Geçmişte veya şu an hepatit B enfeksiyonunuz varsa (IMBRUVICA enfeksiyonu yeniden aktif hale getirebilir).
  • Eğer hafıza kaybı, düşünme zorluğu, yürüme güçlüğü veya görme kaybı (ciddi beyin enfeksiyonu belirtileri) ya da uzuvlarda ani uyuşma/güçsüzlük, kafa karışıklığı, konuşma/anlamada zorluk, görme kaybı, yürüme zorluğu, denge kaybı, şiddetli baş ağrısı (inme belirtileri) fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
  • IMBRUVICA'yı bıraktıktan sonra sol üst karın ağrısı, sol göğüs kafesi altında ağrı veya sol omuz ucunda ağrı (dalak yırtılması belirtileri) olursa doktorunuza bildiriniz.
  • Tedavi sırasında nefes darlığı, yatarken nefes almada güçlük, ayak/ayak bilekleri/bacaklarda şişme ve halsizlik/yorgunluk (kalp yetmezliği belirtileri) fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
  • Viral, bakteriyel veya fungal enfeksiyonlar yaşayabilirsiniz. Ateş, titreme, halsizlik, kafa karışıklığı, vücut ağrıları, soğuk algınlığı/grip belirtileri, yorgunluk, nefes darlığı, sarılık gibi belirtilerde doktorunuza danışınız.
  • Ateş, şişmiş bezler, morarma veya deri döküntüsü gibi birden fazla semptom yaşıyorsanız (hemofagositik lenfohistiyositoz belirtileri) derhal doktorunuza başvurunuz.
• Tedavi sırasında ve öncesindeki testler: Doktorunuz tümör lizis sendromu (TLS) ve lökosit sayımı (lenfositoz) için kan testleri yapabilir.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Greyfurt veya turunçgiller (yemek, suyu veya takviyeleri dahil) ile birlikte almayınız, kan seviyeleri yükselebilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamile kalmamalısınız ve emzirmemelisiniz. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar tedavi sırasında ve sonrasında 3 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Hormonal doğum kontrolü kullanıyorsanız ek olarak bariyer yöntemi de kullanınız.
• Araç ve makine kullanımı: Yorgunluk veya baş dönmesi yapabilir, dikkatli olunuz.
• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer ilaçlar ile kullanımı: Kanama riskini artıran ilaçlar (aspirin, NSAID'ler, kan sulandırıcılar, balık yağı, E vitamini, keten tohumu) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Ayrıca bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV ilaçları, bulantı ilaçları, antidepresanlar, diğer kanser ilaçları, tansiyon ilaçları, kolesterol ilaçları, kalp ritim ilaçları ve epilepsi ilaçları ile etkileşime girebilir. Digoksin veya metotreksat kullanıyorsanız, IMBRUVICA'yı bunlardan 6 saat önce veya sonra alınız.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatına göre kullanınız.
• Dozaj:
  • Mantle Hücreli Lenfoma için: Günde bir kez 560 mg.
  • Kronik Lenfositik Lösemi için: Günde bir kez 420 mg.
  • Doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
• Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri bir bardak su ile, her gün yaklaşık aynı saatte, bütün olarak yutunuz. Kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
• Değişik yaş grupları: Çocuklar ve ergenler için kullanılmaz. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekmez.
• Özel kullanım durumları: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda önerilmez.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız: Hemen doktorunuza veya acil servise başvurunuz.
• Kullanmayı unutursanız: Aynı gün hatırladığınızda almalı, ertesi gün normal plana dönmelisiniz. Çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz söylemediği sürece ilacı kullanmayı bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi IMBRUVICA da yan etkilere neden olabilir. Ciddi bir alerjik reaksiyon (kaşıntılı yumrulu döküntü, nefes güçlüğü, yüz/dudak/dil/boğazda şişlik) yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Bu çok seyrek görülen, ciddi bir yan etkidir.

Çok Yaygın (10 hastanın en az birinde görülür):

• Enfeksiyonlar (ateş, titreme, vücut ağrıları, yorgunluk, nezle/grip belirtileri, nefes darlığı).
• Morarma veya morarma eğiliminin artması.
• Ağızda yara, baş ağrısı, baş dönmesi, kabızlık, bulantı/kusma, ishal.
• Deri döküntüsü, kol/bacak/sırt/eklem ağrısı, kaslarda kramp/spazm/sızı.
• Düşük trombosit sayısı, beyaz kan hücrelerinde artış.
• Yüksek kan ürik asit düzeyi, ellerde/ayak bilekleri/ayaklarda şişme.
• Yüksek kan basıncı, kandaki "kreatinin" düzeyinde artış.

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülür):

• Ciddi enfeksiyon (sepsis), idrar yolu enfeksiyonu.
• Burun kanaması, deride kırmızı/mor lekeler, mide/bağırsak/dışkı/idrarda kan, ağır geçen adet dönemi, durdurulamayan kanama.
• Kalp yetmezliği, hızlı/düzensiz kalp atışı, baş dönmesi, nefes darlığı, göğüs ağrısı.
• Ateşle birlikte düşük beyaz kan hücresi sayımı (febril nötropeni).
• Melanom dışı cilt kanseri.
• Bulanık görme, ciltte kızarıklık, akciğer iltihaplanması, tırnaklarda kırılganlık.
• Uzuvlarda güçsüzlük, uyuşukluk, karıncalanma veya ağrı (periferal nöropati).

Yaygın Olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülür):

• Karaciğer yetmezliği (ölümcül olanlar dahil), şiddetli mantar enfeksiyonları.
• Kafa karışıklığı, konuşma bozukluğu veya baygınlık hissi ile baş ağrısı (beyindeki ciddi iç kanama belirtileri).
• Tümör lizis sendromu, alerjik reaksiyonlar (yüz/dudak/ağız/dil/boğazda şişme, yutkunma/nefes almada güçlük, kurdeşen).
• Deri altı yağ dokusunun enflamasyonu, kan kaybı/felç nedeniyle beyin/sinir fonksiyonlarında azalma.
• Ağrılı cilt ülseri (piyoderma gangrenozum) veya ciltte kırmızı, ağrılı deri alanları, ateş ve beyaz kan hücrelerinde artış (akut febril nötrofilik dermatoz/Sweet sendromu).

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülür):

• Hücrelerin kümelenmesine neden olabilecek ciddi oranda artan beyaz kan hücresi sayısı.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde kabarıklık ve derinin soyulmasını takiben şiddetli döküntü (Stevens-Johnson Sendromu).

Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.