IMEGERIA 10 MMOL/20 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ML 1 FLAKON)

İMEGERİA 10 mmol/20 ml enjeksiyonluk çözelti, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılan bir kontrast maddesidir. Sadece damar içine uygulanır. Beyin, omurga ve tüm vücuttaki patolojilerin daha net görüntülenmesini sağlar.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Etkin maddeye (Gadoterik asit) veya yardımcı maddelere alerjiniz varsa.
  • Gadolinyum içeren başka kontrast ilaçlara alerjiniz varsa.
  • MR cihazına girmeden önce tüm metal aksesuarları çıkarın. Kalp pili, damar klipsi, infüzyon pompası, sinir uyarıcısı, koklear implant gibi metalik cihazlarınız varsa veya gözünüzde şüpheli metalik yabancı cisim varsa doktorunuza bildirin, zira MR cihazının güçlü mıknatısı ciddi sorunlara yol açabilir.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Daha önce kontrast ilaca reaksiyon gösterdiyseniz.
  • Astım veya alerjiniz varsa (deniz ürünleri, kaşıntı, saman nezlesi gibi).
  • Beta-blokör gibi kalp veya yüksek tansiyon ilaçları kullanıyorsanız.
  • Böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa veya karaciğer nakli geçirdiyseniz/planlanıyorsa.
  • Kalp veya kan damarı hastalığınız varsa.
  • Bayılma veya sara hastalığınız varsa.
  • Şiddetli böbrek yetmezliği veya karaciğer nakli planı varsa: Kullanım genellikle önerilmez. Eğer kullanılacaksa, tek doz ve en az 7 gün ara ile tekrarsız olmalıdır.
• Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Böbrek fonksiyonlarının kontrolü için kan testi istenebilir.
• Yeni doğanlar ve çocuklar (4 haftadan 1 yaşa kadar): Böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için dikkatli değerlendirme sonrası kullanılmalı, tek doz ve 7 gün ara ile tekrarsız olmalıdır. 18 yaş altı hastalarda anjiyografide kullanımı önerilmez.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamilelik ihtimaliniz varsa doktorunuza bildirin. Kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
• Emzirme: İlaç süte geçebilir. Kullandıktan sonra 24 saat süreyle emzirmeye devam edip etmeyeceğinize doktorunuz karar verecektir.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlacın araç kullanma becerisine etkisi hakkında bilgi yoktur. Eğer enjeksiyon sonrası kendinizi iyi hissetmiyorsanız (bulantı gibi), araç veya makine kullanmaktan kaçının.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçlar, özellikle kalp ve yüksek tansiyon ilaçları hakkında doktorunuzu veya radyoloğunuzu bilgilendirin.
• Yiyecek ve İçecekler: Bilinen bir etkileşimi yoktur, ancak çekim öncesi yemek yeyip yememe konusunda doktorunuza danışınız.

İMEGERİA Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuz veya radyoloğunuz hastalığınıza göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
• Damar içine enjeksiyon şeklinde verilir.
• Uygulama hastane veya görüntüleme merkezinde, doktor gözetiminde yapılır. Acil bir durumda müdahale için damar yolunuz açık bırakılır.
• Alerjik bir reaksiyon durumunda ilaç durdurulur.
• Yeni doğanlar ve bebeklerde ilaç sadece elle verilir.
• Doz aşımı durumunda (pek olası değildir çünkü eğitimli personel uygular), hemodiyaliz ile vücuttan atılabilir.
• Unutma ihtimali yoktur, çünkü profesyonel sağlık ekibi tarafından uygulanır.

Olası Yan Etkiler:

• Uygulama sonrası en az yarım saat gözlem altında tutulacaksınız. Yan etkiler hemen veya gecikmeli (yedi güne kadar) ortaya çıkabilir.
• Alerjik reaksiyon riski düşüktür ancak ciddi olabilir (şok).
• İlk şok işaretleri (Hissederseniz derhal doktorunuza haber veriniz): Yutkunma/nefes almada zorlukla birlikte yüz, ağız veya boğazda şişme, ellerde/ayaklarda şişme, baş dönmesi (düşük tansiyon), hırıltılı solunum, öksürme, kaşıntı, burun akıntısı, hapşırma, gözde batma hissi, kurdeşen, deride döküntü.
• Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan az, 1000 hastadan fazla): Aşırı duyarlılık, anksiyete, baş ağrısı, ağızda alışılmadık tat, baş dönmesi, uyku hali, karıncalanma, sıcaklama, üşüme/ağrı hissi, düşük veya yüksek kan basıncı, bulantı (kusma hissi), karın ağrısı, döküntü, sıcaklama, üşüme, bitkinlik, enjeksiyon yerinde rahatsızlık/reaksiyon (üşüme, şişme, kızarma, acı).
• Seyrek yan etkiler (1.000 hastadan az, 10.000 hastadan fazla): Baygınlık (bilinç kaybı), göz kapağı şişmesi, çarpıntı, hapşırma, kusma, ishal, artmış salya salgısı, kurdeşen, kaşıntı, terleme, göğüs ağrısı, titreme.
• Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden az): Anafilaktik (ciddi alerjik reaksiyon) veya anafilaktik benzeri reaksiyonlar.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
  • Nefrojenik Sistemik Fibrozis (NSF): Cildin sertleşmesine ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları etkileyebilen bir hastalık. MR incelemesinden sonraki haftalarda vücudunuzun herhangi bir kısmında derinizin renginde ve/veya kalınlığında değişiklik fark ederseniz radyoloğunuza haber veriniz.
  • Koma, kasılmalar, nöbet (kısa bilinç kaybı), koku bozukluğu, titreme, konjonktivit (göz iltihabı), göz kızarıklığı, bulanık görme, gözyaşı salgısında artış, kalp durması, hızlı/anormal yavaş kalp atışı, düzensiz kalp atışı, kan damarlarının genişlemesi, solgunluk, solunum durması, akciğer ödemi, nefes almada zorluk, burun tıkanıklığı, boğaz kuruluğu, boğulma hissi, öksürük, nefes alma spazmları, boğazın şişmesi, egzama, deride kızarıklık, dudaklarda ve ağız içinde şişme, kas krampları, kas güçsüzlüğü, sırt ağrısı, halsizlik, göğüste rahatsızlık hissi, ateş, yüzde ödem, yorgunluk, soğukluk, enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık, enjeksiyon bölgesinde dokunun ölümüne neden olabilen ürünün kan damarlarının dışına yayılması, damarda iltihaplanma, kanda oksijen düzeyinin azalması, kan hücreleri yıkımı, zihin karışıklığı, geçici körlük, göz ağrısı, kulak çınlaması, kulak ağrısı, astım, ağız kuruluğu, bülloz dermatit, idrar kaçırma, akut böbrek yetmezliği, böbrekte idrarı süzmekle görevli hücrelerin ölümü, elektrokardiyogramda değişimler, kan değerlerinde değişimler (kanda demir, bilirubin ve serum ferritin artışı).
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

İMEGERİA'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Işıktan uzak, 25°C'nin altında saklanmalıdır.
• Soğuğa maruz kalma nedeniyle katılaşırsa, kullanmadan önce oda sıcaklığında en az 90 dakika bekletilerek berrak, renksiz ila sarı bir çözeltiye dönmesini sağlayın. İçinde katı madde varsa veya kap hasarlıysa kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.