IMMUTECT 5 G/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)
Kullanma Talimatı Özeti
IMMUTECT, immünglobulin adı verilen bir ilaç grubuna aittir. İçeriğinde insan kanından elde edilen, enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan antikorlar (immunglobulinler) bulunur. Vücuttaki düşük antikor seviyelerini normale döndürmek için veya bağışıklık sistemini düzenlemek amacıyla kullanılır.
Kullanım Alanları:
- Bağışıklık Yetmezliği Durumları: Doğuştan antikor eksikliği olan hastalar, Kronik Lenfositik Lösemi, Multipl Miyelom, doğuştan AIDS ve kök hücre nakli sonrası gelişen bağışıklık yetmezliklerinde eksik antikorları yerine koymak için.
- Bağışıklık Sistemini Düzenleyici Etki İçin: Kanama riski yüksek immün trombositopeni (ITP), Guillain-Barré sendromu, Kawasaki hastalığı, Multifokal motor nöropati, Kronik Enflamatuar Demiyenilizan Polinöropati (KIDP) ve Myastenia Gravis gibi hastalıklarda bağışıklık yanıtını değiştirmek için.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- İnsan kanından üretildiği için, bulaşıcı hastalık riskini en aza indirmek adına sıkı önlemler alınır (donör seçimi, virüs testleri, virüsleri etkisiz hale getirme yöntemleri). Ancak yine de enfeksiyon bulaşma riski tamamen ortadan kalkmaz. Kullanılan ürünün adı ve seri numarasını not ediniz.
- Kullanmayınız: İmmünglobulinlere veya ilacın herhangi bir maddesine alerjiniz varsa, özellikle IgA yetmezliğiniz ve buna karşı antikorlarınız varsa.
- Dikkatli Kullanınız: Daha önce alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleri etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız, kontrolsüz enfeksiyonunuz veya kronik iltihabınız varsa, aşırı kilolu, yaşlı, şeker hastası, yüksek tansiyonluysanız, kan miktarınız düşükse, kanınız çok yoğunsa, uzun süre hareketsiz kaldıysanız veya kan pıhtısı riski taşıyorsanız dikkatli kullanılmalıdır.
- İnfüzyon sırasında ve sonrasında, özellikle ilk kullanımlarda, dikkatle izleneceksiniz. Hırıltı, nefes darlığı, yüz/dudak/dil şişmesi, kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik reaksiyon belirtilerinde veya ani göğüs ağrısı, titreme, nefes almada zorluk, sırt ağrısı gibi belirtilerde hemen doktorunuza bildiriniz.
- Bu ilaç, bazı canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği) etkisini azaltabilir, bu nedenle aşı olmadan önce doktorunuza danışın. Kan test sonuçlarını etkileyebilir, bu yüzden doktorunuzu bilgilendiriniz. Loop diüretikleriyle birlikte kullanımından kaçınınız.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
- İlaca bağlı yan etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
Nasıl Kullanılır:
- Doz ve uygulama sıklığı hastalığınıza ve klinik yanıtınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
- Ürün oda veya vücut sıcaklığına getirilmeli, berrak, hafif yanar döner, renksiz veya hafif sarı renkte olmalıdır. Partikül veya renk değişimi varsa kullanılmamalıdır.
- Damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla yavaşça uygulanır.
- Çocuklarda güvenle kullanılabilir, ancak doz ve hız dikkatlice ayarlanır.
- Yaşlı hastalarda doz ayarlanarak daha yavaş verilir.
- Böbrek yetmezliği olan hastalarda düşük konsantrasyonda ve mümkün olan en yavaş infüzyon hızında verilir.
Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi IMMUTECT de yan etkilere neden olabilir.
- Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz): Döküntü, kaşıntı, hırıltı, solunum güçlüğü, göz kapaklarında/yüzde/dudaklarda/boğazda veya dilde şişme, baş dönmesi, sersemlik, bayılma, yüksek nabzın eşlik ettiği kan basıncında aşırı düşüş (alerjik reaksiyon/anafilaktik şok belirtileri).
- Yaygın Yan Etkiler: Baş ağrısı, ateş.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Hafif alyuvar parçalanması (hemoliz), tat alma duyusunda değişiklik, kan basıncında artış, toplardamar iltihabı, hasta hissetme (bulantı), kusma, karın ağrısı, kabarık benekler içeren döküntü, ürperme, sıcak basması, artmış vücut ısısı, alyuvarlara karşı pozitif kan testi.
