IMNOVID 3 MG 21 SERT KAPSUL

IMNOVID 3 mg Sert Kapsül – Kullanma Talimatı Özeti

IMNOVID Nedir ve Ne İçin Kullanılır? IMNOVID, pomalidomid adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Bağışıklık sistemini düzenleyici (immünomodülatör) ilaçlar grubundadır. Deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte, "multipl miyelom" adı verilen bir tür kan kanserinin tedavisinde kullanılır.

Bu ilaç, kendi kök hücre nakli için uygun olmayan veya nakil sonrası hastalığı tekrarlayan/dirençli olan, bortezomib ve lenalidomid dahil en az üç farklı tedavi almış yetişkin hastalarda kullanılır.

IMNOVID, miyelom hücrelerinin büyümesini durdurarak, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için uyararak ve kanseri besleyen kan damarlarının oluşumunu engelleyerek etki gösterir. Tedavi ile hastalığın kötüleşme süresi uzayabilir.

IMNOVID'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Çok Önemli Uyarı: IMNOVID, doğmamış bebekte ciddi doğum kusurlarına veya ölüme neden olabilir. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalma ihtimaliniz varsa bu ilacı kullanmayınız. Hamileliği önlemek için doktorunuzun belirlediği doğum kontrol yöntemlerine kesinlikle uymanız gerekmektedir. Tedaviye başlamadan 4 hafta önce, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 4 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Doktorunuz bu süreçte düzenli gebelik testleri yapacaktır.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, eşiniz hamile ise veya hamile kalma ihtimali varsa, IMNOVID kullanırken eşinizin hamile kalması durumunda ya da ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

Aşağıdaki Durumlarda Doktorunuza Danışınız:

• Geçmişte kan pıhtılaşması yaşadıysanız (IMNOVID kan pıhtısı riskini artırır).
• Benzer ilaçlara (talidomid, lenalidomid) karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz.
• Kalp krizi, kalp yetmezliği, nefes darlığı, sigara kullanımı, yüksek tansiyon veya kolesterol geçmişiniz varsa.
• Vücudunuzda büyük tümörler varsa (tümör lizis sendromu riski).
• Ellerinizde veya ayaklarınızda karıncalanma, ağrı veya sinir hasarı (nöropati) varsa veya geçmişte yaşadıysanız.
• Hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya taşıyorsanız (virüsün yeniden aktifleşme riski).
• Yüzde veya yaygın döküntü, ateş, grip benzeri belirtiler gibi ciddi cilt reaksiyonları (DRESS, TEN, SJS) yaşadıysanız veya geçmişte yaşadıysanız.
• Akciğer hastalığınız veya karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Baş dönmesi veya zihin karışıklığı yaşıyorsanız.

IMNOVID kullanan hastalarda diğer kanser türlerinin gelişebileceği belirtilmiştir. Kullanılmayan kapsülleri kesinlikle başkalarına vermeyiniz ve eczacınıza iade ediniz.

Kan Bağışı ve Kan Testleri: Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 7 gün süreyle kan bağışında bulunmayınız. İlacınız kan hücre sayısını (beyaz kan hücreleri, kan pulcukları) etkileyebileceğinden, tedavi öncesi ve süresince düzenli kan testleri yapılacaktır.

Araç ve Makine Kullanımı: IMNOVID yorgunluk, baş dönmesi, bayılma veya dikkat dağınıklığı yapabilir. Bu durumları yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. Özellikle ketokonazol (mantar ilacı), siprofloksasin, enoksasin (antibiyotikler) ve fluvoksamin (depresyon ilacı) gibi ilaçlar IMNOVID ile etkileşebilir.

IMNOVID Nasıl Kullanılır? IMNOVID, multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilir. IMNOVID ve deksametazon, 28 günlük (4 haftalık) kürler halinde kullanılır.

