INREBIC 100 MG SERT KAPSUL (120 KAPSUL)
ınrebıc 100 mg sert kapsul (120 kapsul)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 82.533,12 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ❌ SGK tarafından karşılanmaz
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- fedratinibFEDRATİNİB
- Firma
- BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ brıstol-myers squıbb ilaçları ınc. istanbul şubesi
- Barkod
- 8699726156300
- ATC Kodu
- L01EJ02
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
INREBIC, etkin madde olarak fedratinib içeren bir ilaçtır. Vücutta protein kinaz inhibitörü olarak görev yapar ve yetişkinlerde miyelofibrozis (MF) adı verilen belirli bir kan hastalığının tedavisinde kullanılır. Çocuklarda kullanımı önerilmez.
INREBIC kullanmadan önce bilmeniz gerekenler:
- Kullanmamanız gereken durumlar: Fedratinib veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa ya da hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa kullanmayınız.
- Önemli uyarılar (doktorunuza danışın veya acil tıbbi yardım alın):
- Ensefalopati riski: INREBIC alan bazı kişilerde, B1 vitamini (tiamin) eksikliğinden kaynaklanabilen ve beyni etkileyen ciddi bir durum olan ensefalopati (Wernicke ensefalopatisi dahil) gelişebilir. Bu durum bazen ölümcül olabilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında B1 vitamini düzeyleriniz kontrol edilecektir.
- Acil tıbbi yardım gerektiren belirtiler: Kafa karışıklığı, sersemlik, denge veya yürüme güçlüğü kaybı, çift veya bulanık görme gibi göz sorunları yaşarsanız hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz.
- İshal, bulantı, kusma: Tedaviye yanıt vermeyen şiddetli ishal, bulantı veya kusma durumunda doktorunuza hemen bildiriniz.
- Hızlı veya düzelmeyen kilo kaybı: Doktorunuza hemen bildiriniz.
- Kan sorunları: Yorgunluk, nefes darlığı, solukluk gibi düşük alyuvar (anemi); kolay kanama veya morarma gibi düşük kan pulcuğu (trombosit) ve sık enfeksiyonlar gibi düşük akyuvar belirtileri (nötropeni) yaşarsanız doktorunuza danışınız.
- Organ sorunları: Böbrek, karaciğer veya pankreas sorunlarınız varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyiniz.
- Kalp sorunları, kan pıhtıları ve kanser riski: Özellikle 65 yaşın üzerindeyseniz, kalp sorunlarınız veya kanser geçmişiniz varsa, sigara içiyorsanız veya daha önce bacaklarınızda/akciğerlerinizde kan pıhtısı oluştuysa doktorunuza danışınız. Ani nefes darlığı, göğüs ağrısı, bacakta şişlik/ağrı gibi kan pıhtısı belirtileri görürseniz acilen doktora başvurun.
- Ciltte değişiklikler: Yeni cilt oluşumları veya mevcut olanlarda değişiklikler fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
- Kan tahlilleri: Tedavi öncesinde ve sırasında kan hücreleri, B1 vitamini, karaciğer ve pankreas fonksiyonlarınızın kontrolü için düzenli kan tahlilleri yapılacaktır. Doz ayarlamaları bu sonuçlara göre yapılabilir.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az bir ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az bir ay boyunca emzirmeyiniz.
- Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi hissederseniz, bu yan etkiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız.
- Diğer ilaçlarla etkileşimler: Kullandığınız tüm ilaçlar (reçeteli ve reçetesiz) hakkında doktorunuza bilgi veriniz. Bazı ilaçlar INREBIC'in yan etki riskini artırabilir (örn. ketokonazol, flukonazol, ritonavir) veya etkililiğini azaltabilir (örn. rifampisin, fenitoin). INREBIC de başka ilaçları etkileyebilir.
INREBIC nasıl kullanılır?
- Doz: Önerilen doz günde bir kez ağızdan alınan 400 mg'dır (dört adet 100 mg kapsül).
- Uygulama: Kapsülleri su ile birlikte bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz. Bulantı hissini azaltmak için yemekle birlikte alınması tercih edilir.
