IMEGERIA 7,5 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (15 ML 1 FLAKON)

İMEGERİA, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) sırasında görüntü kalitesini artırmak için damar yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Beyin, omurga ve diğer vücut bölgelerindeki hastalıkların daha net görülmesini sağlar. Sadece gerekli görüldüğü durumlarda, diğer MR yöntemleriyle yeterli bilgi alınamadığında kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar: İlacın etkin maddesine (Gadoterik asit) veya diğer yardımcı maddelerine alerjiniz varsa, ya da daha önce gadolinyum içeren başka bir MR ilacına karşı alerjik tepki verdiyseniz İMEGERİA kullanılmamalıdır.
• Doktoru bilgilendirmeniz gereken durumlar: Daha önce kontrast maddeye karşı reaksiyon yaşadıysanız, astımınız veya alerjiniz (deniz ürünleri, kaşıntı, saman nezlesi gibi) varsa, kalp veya yüksek tansiyon ilacı (beta-blokör gibi) kullanıyorsanız, böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, karaciğer nakli olduysanız veya planlanıyorsa, kalp ya da kan damarlarınızı etkileyen bir hastalığınız varsa, bayılma veya sara nöbetleri geçiriyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendirin. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa veya karaciğer nakli planlanıyorsa doktorunuza söyleyin. 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek için kan testi isteyebilir.
• Metal nesneler: MR cihazına girmeden önce üzerinizdeki tüm metal eşyaları ve vücudunuzdaki (kalp pili, damar klipsi, implant vb.) metalleri çıkarmanız ya da doktorunuza bildirmeniz çok önemlidir, aksi takdirde ciddi sorunlar yaşanabilir.
• Yiyecek ve içecek: İlacın yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur, ancak çekim öncesi yeme-içme konusunda doktorunuzla konuşun.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamilelik ihtimaliniz varsa hemen doktorunuza bildirin. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
• Emzirme: İlaç anne sütüne geçebilir. İMEGERİA uygulandıktan sonra 24 saat boyunca bebeğinizi emzirip emzirmeme konusunda doktorunuzla konuşmanız gerekir.
• Araç ve makine kullanımı: İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Eğer uygulamadan sonra kendinizi iyi hissetmezseniz (örneğin bulantı gibi), araç ya da makine kullanmayın.
• Diğer ilaçlar: Kalp ve yüksek tansiyon ilaçları başta olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır:

• İMEGERİA, doktorunuz veya radyoloğunuz tarafından damar yoluyla enjekte edilir. Doz, hastalığınıza göre belirlenir.
• Uygulama sırasında doktor gözetiminde olacaksınız ve alerjik bir tepki durumunda ilaç durdurulacaktır.
• Çocuklar: 4 haftalıktan küçük yeni doğanlarda ve 1 yaşından küçük bebeklerde böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için dikkatli değerlendirme sonrası kullanılmalı ve tek doz uygulanmalı, 7 gün içinde tekrarlanmamalıdır. 18 yaş altındaki hastalarda anjiyografi için kullanımı önerilmez.
• Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur, ancak böbrek fonksiyonları kontrol edilebilir.
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olanlarda ve karaciğer nakli olan veya planlanan hastalarda genellikle önerilmez. Kullanılması gerekirse tek doz verilir ve 7 gün içinde tekrarlanmaz. Diyaliz, ilacın vücuttan atılmasına yardımcı olabilir.
• Doz aşımı ihtimali düşüktür; eğitimli sağlık personeli tarafından uygulanır. Aşırı dozda diyaliz ile vücuttan atılabilir.
• Bu ilaç teşhis amaçlı uygulandığı için kullanmayı unuttuğunuz bir durum oluşmaz.

Olası Yan Etkiler:

Uygulamadan sonra en az yarım saat gözlem altında tutulacaksınız. Yan etkiler hemen veya daha sonra (7 güne kadar) ortaya çıkabilir.

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (şok belirtileri - hemen doktorunuza bildirin): Yutkunma/nefes almada güçlük ile birlikte yüz, ağız veya boğazda şişme; el ve ayaklarda şişme; baş dönmesi (düşük tansiyon); hırıltı; öksürük; kaşıntı; burun akıntısı; hapşırma; gözlerde batma hissi; kurdeşen; deride döküntü.
• Diğer yaygın olmayan yan etkiler: Aşırı duyarlılık, kaygı, baş ağrısı, ağızda farklı tat, baş dönmesi, uyku hali, karıncalanma/sıcaklama/üşüme/ağrı hissi, düşük veya yüksek tansiyon, bulantı (kusma hissi), karın ağrısı, döküntü, üşüme, bitkinlik, enjeksiyon yerinde rahatsızlık/kızarıklık/şişme/ağrı.
• Seyrek görülenler: Bayılma, göz kapağı şişmesi, çarpıntı, hapşırma, kusma, ishal, tükürük artışı, kurdeşen/kaşıntı/terleme, göğüs ağrısı, titreme.
• Çok seyrek görülenler: Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi).
• Sıklığı bilinmeyenler: Nefrojenik sistemik fibrozis (NSF) adı verilen, ciltte sertleşmeye ve iç organları etkileyen bir hastalık görülebilir. Eğer MR sonrası cilt renginizde veya kalınlığınızda değişiklik fark ederseniz doktorunuza bildirin. Diğer MR kontrast maddeleriyle görülen benzer yan etkiler arasında kan hücresi yıkımı, zihin karışıklığı, geçici körlük, kulak çınlaması, astım, ağız kuruluğu, böbrek sorunları ve kan değerlerinde değişiklikler sayılabilir.
• Yaşadığınız herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca, yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) bildirebilirsiniz.

Nasıl Saklanır:

• İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altında, ışıktan uzak bir yerde muhafaza edin.
• Eğer soğukta katılaşırsa, kullanmadan önce en az 90 dakika oda sıcaklığında bekleterek berrak ve renksiz ila sarı bir çözeltiye dönüşmesini sağlayın. Hala katı madde varsa kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra ilacı kullanmayın. Tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemlerine verin.
• Kalan ilaçları imha etme konusunda eczacınıza danışın.

Ek Bilgi: Her uygulamada kullanılan ilacın dozu, seri numarası ve diğer bilgileri hasta kayıtlarına yapıştırılmalı veya kaydedilmelidir.