• IMNOVID Dozu: Önerilen doz günde 4 mg'dır. Her 28 günlük kürde, 1-21. günler arasında günde bir kez alınır, 22-28. günler arasında ilaç alınmaz.
• Deksametazon Dozu: Genellikle günde 40 mg'dır. Her kürün 1, 8, 15 ve 22. günlerinde alınır, diğer günler alınmaz. Doktorunuz, kan testlerinizin sonuçlarına ve yan etkilere göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.

Kullanım Şekli:

• Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Kapsülün içindeki toz cildinize temas ederse deriyi sabun ve suyla yıkayınız.
• Kapsülleri tercihen su ile bütün olarak yutunuz.
• Kapsülleri yemekle birlikte veya tek başına alabilirsiniz.
• Her gün yaklaşık aynı zamanda alınız.
• Kapsülü blisterden çıkarırken ortasına bastırmayınız, bir ucuna bastırıp iterek çıkarınız.

Özel Durumlar:

• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz, böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa ilacın kullanımını ve takibini belirleyecektir.
• Yaşlılarda Kullanım: 75 yaş üzeri hastalar için deksametazonun başlangıç dozu günde 20 mg'a düşürülebilir.
• Unutulan Doz: Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi IMNOVID de yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız IMNOVID kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:

• Ateş, boğaz ağrısı, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri (beyaz kan hücrelerinde düşüşe bağlı).
• Nedensiz kanama veya çürük, burun kanaması, bağırsak veya mide kanaması dahil (kan pulcuklarında düşüşe bağlı).
• Göğüs veya bacak ağrısı, şişme (kan pıhtılarına bağlı olabilir).
• Nefes darlığı (ciddi göğüs enfeksiyonu, akciğer iltihabı, kalp yetmezliği veya kan pıhtısı ile ilgili olabilir).
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem adı verilen alerjik reaksiyon).

Diğer Ciddi Yan Etkiler (Seyrek):

• Deri ve gözlerde sararma, koyu idrar, karın ağrısı gibi Hepatit B enfeksiyonu nüksü.
• Deride değişiklikler veya yeni oluşumlar (cilt kanserleri).

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülür): Akciğer enfeksiyonları, kansızlık (yorgunluk), beyaz kan hücreleri ve kan pulcuklarında düşüş, iştah azalması, nefes darlığı, öksürük, kabızlık, ishal, bulantı, kas krampları, kemik ağrısı, vücutta şişkinlik (kol ve bacaklarda dahil), yorgunluk, ateş.

Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1-10'unda görülür): Üst solunum yolu enfeksiyonları, hızlı/düzensiz kalp atışı, kalp krizi, kurdeşen, tüm kan hücrelerinde düşüş (pansitopeni), kanama/morarma eğilimi, bakteriyel kan enfeksiyonu, ateşe bağlı düşük akyuvar sayısı (febril nötropeni), yüksek kan potasyumu, düşük kan sodyumu, yüksek ürik asit, gut, kafa karışıklığı, bilinç kaybı, uyuşma, karıncalanma, ağrı, baş dönmesi, titreme, ayağa kalkmada zorluk, kan pıhtısına bağlı nefes darlığı/bacak ağrısı, kusma, deri döküntüsü, kaşıntı, böbrek yetmezliği, idrar yapamama, kasık ağrısı, anormal karaciğer testleri, zona (sinir iltihabı), beyin içi kanama.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1-10'unda görülür): İnme, karaciğer iltihabı (hepatit) belirtileri, tümör lizis sendromu, beyin damarlarında tıkanıklık veya kanama.

Bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemez): Yaygın döküntü, yüksek ateş, lenf düğümlerinde büyüme ve diğer organların tutulumu (TEN, SJS, DRESS gibi ciddi ilaç reaksiyonları). Bu durumda IMNOVID kullanımını durdurunuz ve hemen tıbbi yardım alınız.

Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da bildirim yapabilirsiniz.

IMNOVID'in Saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kullanılmayan ilaçları eczacınıza iade ediniz. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.