IMIDARA %5 KREM

İMİDARA %5 Krem Hakkında Genel Bilgiler

İMİDARA %5 krem, etken maddesi imikimod olan, tek kullanımlık saşeler halinde sunulan bir ilaçtır. Vücudun kendi bağışıklık sistemini harekete geçirerek siğil oluşturan virüsler ve tümörlerle savaşmaya yardımcı olur.

Kullanım Alanları:

• Genital ve anüs çevresindeki siğiller (kondilomata akuminata)
• Yüzeyel bazal hücreli karsinom (bir tür deri kanseri)
• Aktinik keratoz (güneşe maruz kalmış ciltteki pürüzlü alanlar), sadece sağlıklı bağışıklık sistemi olan hastalarda yüz ve saçlı derideki düz tipleri için.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer imikimod veya kremin içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Daha önce benzer ilaçlar kullandıysanız veya bağışıklık sistemi sorunlarınız varsa doktorunuza bildiriniz.
  • Uygulama yapılacak bölgeye başka bir ilaç uygulandıysa veya cerrahi yapıldıysa, bölge tamamen iyileşmeden kullanmayınız.
  • Burun delikleri, dudaklar ve gözlerle temas ettirmeyiniz. Temas halinde suyla yıkayınız.
  • Sadece cilde dıştan uygulanır, vajina veya anüsün iç kısımlarına uygulamayınız.
  • Doktorunuzun önerdiğinden fazla krem kullanmayınız ve uygulanan bölgeyi bandajla kapatmayınız.
  • Tedavi edilen bölge çok rahatsız edici hale gelirse, kremi yıkayıp temizleyiniz. Rahatsızlık geçince tekrar kullanmaya başlayabilirsiniz.
  • Kan sayımınızda anormallik varsa doktorunuza söyleyiniz.
  • İlaç, tedavi edilen bölgedeki iltihabı (yangıyı) kötüleştirebilir.
  • Genital siğiller için: Sünnetsiz erkeklerde, sünnet derisi altındaki siğiller için her gün sünnet derisini geri çekip temizlemek önemlidir. Gerginlik, şişlik gibi sorunlar olursa tedaviyi durdurup doktorunuza bildiriniz. Açık yaralara uygulamayınız. İdrar yolu, vajina veya rahim ağzı gibi iç kısımlardaki siğiller için kullanmayınız.
  • HIV pozitif iseniz doktorunuza bildiriniz. İMİDARA prezervatif/kondomları zayıflatabilir, bu nedenle cinsel ilişkiden önce kremi temizleyiniz. İMİDARA cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.
  • Bazal hücreli karsinom veya aktinik keratoz için: Güneş lambası veya solaryum kullanmayınız. Tedavi süresince güneş ışığından olabildiğince kaçınınız ve dışarıdayken koruyucu giysi/şapka giyiniz.
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında kullanılmamalıdır, çünkü etken maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
  • Araç ve makine kullanımına etkisi beklenmez.
  • İçerdiği metil paraben, propil paraben, setil alkol ve stearil alkol alerjik veya lokal deri reaksiyonlarına neden olabilir.
  • Bağışıklık sistemini baskılayan başka ilaçlar kullanıyorsanız dikkatli olunuz.

Nasıl Kullanılır:

