IMFINZI 500 MG/10 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON)

IMFINZI™ Hakkında Bilgiler

IMFINZI™, etkin maddesi durvalumab olan bir immünoterapi ilacıdır. Vücudun bağışıklık sisteminin kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan monoklonal bir antikordur.

Kullanım Alanları:

• Ameliyatla çıkarılamayan, bölgesel olarak ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) tedavisinde kullanılır. Bu kullanım, kemoterapi ve radyoterapi sonrası hastalığın ilerlemediği ve tümörde PD-L1 adı verilen bir proteinin belirli bir düzeyde bulunduğu durumlar içindir.
• Daha önce tedavi edilmemiş, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (YE-KHAK) tedavisinde kullanılır.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlacın etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.
• Otoimmün hastalıklar, organ nakli öyküsü, akciğer veya karaciğer sorunları gibi durumlar doktora bildirilmelidir.
• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir): Akciğer, karaciğer, bağırsak, böbrek, kalp kası, hormon bezleri (tiroid, böbrek üstü, hipofiz, pankreas), beyin veya sinirlerde iltihaplanma, Tip 1 diyabet, deri iltihabı, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ve düşük trombosit sayısı görülebilir. Bu tür belirtiler (yeni veya kötüleşen öksürük, nefes darlığı, göğüs ağrısı, mide bulantısı, kusma, sarılık, ishal, karın ağrısı, aşırı yorgunluk, baş ağrısı, ateş, titreme, döküntü, morarma, kanama) yaşanırsa derhal doktora başvurulmalıdır.
• Gebelik döneminde kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 3 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Emzirme sırasında kullanıma uygunluğu konusunda doktora danışılmalıdır.
• Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde doğrudan bir etkisi olmasa da, yan etkiler konsantrasyonu etkileyebilir.
• Diğer ilaçlarla etkileşimler olabileceği için, kullanılan tüm ilaçlar doktora bildirilmelidir.

Nasıl Kullanılır:

• IMFINZI™, hastane veya klinikte, deneyimli bir doktor gözetiminde, damar içine infüzyon yoluyla uygulanır.
• İnfüzyon süresi yaklaşık 1 saattir.
• Doz ve uygulama sıklığı, tedavi edilen kanser türüne göre değişir:
  • KHDAK için: Her 2 haftada bir vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg durvalumab.
  • YE-KHAK için: Her 3 ya da 4 haftada bir 1500 mg durvalumab.
• 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda (hafif ve orta dereceli) doz ayarlaması genellikle gerekli değildir.
• Tedaviye doktor kontrolünde devam edilmeli ve doktor onayı olmadan kesilmemelidir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonları, tiroid bezinin normalden az çalışması (yorgunluk veya kilo alımı), öksürük, ishal, karın ağrısı, döküntü veya kaşıntı, ateş, düşük beyaz/kırmızı kan hücresi ve trombosit sayısı (kemoterapi ile kombinasyonda), bulantı, kusma, kabızlık, saç dökülmesi, iştahsızlık, yorgunluk veya güçsüzlük.
• Yaygın: Zatürre, ağızda mantar enfeksiyonu, diş ve ağız yumuşak dokusunda enfeksiyonlar, grip benzeri hastalık, tiroid bezinin normalden fazla veya az çalışması, ses kısıklığı, akciğer iltihabı, anormal karaciğer/böbrek testleri, gece terlemeleri, kas ağrısı, ağrılı idrar yapma, bacaklarda şişme, ilacın infüzyonuna karşı reaksiyonlar.
• Yaygın Olmayan/Seyrek: Tiroid bezi iltihabı, böbrek üstü bezleri tarafından hormon üretiminde azalma, akciğer dokusunda yaralanma, deride kabarcıklanma, bağırsak iltihabı, kas iltihabı, böbrek iltihabı, dermatit, yüksek kan şekeri seviyeleri (Tip 1 diyabet), hipofiz bezi fonksiyonunun az çalışması, kalp iltihabı, kas zayıflığı, omurilik ve beyin zarı iltihabı, düşük kan pulcuğu sayısı (immün trombositopeni), mesane iltihabı.
• Yan etkilerle karşılaşıldığında doktor, eczacı veya hemşire bilgilendirilmeli ve Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a bildirim yapılmalıdır.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklanmalıdır.
• 2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurulmamalı ve çalkalanmamalıdır.
• Işıktan korunmalıdır.
• Rengi bozuk, bulanık veya içerisinde görünür partiküller varsa kullanılmamalıdır.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmamalıdır. Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar atık düzenlemelerine uygun şekilde imha edilmelidir.