- Doz ayarlaması: Yan etkiler yaşarsanız doktorunuz dozunuzu düşürebilir, ara verebilir veya tedaviyi sonlandırabilir.
- Unutulan doz: Bir dozu kaçırırsanız veya kustuysanız, kaçırılan dozu atlayıp bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
- Tedavi süresi: Doktorunuz size söyleyene kadar INREBIC almaya devam ediniz.
Olası yan etkiler:
- Çok yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Anemi, düşük kan pulcuğu, düşük akyuvar, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, kanama, idrar yolu enfeksiyonu, baş ağrısı, kas spazmları, yorgunluk/halsizlik ve karaciğer, böbrek veya pankreas sorunlarına işaret edebilen kan tahlili değişiklikleri.
- Yaygın (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Baş dönmesi, yüksek tansiyon, hazımsızlık, kemik ağrısı, uzuvlarda ağrı, kilo artışı, ağrılı idrar yapma.
- Ensefalopati belirtileri dışında herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Saklama koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Nemden korumak için şişeyi sıkıca kapatılmış şekilde saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular
INREBIC ne işe yarıyor, neden kullanılıyor?
Bu ilaç, yetişkinlerde görülen 'miyelofibrozis' denen belirli bir kan hastalığının tedavisinde kullanılıyor. İçinde fedratinib adında bir madde var.
Bu ilacı kimler kesinlikle kullanmamalı?
Eğer fedratinibe veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, ya da hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmem lazım, önemli uyarılar var mı?
Evet, çok önemli noktalar var: * **Beyni etkileyen ciddi bir durum (ensefalopati) riski:** Bu ilaç bazı kişilerde Wernicke ensefalopatisi denen, beyni etkileyen ve bazen ölümcül olabilen ciddi bir duruma yol açabilir. Bu durum genellikle vücutta B1 vitamini (tiamin) eksikliğinden kaynaklanır. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında B1 vitamini seviyenizi kontrol etmek için kan testi yapacak. Eğer kafa karışıklığı, sersemlik, denge kaybı, yürümede zorlanma, çift görme, bulanık görme veya göz hareketlerinizde anormallik gibi belirtiler yaşarsanız, **hemen doktorunuza bildirin**. Doktorunuz ilacı bırakıp B1 vitamini desteği almanızı söyleyebilir. * **İshal, mide bulantısı veya kusma:** Eğer tedaviye yanıt vermeyen ishal, bulantı veya kusma yaşarsanız, **hemen doktorunuza bildirin**. * **Kilo kaybı:** Hızlı kilo kaybediyorsanız veya kilo kaybınız tedaviyle düzelmiyorsa **hemen doktorunuza bildirin**. * **Kan tahlilleri:** Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan hücrelerinizin (kırmızı, beyaz kan hücreleri ve trombositler), B1 vitamini, karaciğer ve pankreas fonksiyonlarınızın kontrol edilmesi için düzenli kan tahlilleri isteyecek. Bu sonuçlara göre dozunuz ayarlanabilir veya tedavi durdurulabilir. * **Kan sorunları:** Yorgunluk, nefes darlığı, solukluk (kansızlık belirtisi), kolay kanama veya morarma (düşük trombosit), sık enfeksiyonlar (düşük akyuvar) gibi durumlar yaşarsanız doktorunuza söyleyin. * **Organ sorunları:** Böbrek, karaciğer veya pankreas sorunlarınız varsa veya daha önce olduysa doktorunuza bildirin. * **Kalp sorunları, kan pıhtıları ve kanser riski:** Benzer ilaçlarla (JAK inhibitörleri) kalp sorunları, kan pıhtıları ve bazı kanser türlerinin riskinde artış görülebilir. Özellikle 65 yaş ve üzerindeyseniz, kalp sorunlarınız varsa veya geçirdiyseniz, kanser geçmişiniz varsa, sigara içiyorsanız veya daha önce kan pıhtısı oluştuysa doktorunuza söyleyin. * **Cilt değişiklikleri:** Cildinizde yeni oluşumlar fark ederseniz veya mevcut oluşumlarda değişiklikler olursa doktorunuza bildirin. Doktorunuz düzenli cilt muayeneleri önerebilir.
