IYOPAC 300 MGI/ML I.A./I.V./INTRATEKAL ENJEKSIYONLUK COZELTI, 100 ML

IYOPAC, röntgen ve bilgisayarlı tomografi (BT) gibi tanısal görüntüleme işlemlerinde kullanılan bir "kontrast madde"dir. Vücuttaki organları, kan damarlarını, omurilik kanalını ve eklemler, rahim, bağırsaklar gibi boşlukları daha net görebilmek için kullanılır. Sadece teşhis amacıyla verilir, tedavi edici özelliği yoktur.

İYOPAC Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Şiddetli tiroid sorunlarınız veya iyoheksol ya da ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa İYOPAC kullanmayınız.
• Daha önce benzer bir ilaca alerjik reaksiyon gösterdiyseniz (hırıltılı solunum, nefes darlığı, döküntü, yüzde şişme, bayılma hissi gibi), tiroid probleminiz, astımınız, şeker hastalığınız, beyin hastalığınız (tümör, kanama, pıhtı), şiddetli kalp hastalığınız (yüksek tansiyon, inme, ritim bozukluğu), böbrek veya karaciğer sorununuz, Myastenia Gravis, Feokromasitoma, Homosistinüri, kan veya kemik iliği hastalığınız, bağışıklık sistemi rahatsızlığınız, alkol/madde bağımlılığınız, sara (epilepsi) hastalığınız, akciğer tansiyonunuz, paraproteineminiz varsa veya yakın zamanda tiroid fonksiyon testi yaptırdıysanız doktorunuza bilgi veriniz.
• İlaç uygulandıktan sonra kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati) belirtileri hissederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
• Bebeklerde ve çocuklarda tiroid sorunları görülebilir. Doktorunuz testler isteyebilir.
• Özellikle multipl miyelom, şeker hastalığı, böbrek sorunları olanlar, genel durumu kötü hastalar, çocuklar ve yaşlılar başta olmak üzere, İYOPAC almadan önce ve sonra bol su içmeniz önemlidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamilelik ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir. Hamilelikte kullanıldığında bebeğin tiroid fonksiyonları takip edilmelidir.
• Emziriyorsanız, İYOPAC uygulamasından sonra emzirmeye normal şekilde devam edebilirsiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Eğer ilaç omurganıza enjekte edildiyse ilk 24 saat, diğer incelemelerde ise ilk 1 saat araç veya makine kullanmayınız çünkü sersemlik gibi belirtiler olabilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Şeker hastasıysanız ve metformin içerikli ilaç kullanıyorsanız veya yüksek tansiyon, bağışıklık sistemi hastalıkları, depresyon için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildiriniz. Bazı ilaçlar İYOPAC'ın etkisini değiştirebilir. Beta-blokörler nefes darlığı riskini artırabilir.
• Görüntüleme günü kan veya idrar testi yapılacaksa, İYOPAC'ın laboratuvar sonuçlarını etkileyebileceğini sağlık personeline bildiriniz.

İYOPAC Nasıl Kullanılır?

• İlaç, hastanede veya klinikte, eğitimli sağlık personeli tarafından uygulanır.
• Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecektir. Genellikle tek doz enjeksiyon şeklinde veya ağızdan içerek verilir.
• İlacı aldıktan sonra bol sıvı tüketmeli, inceleme yapılan alanda 30 dakika ve hastanede 1 saat kalmalısınız. Gecikmiş reaksiyonlar için herhangi bir yan etki hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
• Uygulama Yolları: Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyon, omurga içine enjeksiyon (bunun ardından belirli bir süre dinlenmek ve eğilmekten kaçınmak gerekir), vücut boşluklarına veya eklemlere enjeksiyon, ağız yoluyla kullanım (su ile seyreltilebilir).
• Çocuklarda ve yaşlılarda doz doktor tarafından belirlenir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda da doz doktor tarafından ayarlanır.
• Doktorunuz gerekenden fazla İYOPAC kullanıldığını düşünürse gerekli müdahaleleri yapacaktır. İlacın özel bir panzehiri yoktur.

