IMNOVID 4 MG 21 SERT KAPSUL

IMNOVID, pomalidomid adlı etkin maddeyi içeren, bağışıklık sisteminin işlevlerini düzenleyen bir ilaçtır. Bu ilaç, deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte, 'multipl miyelom' adı verilen bir kan kanseri türünün tedavisinde kullanılır. Hastalığı, en az üç önceki tedaviden (bortezomib ve lenalidomid dahil) sonra tekrarlayan veya bu tedavilere dirençli olan yetişkin hastalar için kullanılır. IMNOVID, kanser hücrelerinin büyümesini durdurarak, bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı uyararak ve kanseri besleyen damarların oluşumunu engelleyerek etki gösterir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Çok Önemli Uyarı: IMNOVID, doğmamış bebeklerde ciddi doğum kusurlarına neden olabilir ve bebek ölümlerine yol açabilir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamile kalma ihtimaliniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
• Hamilelikten Korunma:
  • Kadınlar: Tedaviye başlamadan 4 hafta önce, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 4 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmanız zorunludur. Doktorunuz düzenli gebelik testleri yapacaktır (tedavi öncesi, tedavi sırasında her 4 haftada bir ve tedavi sonrası 4 hafta sonra). Hamile kalırsanız, ilacı hemen bırakın ve doktorunuza danışın.
  • Erkekler: IMNOVID meni yoluyla geçebilir. Eşiniz hamile ise veya hamile kalma ihtimali varsa, tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 7 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız. Eşinizin hamile kalması durumunda hem kendi doktorunuza hem de eşinizin doktoruna derhal bilgi verin.
• Kan ve Sperm Bağışı: Tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra 7 gün boyunca kan veya sperm bağışında bulunmamalısınız.
• Kan Testleri: İlacınız kan hücre sayınızı etkileyebileceğinden, düzenli kan testleri (tedavi öncesi, ilk 8 hafta boyunca her hafta, sonra en az ayda bir) yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz bu test sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
• Diğer Önemli Durumlar:
  • Geçmişte kan pıhtılaşması yaşadıysanız, ilacı kullanırken pıhtı oluşma riski artabilir.
  • Daha önce benzer ilaçlara karşı alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, şişme, nefes darlığı) geçirdiyseniz.
  • Kalp rahatsızlıklarınız (kalp krizi, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon) varsa.
  • Vücudunuzda büyük tümörler varsa (tümör parçalanması sendromu riski).
  • Sinir hasarı (ellerde/ayaklarda karıncalanma veya ağrı) yaşadıysanız.
  • Hepatit B enfeksiyonunuz varsa veya daha önce geçirdiyseniz (virüsün yeniden aktif hale gelme riski).
  • Şiddetli cilt reaksiyonları (yaygın döküntü, ateş gibi) geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz.
  • Akciğer veya karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Baş dönmesi ve zihin karışıklığı yaşıyorsanız.
  • Bu ilaç tedavisi sırasında başka kanser türlerinin gelişme riski bulunmaktadır, doktorunuz bunu değerlendirecektir.
• Kullanılmayan kapsülleri başkalarına vermeyin, eczacınıza iade edin.

IMNOVID Nasıl Kullanılır?

• IMNOVID, multipl miyelom tedavisinde uzman bir doktor tarafından verilir. Deksametazon ile birlikte kullanılır.
• İlaçları daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
• Tedavi, 28 günlük (4 haftalık) kürler halinde uygulanır.
• IMNOVID Dozu: Önerilen doz günde 4 mg'dır. Her 28 günlük kürde, ilk 21 gün boyunca günde bir kez IMNOVID alınır, sonraki 7 gün ilaç alınmaz.
• Deksametazon Dozu: Genellikle günde 40 mg'dır. Her 28 günlük kürde, her haftanın ilk günü (yani 1, 8, 15 ve 22. günler) deksametazon alınır. Diğer günler deksametazon alınmaz.
• Doktorunuz, kan testleri, genel durumunuz ve yan etkilere göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
• Kullanım Şekli: Kapsülleri kırmayın, açmayın veya çiğnemeyin. Kapsülleri tercihen su ile bütün olarak yutun. Yemeklerle birlikte veya tek başına alabilirsiniz. Her gün yaklaşık aynı zamanda alın.
• Tedaviyi, doktorunuz durmanızı söyleyinceye kadar sürdürmelisiniz.
• Çocuklarda ve Gençlerde Kullanım: 18 yaş altı çocuk ve gençlerde önerilmez.
• Yaşlılarda Kullanım: 75 yaş üstü hastalarda deksametazonun başlangıç dozu genellikle düşürülür.
• Böbrek/Karaciğer Sorunları: Doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
• Doz Aşımı: Gerekenden fazla aldıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, bir sonraki kapsülü ertesi gün her zamanki saatinde alın. Çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, IMNOVID de yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, IMNOVID kullanmayı bırakın ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin:

• Ateş, boğaz ağrısı, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri.
• Açıklanamayan kanama veya morarma, burun kanaması, sindirim sistemi kanaması.
• Göğüs ağrısı, bacaklarda şişlik ve ağrı gibi kan pıhtıları.
• Nefes darlığı.
• Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme ile birlikte nefes almada zorluk (şiddetli alerjik reaksiyon).
• Ciltte ve gözlerde sararma, koyu idrar, sağ karın ağrısı, ateş, bulantı/kusma gibi hepatit B enfeksiyonunun yeniden aktif hale gelme belirtileri.
• Derinizde değişiklikler (kanser belirtisi olabilecek yara veya yeni oluşumlar).

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde): Akciğer enfeksiyonları, kansızlık (yorgunluk), beyaz kan hücrelerinde ve kan pulcuklarında düşüş, iştah azalması, nefes darlığı, öksürük, kabızlık, ishal, bulantı, kas kasılmaları, kemik ağrısı, kol ve bacaklarda şişkinlik, yorgunluk, ateş.

Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ile 10'unda): Burun ve boğaz enfeksiyonları, hızlı ve düzensiz kalp atışı, kalp krizi, kurdeşen, tüm kan hücrelerinde düşüş (kanama ve morarma eğilimi), kan enfeksiyonu, ateşli nötropeni, yüksek kan potasyumu, düşük kan sodyumu (yorgunluk, zihin bulanıklığı, kas seğirmesi, nöbetler, koma), gut, bilinç kaybı, hissizlik, karıncalanma, yanma, ağrı, baş dönmesi, titreme, kan pıhtısına bağlı nefes darlığı/bacak ağrısı, kusma, deri döküntüsü, kaşıntı, böbrek yetmezliği, idrar yapamama, kasık ağrısı, anormal karaciğer testleri, zona, kafa içi kanama.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastanın 1 ile 10'unda): İnme, karaciğer iltihabı (hepatit) belirtileri, tümör lizis sendromu (kanser hücrelerinin parçalanması sonucu böbrek sorunları), beyin damarlarında tıkanıklık veya kanama.

Bilinmiyor (Eldeki Verilerden Tahmin Edilemiyor): Şiddetli ve yaygın döküntü, yüksek ateş, lenf düğümü büyümesi ve diğer organ tutulumu gibi durumlar.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayın, eczacınıza iade edin veya atık toplama sistemlerine verin.