INSOVEF 1 MG/ML ORAL COZELTI (150 ML)

INSOVEF 1 mg/ml oral çözelti, melatonin içeren, çilek aromalı bir çözeltidir.

Ne İçin Kullanılır? INSOVEF, vücudun doğal uyku hormonlarından melatonini içerir.

• Yetişkinlerde: Saat farkı (jet lag) nedeniyle oluşan uyku sorunlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır.
• 2-18 yaş arası çocuk ve ergenlerde: Otizm Spektrum Bozukluğu (ASD) veya Smith-Magenis sendromuna bağlı uykuya dalma güçlüğünün tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Melatonine veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız: Epilepsi (sara), karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız, otoimmün bir hastalığınız (vücudun kendi dokularına saldırdığı bir hastalık) veya diyabet (şeker hastalığı) varsa doktorunuza danışın. Sigara kullanmak ilacın etkisini azaltabilir.
• Yiyecek ve İçecek: İlacı yemeklerle birlikte almayın. Alkol kullanmayın.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar doğum kontrolü kullanmalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uykulu hissetmenize neden olabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olun.
• Diğer İlaçlar: Bazı antidepresanlar (fluvoksamin), sedef hastalığı ilaçları (psoralenler), mide ilaçları (simetidin), doğum kontrol hapları/hormon ilaçları (östrojenler), bazı antibiyotikler (kinolonlar, rifampisin), sara ilaçları (karbamazepin), uyku ilaçları (benzodiazepinler gibi) ve kan incelticiler (varfarin) ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları söyleyin.

Nasıl Kullanılır? İlacı ağızdan alınız. Kutudaki özel şırınga ve adaptörü kullanarak şişeden doğru miktarı çekip ağzınıza boşaltın.

1. Şişenin kapağını açın.
2. İlk defa kullanıyorsanız, adaptörü şişeye takın.
3. Şırıngayı adaptöre takın ve şişeyi ters çevirip ilacı şırıngaya çekin.
4. Şişeyi düzeltin ve şırıngayı çıkarın.
5. Şırıngadaki ilacı doğrudan ağzınıza boşaltın.
6. Şırıngayı temizleyip şişenin kapağını kapatın (adaptör şişede kalır).

• Yetişkinlerde jet lag için: Günde 3 ml (3 mg) alınır, en fazla 5 gün. Etkisi yetersiz gelirse 6 ml (6 mg) alınabilir. İlk doz vardığınız gün, sonraki dozlar her zamanki yatma saatinizde alınmalıdır. Akşam 8'den önce veya sabah 4'ten sonra almayın. İlacı almadan ve aldıktan sonra 2 saat yemek yemeyin.
• 2-18 yaş arası çocuk ve ergenlerde uykuya dalma güçlüğü için: Yatmadan 30-60 dakika önce günde 2 ml (2 mg) alınır. Tedaviye devam edilip edilmeyeceği düzenli olarak doktor tarafından kontrol edilmelidir.

Özel Durumlar:

• Çocuklar: 0-2 yaş arası çocuklarda kullanılmaz.
• Yaşlılar: Genellikle özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Böbrek Sorunları: Böbrek sorunlarınız varsa dikkatli olunmalı.
• Karaciğer Sorunları: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmez.

Doz Aşımı: Çok fazla doz aldıysanız uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısı görülebilir. Hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Eğer gece hatırlarsanız, en geç sabah 4'e kadar alabilirsiniz. Sonraki doza yakın hatırlarsanız unuttuğunuz dozu atlayın.

Olası Yan Etkiler

• Ciddi yan etkiler (Acilen doktorunuza başvurun): Nefes almada zorluk, kaşıntı gibi alerjik belirtiler, dudak, dil veya yüzünüzde şişlik (anjiyoödem).
• Sık görülen yan etkiler: Baş ağrısı, uykulu olma hali.
• Daha az görülen yan etkiler: Sinirlilik, huzursuzluk, anormal rüyalar, gece terlemesi, kaygı, migren, baş dönmesi, yüksek tansiyon, karın ağrısı, mide bulantısı, ciltte döküntü, kaşıntı, ağız kuruluğu veya ülserleri, kol ve bacaklarda ağrı, menopoz belirtileri, göğüs ağrısı, idrarda şeker veya protein atılması, karaciğer testlerinde bozukluk, kilo alma.
• Nadir görülen yan etkiler: Zona hastalığı, kan hücrelerinde azalma, kan yağlarında artış, ruh halinde değişiklikler (saldırganlık, aşırı hareketlilik, ağlama, depresyon), bayılma, hafıza sorunları, huzursuz bacak sendromu, yorgunluk, görme veya bulanık görme sorunları, göz yaşarması, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, göğüs ağrısı.
• Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Erkeklerde bile memeden süt gelmesi, kan şekerinde yükselme.

Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Saklama Koşulları İlacı çocukların ulaşamayacağı, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kendi kutusunda saklayın. Şişeyi açtıktan sonra 2 ay içinde kullanın. Son kullanma tarihinden sonra veya bozuk olduğunu fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın, yetkilendirilmiş toplama sistemlerine teslim edin.