Olası Yan Etkiler:

• Alerjik reaksiyonlar: Hırıltılı nefes alma, nefes darlığı, göğüste sıkışma, döküntü, kabartılar, kaşıntı, yüzde şişme, baş dönmesi veya bayılma hissi gibi belirtiler varsa hemen doktorunuza bildiriniz. Bu reaksiyonlar ilaç verildikten saatler veya günler sonra da ortaya çıkabilir, bu durumda en yakın acil servise başvurunuz.
• İdrar miktarında kısa süreli azalma yaygın olarak görülür ve böbrek hasarına yol açabilir.
• Genel yan etkiler: Sıcaklık hissi (yaygın); bulantı, terlemede artış, soğuk hissetme, baş dönmesi, baş ağrısı (yaygın olmayan); alerji, kalp hızında yavaşlama, mide ağrısı, kusma, ateş (seyrek); tat değişikliği, tansiyon değişikliği, titreme, ishal, şiddetli alerjik reaksiyonlar (çok seyrek); tükürük bezlerinde şişlik ve ağrı (bilinmiyor).
• Enjeksiyona bağlı yan etkiler (atardamar/toplardamar): Kısa süreli solunum değişiklikleri (yaygın); ağrı, akut böbrek hasarı (yaygın olmayan); ishal, kalp atışlarında düzensizlik, öksürük, nefes durması, ateş, halsizlik, baş dönmesi, kaslarda güçsüzlük, ışığa tahammülsüzlük, yorgunluk, cilt döküntüsü/kızarıklık, görme azalması (seyrek); kasılmalar, bilinç bulanıklığı, inme, duyu bozuklukları, titreme, sıcak basması, nefes almada güçlük, kalp krizi, göğüs ağrısı (çok seyrek); şiddetli cilt reaksiyonları, kafa karışıklığı, tiroid bezinin aşırı/az çalışması, yürüme güçlüğü, geçici körlük/işitme kaybı, kalp yetmezliği, göğüs sıkışması, pankreas iltihabı, damarlarda ağrı/pıhtı, eklem/sırt ağrısı, sedef hastalığının alevlenmesi, konuşma bozuklukları, astım atağı, iyot fazlalığı (iyodizm), geçici beyin rahatsızlıkları (ensefalopati), trombositopeni (kan pulcuğu düşüklüğü), kreatinin düzeyinde artış (bilinmiyor).
• Omurgaya enjeksiyona bağlı yan etkiler: Şiddetli baş ağrısı (çok yaygın); bulantı, kusma (yaygın); beyin ve omurilik zarı iltihabı (yaygın olmayan); kasılmalar, baş dönmesi, kol/bacak/boyun/sırt ağrısı, görme azalması (seyrek); ajitasyon, endişe, beyinde anormal elektrik aktivitesi, ışığa tahammülsüzlük, ense sertliği, hareket edememe, kafa karışıklığı, duyu bozuklukları, geçici körlük/işitme kaybı, uzun süreli nöbet, karıncalanma, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, ensefalopati, konuşma bozuklukları (bilinmiyor).
• Vücut boşluklarında kullanıma bağlı yan etkiler: Mide bölgesi çevresinde ağrı (çok yaygın); pankreas iltihabı, laboratuvar testlerinde pankreas maddesi artışı (yaygın); ağrı (bilinmiyor).
• Eklemlere enjeksiyona bağlı yan etkiler: Enjekte edildiği yerde ağrı (çok yaygın); eklemlerde iltihap (bilinmiyor).
• Ağız yoluyla kullanıma bağlı yan etkiler: İshal (çok yaygın); bulantı, kusma (yaygın); mide bölgesi çevresinde ağrı (yaygın olmayan).
• Çocuklarda (özellikle prematüre ve yeni doğanlarda) ve emziren annelerin bebeklerinde tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluklar bildirilmiştir.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da rapor edebilirsiniz.

İYOPAC'ın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altında, oda sıcaklığında, ışıktan ve X-ışınlarından korunarak orijinal karton kutusu içinde saklayınız.
• Kullanmadan önce şişeyi gözle inceleyiniz. Çökelti, renk değişikliği veya ambalaj bütünlüğü bozulmuşsa kullanmayınız.
• Tek kullanımlıktır, açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kalan kısım imha edilmelidir.
• Son kullanma tarihinden sonra veya bozuksa kullanmayınız. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nın belirlediği toplama sistemine veriniz.