INLYTA 1 MG 56 FILM KAPLI TABLET

INLYTA® 1 mg Film Kaplı Tablet Kullanım Bilgileri

INLYTA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? INLYTA, aksitinib adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Tümöre kan akışını azaltarak kanserin büyümesini yavaşlatmaya yardımcı olur. İlerlemiş böbrek tümörü (renal hücreli karsinom) tedavisinde, sitokin veya VEGF-TKi tedavisi sonrası hastalığın ilerlemesi durumunda kullanılır.

INLYTA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanmayınız:

• Aksitinibe veya ilacın diğer içeriklerine karşı bilinen bir alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

Dikkatli Kullanınız:

• Kan basıncınız (tansiyon) yüksekse: İlaç tansiyonu yükseltebilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında tansiyonunuz düzenli olarak kontrol edilmeli, gerekirse ilaç tedavisi ile kontrol altına alınmalıdır.
• Tiroid bezi sorunlarınız varsa: İlaç tiroid sorunlarına yol açabilir (yorgunluk, üşüme, ses kısıklığı). Tiroid fonksiyonlarınız düzenli olarak kontrol edilmeli, gerekirse tiroid hormonu takviyesi yapılabilir.
• Kan pıhtısı geçmişiniz varsa (felç, kalp krizi, emboli, tromboz): Göğüs ağrısı, nefes darlığı, vücudun bir tarafında uyuşma, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, görme bozuklukları veya baş dönmesi gibi belirtiler yaşarsanız hemen acil yardım alın.
• Kırmızı kan hücrelerinizde artış varsa: Hemoglobin veya hematokritte artış pıhtı riskini artırabilir. Düzenli kontrol edilmeli.
• Kanama sorunlarınız varsa: İlaç kanama olasılığını artırabilir. Siyah, katran gibi dışkı veya kanlı balgam öksürüyorsanız doktorunuza bildirin.
• Anevrizma (damar genişlemesi) veya damar duvarında yırtık geçmişiniz varsa.
• Geçmeyen mide ağrısı veya bağırsakta delik/fistül riski varsa: Şiddetli karın ağrınız olursa doktorunuza bildirin.
• Ameliyat olacaksanız veya yaranız iyileşmemişse: Ameliyattan en az 24 saat önce ilacı bırakmalı, yara yeterince iyileştikten sonra tedaviye tekrar başlanmalıdır.
• Baş ağrısı, sersemlik, nöbet veya görme bozuklukları yaşarsanız: Bu durum, nadir görülen ciddi bir nörolojik yan etki olabilir. Hemen acil yardım alın.
• Karaciğer sorunlarınız varsa: Karaciğer fonksiyonunuz düzenli kan testleri ile kontrol edilmelidir.
• Kalp yetmezliği belirtileri (aşırı yorgunluk, vücutta şişlik, nefes darlığı) varsa: Bu belirtiler için düzenli olarak kontrol edilmelisiniz.
• İdrarda protein varsa: Tedavi öncesi ve boyunca idrarda protein varlığı izlenmelidir.

INLYTA'nın Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: İlacı yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Yan etkileri artırabileceği için greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa doktorunuzla konuşunuz. INLYTA, anne karnındaki veya emzirilen bebeğe zarar verebilir. Tedavi süresince ve son dozdan 1 hafta sonrasına kadar güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, vitamin, bitkisel ürünler dahil) doktorunuza bildirin. Bazı ilaçlar INLYTA ile etkileşebilir ve doz ayarlaması gerekebilir.

INLYTA Nasıl Kullanılır?

• Doz: Doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Önerilen doz genellikle günde iki kez 5 mg'dır. Doktorunuz, ilaca verdiğiniz yanıta göre dozu artırabilir veya azaltabilir.
• Uygulama Şekli: Tabletleri suyla bütün olarak yutun. Dozlar arasında yaklaşık 12 saat süre bırakın.
• Doz Atlaması veya Kusma: Kusarsanız ek bir doz almayın. Bir dozu unutursanız, atladığınız dozu telafi etmek için çift doz almayınız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
• Özel Durumlar:
  • Çocuklar: 18 yaş altı bireylerde önerilmez.
  • Yaşlılar: Doz ayarlaması genellikle gerekmez.
  • Karaciğer/Böbrek Yetmezliği: Orta derecede karaciğer yetmezliği olanlarda doz azaltımı gerekebilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlaması genellikle gerekmez.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi INLYTA'nın da yan etkileri olabilir. Aşağıdaki çok ciddi yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız ilacı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun:

• Kalp yetmezliği belirtileri: Aşırı yorgunluk, karında/bacaklarda şişkinlik, nefes darlığı, boyun damarlarında belirginleşme.
• Kan pıhtıları (felç, kalp krizi belirtileri): Göğüs ağrısı, nefes darlığı, vücudun bir tarafında uyuşma/güçsüzlük, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, görme bozuklukları veya baş dönmesi.
• Kanama: Siyah, katran gibi dışkı, kan veya kanlı balgam öksürme, zihinsel durumda değişiklik.
• Mide veya bağırsakta delinme/fistül: Şiddetli karın ağrısı.
• Yüksek tansiyon krizi: Çok yüksek tansiyon, şiddetli baş ağrısı veya göğüs ağrısı.
• Beyinde geri döndürülebilir şişme (RPLS): Baş ağrısı, sersemlik, nöbetler veya yüksek tansiyonla birlikte veya olmaksızın görme bozuklukları. Bu yan etkiler acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz (çok yaygın ve yaygın yan etkiler):

• Yüksek tansiyon
• İshal, mide bulantısı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık, ağızda/dilde acı, kabızlık.
• Ses kısıklığı, nefes darlığı, öksürük.
• Yorgunluk, güçsüzlük.
• Tiroid bezinin az çalışması (kan testlerinde görülebilir).
• El-ayak sendromu (avuçlarda/ayak tabanlarında kızarıklık, şişme), cilt döküntüsü, cilt kuruluğu.
• Eklem ağrısı, ellerde/ayaklarda ağrı.
• İştah kaybı, kilo kaybı.
• İdrarda protein.
• Baş ağrısı, tat alma bozuklukları/kaybı.
• Dehidratasyon (vücutta susuz kalma), böbrek yetmezliği.
• Mide gazı, hemoroid, diş eti kanaması, rektal kanama, ağızda yanma.
• Tiroid bezinin aşırı çalışması (kan testlerinde görülebilir).
• Boğaz ağrısı veya tahrişi, kas ağrısı, burun kanaması, cilt kaşıntısı, saç dökülmesi.
• Kulaklarda çınlama.
• Kırmızı kan hücreleri veya kan pulcukları sayısında azalma/artış.
• İdrarda kırmızı kan hücreleri, kandaki kimyasal/enzim düzeylerinde değişimler.
• Fistül, baş dönmesi, safra kesesi iltihabı.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler:

• Beyaz kan hücrelerinde azalma.

Bilinmiyor (Sıklığı bilinmiyor):

• Bir kan damarı duvarında genişleme ve zayıflama veya yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları).

Bu listede olmayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

INLYTA'nın Saklanması 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Hasarlı ambalajları kullanmayınız. Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları belirlenen toplama sistemlerine veriniz.