• Daima doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız.
• Uygulamadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.
• Daima yeni bir saşe açınız ve kullandıktan sonra kalan kremi atınız, açılmış saşeyi saklamayınız.
• Genital Siğiller:
  • Haftada 3 kez (örneğin Pazartesi, Çarşamba, Cuma) yatmadan önce uygulayınız.
  • Tedavi bölgesini sabun ve suyla yıkayıp kurulayınız.
  • İnce bir tabaka kremi siğil üzerine sürüp emilene kadar nazikçe yediriniz.
  • 6-10 saat boyunca ciltte kalmasına izin veriniz (duş/banyo yapmayınız).
  • Sonra sabun ve suyla yıkayınız.
  • Tedavi siğiller temizlenene kadar devam eder, maksimum 16 hafta.
• Bazal Hücreli Karsinom:
  • Haftada 5 kez (örneğin Pazartesi-Cuma) yatmadan önce uygulayınız.
  • Tedavi bölgesini ve çevresindeki 1 cm'lik alanı sabun ve suyla yıkayıp kurulayınız.
  • İnce bir tabaka kremi uygulayıp emilene kadar nazikçe yediriniz.
  • 8 saat boyunca ciltte kalmasına izin veriniz. Sonra sabun ve suyla yıkayınız.
  • Tedavi 6 hafta sürer.
• Aktinik Keratoz:
  • Haftada 3 kez (örneğin Pazartesi, Çarşamba, Cuma) yatmadan önce uygulayınız.
  • Tedavi bölgesini sabun ve suyla yıkayıp kurulayınız.
  • Kremi uygulayıp emilene kadar nazikçe yediriniz.
  • Yaklaşık 8 saat boyunca ciltte kalmasına izin veriniz. Sonra sabun ve suyla yıkayınız.
  • Tedavi 4 hafta sürer. Doktor değerlendirmesine göre ek 4 hafta daha gerekebilir.
• Doz Aşımı: Fazlasını sabun ve suyla yıkayınız. Cilt reaksiyonu geçince devam edebilirsiniz. Kazara yutulursa doktorunuza danışınız.
• Unutulan Doz: Hatırladığınızda uygulayınız ve normal programa devam ediniz. Günde bir kereden fazla uygulamayınız. Çift doz uygulamayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Başvurunuz): Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar veya ağız/boğazda yutmayı/nefes almayı zorlaştıran şişlik (şiddetli alerjik reaksiyon). Bu çok seyrek görülür.
• Ciddi Yan Etkiler (Doktorunuza Bildiriniz): Cildinizde küçük kırmızı alanlar şeklinde başlayıp hedef benzeri görünüme ilerleyen lezyonlar veya benekler; bunlara kaşıntı, ateş, genel halsizlik, eklem ağrısı, görme sorunları, yanma hissi, ağrılı/kaşıntılı gözler, ağız yaraları, kadınlarda ağrılı idrar yapma eşlik edebilir. Bunlar seyrek görülür.
• Ciltte Renk Değişimi: Uygulama bölgesinde cilt rengi değişimi olabilir, genellikle zamanla iyileşir ancak bazen kalıcı olabilir.
• Genital Siğillerde Çok Yaygın Yan Etkiler: Kızarıklık, ciltte aşınma, pul pul dökülme, şişkinlik, sertleşme, küçük açık yaralar, kabuklanma, küçük kabarcıklar, kaşıntı, yanma hissi, uygulama yerinde ağrı. Bu reaksiyonlar genellikle hafiftir ve tedavi bırakıldıktan sonra 2 hafta içinde normale döner.
• Genital Siğillerde Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı.
• Genital Siğillerde Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Ateş, nezle benzeri belirtiler, eklem/kas ağrısı, rahim sarkması, ereksiyon güçlükleri, terlemede artış, hasta hissetme, mide/bağırsak sorunları, kulak çınlaması, yüzde/boyunda kızarma, yorgunluk, baş dönmesi, migren, karıncalanma/uyuşma, uykusuzluk, depresyon, iştah kaybı, lenf bezlerinde şişme, bakteriyel/viral/mantar enfeksiyonları, pamukçuk dahil vajinal enfeksiyon, boğaz ağrısı ile öksürme/soğuk algınlığı.
• Çok Seyrek Yan Etkiler: Aşırı krem kullanımına bağlı şiddetli ve ağrılı deri reaksiyonları, kadınlarda vajina ağzında ağrılı deri reaksiyonları (nadiren idrar çıkışında ağrıya neden olabilir).
• Bazal Hücreli Karsinomda Çok Yaygın Yan Etkiler: Hafif kaşıntı.
• Bazal Hücreli Karsinomda Yaygın Yan Etkiler: Ciltte uyuşma/karıncalanma, küçük şişmiş bölgeler, ağrı, yanma hissi, tahriş, kanama, kızarıklık, deri döküntüsü. Ciddi reaksiyonlarda doktorunuzla konuşunuz. İrin veya enfeksiyon belirtileri olursa doktorunuza bildiriniz.
• Aktinik Keratozda Çok Yaygın Yan Etkiler: Uygulama yerinde kaşıntı.
• Aktinik Keratozda Yaygın Yan Etkiler: Uygulama yerinde ağrı, yanma, tahriş, kızarıklık. Genel yan etkiler: baş ağrısı, iştahsızlık, bulantı, kas/eklem ağrısı, yorgunluk.
• Yan etkileri bildirerek, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunmuş olursunuz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Açılan saşeyi bir kez kullandıktan sonra atınız.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.