- Bilinmiyor (Spontan Bildirilen): Göğüste ağrı (anjina pektoris), titreme, alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok dahil), nefes almada zorluk, düşük kan basıncı, sırt ağrısı, akyuvar sayısında azalma (lökopeni).
- Genel Olarak İnsan İmmünoglobulinlerinde Görülen Yan Etkiler: Titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, bulantı, eklem ağrısı, düşük kan basıncı ve orta seviye bel ağrısı, kırmızı kan hücrelerinde azalma (hemolitik reaksiyonlar), transfüzyon gerektiren hemolitik anemi, geçici cilt reaksiyonları, kalp krizi, felç, akciğerde kan pıhtısı (pulmoner emboli), derin ven trombozu gibi pıhtılaşma olayları, beyin ve omurilik zarlarında geçici iltihap (aseptik menenjit), böbrek fonksiyon bozukluğu, akut böbrek yetmezliği, transfüzyon ile ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI).
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.
- Işıktan korumak için dış karton kutusunun içerisinde saklayınız.
- Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
- Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Bulanık veya tortu içeren ürünleri kullanmayınız.
- Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
IMMUTECT ne işe yarar?
Bu ilaç, vücudunuzun mikroplarla ve enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olan antikorları (bağışıklık maddeleri) içerir. Bağışıklık sisteminiz zayıfsa veya bazı hastalıklarda bağışıklık yanıtınızı düzenlemek için kullanılır.
IMMUTECT nasıl uygulanır?
IMMUTECT, doktor veya hemşire tarafından damar yolundan (intravenöz) yavaşça bir infüzyon (sıvı verme) şeklinde uygulanır. Dozunuz ve uygulama hızınız doktorunuz tarafından belirlenir.
Bu ilacı kimler kullanamaz veya kullanırken nelere dikkat etmeli?
Eğer bu ilaca veya içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa ya da Immünoglobulin A (IgA) eksikliğiniz ve buna karşı antikorlarınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca böbrek sorunlarınız, şeker hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz varsa ya da yaşlıysanız doktorunuza mutlaka söylemelisiniz, çünkü bu durumlarda özel dikkat gerekebilir.
IMMUTECT insan kanından mı üretiliyor? Güvenli mi?
Evet, IMMUTECT insan kanının sıvı kısmından (plazma) elde edilir. Enfeksiyon riskini en aza indirmek için vericiler dikkatle seçilir, kan testlerinden geçirilir ve ürün virüsleri etkisiz hale getiren özel işlemlerden geçer. Bu yoğun önlemlere rağmen, çok çok küçük bir enfeksiyon bulaşma riski teorik olarak her zaman olabilir. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını bir yere not etmeniz önerilir.
IMMUTECT'in yan etkileri nelerdir? Ciddi bir yan etki olursa ne yapmalıyım?
Baş ağrısı, ateş gibi yaygın yan etkiler görülebilir. Ancak ani hırıltı, nefes darlığı, yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda veya dilinizde şişlik, deride kızarıklık veya şiddetli kaşıntı gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza bildirmeli veya en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz. Bu durumda ilacın verilmesi durdurulacaktır.
Başka ilaçlarla veya aşılarla birlikte kullanabilir miyim?
Evet, kullanabilirsiniz ancak başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda aşı olduysanız doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. Özellikle kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi canlı virüs aşılarının etkisi bu ilaçla azalabilir, bu yüzden aşıdan önce veya sonra belirli bir süre beklemeniz gerekebilir. Ayrıca kan testlerinizin sonuçlarını da etkileyebilir, bu yüzden kan testi yaptırırken doktorunuza bu ilacı kullandığınızı bildirin.
Hamilelik veya emzirme döneminde IMMUTECT kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. Doktorunuz ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir. Genellikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirirken kullanırsanız, ilacın içindeki koruyucu antikorlar anne sütüne de geçebilir.
İlacı nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde, 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın. Kesinlikle dondurmayın. Şişenin içindeki sıvı berrak veya hafif sarı renkli olmalı, içinde parçacık olmamalı veya rengi değişmiş olmamalıdır, aksi takdirde kullanmayınız.