İROZİNC Kapsül Kullanma Talimatı Özeti

1. İROZİNC Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

İROZİNC, demir fumarat, çinko sülfat monohidrat, folik asit ve vitamin C içeren ağızdan alınan bir kapsüldür. Kapsüller blister ambalajda sunulur.

İROZİNC, demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliğinin tedavisi için kullanılır.

2. İROZİNC'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

İROZİNC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Demir emilim veya depolanma bozuklukları (hemokromatoz, hemosideroz) veya demir kullanım bozuklukları (kurşun anemisi, sidero akrestik anemi) varsa.
• Akdeniz anemisi (talasemi) veya demir eksikliği dışındaki kansızlık (B12 vitamini eksikliği, hemolitik anemi) durumları varsa.
• Demir taşıyan yapıların bozukluğuna (hemoglobinopati) bağlı kansızlık varsa.
• Bağırsak darlığı, bağırsak duvarı iltihabı (divertikülit), aktif mide ülseri, bölgesel ince bağırsak iltihabı (enterit), kalın bağırsak iltihabı (ülseratif kolit) gibi mide-bağırsak sorunlarınız varsa.
• Enjeksiyon yoluyla demir alıyorsanız veya bazı metal zehirlenmelerinde kullanılan dimerkaprol adlı ilacı kullanıyorsanız.
• Bakır eksikliğiniz varsa.
• Düzenli kan nakli yapılıyorsa veya HIV enfeksiyonunuz (AIDS) varsa.
• Alkol bağımlılığınız veya karaciğer iltihabı (hepatit) hastalığınız varsa.
• Demir eksikliğiniz tıbbi olarak kesinleşmemişse.
• İROZİNC'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

İROZİNC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Demir eksikliğine bağlı olmayan bir kansızlığınız varsa, doktorunuza danışın.
• İROZİNC dışkı rengini siyaha boyayabilir; bu durum dışkıda kan testi sonuçlarını etkileyebilir.
• Dişlerde siyahlaşma görülebilir, bu nedenle kullandıktan sonra ağzınızı bol su ile çalkalamanız önerilir.
• Doktor kontrolü olmadan uzun süreli ve aşırı kullanımı çocuklarda zehirlenmelere yol açabilir. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
• Midenizin bir kısmı ameliyatla alındıysa (gastrektomi), ilacın emilimi bozulabilir.
• Demir eksikliği tedavisi tamamlandıktan sonra önerilen süreyi aşmayın.
• B12 vitamini veya folik asit eksikliğiniz varsa, doktorunuza danışın.
• Mide ülseriniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa, doktor kontrolünde kullanın. Böbrek yetmezliğinde çinko birikimi olabilir.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Çinko uzun süre yüksek dozda alınırsa bakır eksikliğine neden olabilir.

İROZİNC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması: Çay, kahve, süt, peynir, yumurta, kepekli ve lifli besinler demir ve çinko emilimini azaltır. Bu besinlerden en az bir saat önce veya iki saat sonra alın.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik ve emzirme döneminde doktor kontrolünde ve gerekli görülürse kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı: İROZİNC'in araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddelerle ilgili önemli bilgi:

• İçeriğindeki laktoz nedeniyle, şeker hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın.
• İçeriğindeki azorubin (E122) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

• Mide asidini azaltan ilaçlar (antiasitler, proton pompası inhibitörleri).

• Mineral destekler (kalsiyum, bakır, magnezyum).

• Bazı ağrı kesiciler (salisilatlar, fenilbutazon).

• Bazı iltihap önleyici ve antibiyotik ilaçlar (tetrasiklin, sulfonamid, penisilamin, kloramfenikol, florokinolon grubu antibiyotikler gibi), romatizma ilaçları, kanser ilaçları, Parkinson ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar.

• Doğum kontrol ilaçları (çinko düzeylerini azaltabilir).

• Bazı psikolojik (psikoleptik) ilaçlar ve sara (antiepileptik) ilaçları.

• Guatr tedavisinde kullanılan levotiroksin, kan pıhtılaşmasını sağlayan eltrombopag, kemik erimesi ilaçları (bifosfonatlar), C vitamini, sitrik asit, E vitamini, metildopa (yüksek tansiyon), trientin (Wilson hastalığı), kolestiramin.

• Florokinolon grubu antibiyotik kullanıyorsanız, İROZİNC’i yemeklerden en az 3 saat sonra alın.

• Levotiroksin içeren ilaçlarla İROZİNC'i en az 2 saat arayla alın.

3. İROZİNC Nasıl Kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz: Doktorunuz farklı bir şekilde önermedikçe, günde 1 kez 1 kapsül kullanın. Kan değerleriniz normale dönene kadar aynı dozda devam edin.
• Uygulama yolu: Sadece ağız yoluyla kullanılır. Yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınabilir.
• Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
• Yaşlılarda kullanımı: Özel bir bilgi bulunmamaktadır.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bu durumlarda İROZİNC'i kullanmayınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İROZİNC kullandıysanız (Doz Aşımı): Hemen doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Aşırı dozda demir alımı mide-bağırsak zehirlenmesi (bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, kan kusma, rektal kanama), tansiyon düşüklüğü, hızlı kalp atışı, kanda asit artışı, şeker yükselmesi, halsizlikten komaya kadar değişen belirtilere yol açabilir. Ciddi vakalarda şok, karaciğer hasarı, sarılık, böbrek yetmezliği ve kalp sorunları görülebilir. Uzun süreli aşırı kullanım demir birikimi (hemosiderozis), karaciğer sirozu ve pankreas hastalığına neden olabilir. Çinko aşırı dozu ise mide yaralanması ve delinmesine neden olabilir.

İROZİNC'i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Normal alım saatine göre bir sonraki dozu almaya devam ediniz.

İROZİNC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bilinen bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İROZİNC'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz (Ciddi Yan Etkiler):

• Alerjik reaksiyonlar: Yüzde, dilde veya boğazda şişme, nefes darlığı, hırıltılı soluma, kan basıncında aşırı düşme, baş dönmesi, denge kaybı, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, deri döküntüleri. Bunlar ciddi alerji belirtileri olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Diğer ciddi yan etkiler: Katran renkli dışkı veya dışkıda açık renkli kan, şiddetli mide ağrısı ile birlikte kusma, tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi), potasyum eksikliğine bağlı kalp elektriksel aktivitesinde değişiklikler. Bunlar oldukça seyrek görülür ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz (Hafif Yan Etkiler):

• Yaygın: İshal, bulantı, karın bölgesinde ağrı, mide yanması, midede şişkinlik, hazımsızlık, kabızlık, kusma, dışkı renginin koyulaşması, mide iltihabı (gastrit).
• Yaygın olmayan: Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi), sinirlilik, uyuşukluk, sersemlik hissi, baş ağrısı, baş dönmesi, idrar renginin koyulaşması.
• Bilinmiyor: Dişlerin koyu renk boyanması.

Bu hafif yan etkiler genellikle doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

5. İROZİNC’in Saklanması

• İROZİNC'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Blisterin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İROZİNC'i kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.