INREBIC nasıl kullanılır, dozu nedir?
İlacı doktorunuzun veya eczacınızın söylediği şekilde kullanın. Önerilen doz genellikle günde bir kez 400 mg'dır (dört adet 100 mg kapsül). Kapsülleri suyla bütün olarak yutmalısınız, çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin. Mide bulantısını önlemek için yemekle birlikte almayı tercih edebilirsiniz, ancak aç karnına da alınabilir. Bu ilaç genellikle uzun süreli bir tedavidir, doktorunuz söyleyene kadar kullanmaya devam edin.
Yaşlılar veya çocuklar bu ilacı kullanabilir mi?
Yaşlı hastalarda başlangıç dozunda bir değişiklik gerekmez. Ancak 18 yaşın altındaki çocuklarda veya gençlerde kullanımı incelenmediği için bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
Hamileyken veya emzirirken INREBIC kullanabilir miyim?
Hayır, hamileyken kullanmamalısınız. Hamile kalma ihtimaliniz varsa, bu ilacı kullanırken ve son dozdan sonra en az bir ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bebeğinizi emziriyorsanız da bu ilacı kullanırken ve son dozdan sonra en az bir ay boyunca emzirmeyiniz, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor.
Başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim, nelere dikkat etmeliyim?
Evet, başka ilaçlarla etkileşebilir. Bazı ilaçlar INREBIC'in yan etki riskini artırabilir (örneğin mantar ilaçları ketokonazol, flukonazol; depresyon ilacı fluvoksamin; HIV ilacı ritonavir). Bazı ilaçlar da INREBIC'in etkisini azaltabilir (örneğin tüberküloz ilacı rifampisin; sara ilacı fenitoin; HIV ilacı efavirenz). INREBIC de başka ilaçların (örneğin midazolam, omeprazol, metoprolol, metformin, simvastatin gibi) etkisini değiştirebilir. Yakın zamanda bir ameliyat geçirdiyseniz veya geçirecekseniz de doktorunuza mutlaka söyleyin, çünkü bazı sakinleştiricilerle etkileşime girebilir. Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildirin.
Bir doz almayı unutursam veya ilacı aldıktan sonra kusarsam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unutursanız veya kapsülü aldıktan sonra kusarsanız, kaçırdığınız dozu atlayın ve bir sonraki dozu ertesi gün normal saatinizde alın. Unutulan veya kusulan bir kapsülü telafi etmek için **iki doz almayın**. Yanlışlıkla çok fazla kapsül alırsanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
INREBIC'in ne gibi yan etkileri olabilir?
INREBIC'in ciddi ve yaygın olabilecek bazı yan etkileri vardır: * **Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):** Kansızlık (yorgunluk, nefes darlığı, solukluk, hızlı kalp atışı), kolay kanama/morarma (düşük trombosit), ateşle birlikte düşebilen akyuvar sayısı (enfeksiyonlara yatkınlık), mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, kanama, idrar yolu enfeksiyonu, baş ağrısı, kas spazmları, yorgunluk/halsizlik, karaciğer, böbrek veya pankreas sorunlarına işaret eden kan tahlili değişiklikleri. * **Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):** Baş dönmesi, yüksek tansiyon, hazımsızlık, kemik ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kilo alımı, ağrılı idrar yapma. Eğer beyinle ilgili ciddi yan etkiler (kafa karışıklığı, denge kaybı, görme sorunları gibi ensefalopati belirtileri) fark ederseniz ilacı hemen bırakıp acil tıbbi yardım almalısınız. Bu talimatta yazmayan bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
INREBIC kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?
Eğer baş dönmesi hissederseniz, bu yan etkiler geçene kadar araba veya makine kullanmayınız.
İlacı nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayın. 30°C'nin altında, oda sıcaklığında tutun. Nemden korumak için şişenin kapağını sıkıca kapalı tutun. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemlerine verin.