IYOPAC 350 MGI/ML I.A./I.V. NJEKSIYONLUK COZELTI, 100 ML

IYOPAC, röntgen filmlerinin daha net çıkmasını sağlayan bir ilaçtır (kontrast madde). Sadece tanı koyma amacıyla kullanılır, yani bir hastalığı tedavi etmek için değildir. İyoheksol adlı bir madde içerir.

Nerelerde kullanılır?

• Vücudunuzdaki bazı organların şekil ve görünümünü incelemek için.
• İdrar yollarınızın, omurganızın veya kalpteki damarlar da dahil olmak üzere kan damarlarınızın röntgenini çekmek için.
• Bilgisayarlı tomografi (CT) taraması öncesinde veya sırasında.
• Tükürük bezlerinizin, mide ve bağırsaklarınızın veya eklem, rahim veya yumurtalık kanalları gibi vücut boşluklarınızın incelenmesi için.

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Şiddetli tiroid problemleriniz varsa.
• İYOPAC içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Daha önce benzer kontrast maddelere karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz (hırıltı, nefes darlığı, göğüs ağrısı, döküntü, kaşıntı, yüzde şişme, baş dönmesi gibi).
• Herhangi bir tiroid probleminiz, alerjiniz, astımınız veya şeker hastalığınız (diyabet) varsa.
• Beyninizde tümör, şişlik, iltihap, kan pıhtısı veya kanama gibi bir hastalığınız varsa.
• Yüksek tansiyon, kalp krizi, felç, kalp ritim bozukluğu gibi ciddi kalp veya damar hastalıklarınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz.
• Böbrek veya hem karaciğer hem de böbrek sorunlarınız varsa.
• Myastenia gravis (kas güçsüzlüğü hastalığı), feokromasitoma (nadiren görülen bir tümör), homosistinüri (bir aminoasit hastalığı) gibi özel hastalıklarınız varsa.
• Kan veya kemik iliği hastalığınız, bağışıklık sistemi hastalığınız varsa.
• Daha önce alkol veya madde bağımlılığı yaşadıysanız.
• Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa.
• Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız.
• Akciğer atardamarınızda yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon) veya kanınızda anormal protein bulunması (paraproteinemi) varsa.
• Aynı gün kan veya idrar testi yaptıracaksanız.

Görüntüleme sırasında veya sonrasında "ensefalopati" adı verilen geçici bir beyin rahatsızlığı ortaya çıkabilir, belirtilerini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin. Çocuklarda ve yetişkinlerde tiroid bozuklukları gözlenebilir, doktorunuz tiroid testleri isteyebilir. Hamilelikte maruz kalan bebeklerin tiroid fonksiyonları izlenmelidir. İYOPAC almadan önce ve sonra bol su için, özellikle böbrek sorunları, diyabet, multipl miyelom gibi durumlarınız varsa veya çocuk ve yaşlıysanız bu önemlidir.

Çocuklar ve ergenler: İYOPAC almadan önce ve sonra bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Özellikle bebekler ve küçük çocuklar için önemlidir. Böbreklere zarar verebilecek başka ilaçlarla aynı anda kullanılmamalıdır. İlaç bebeklerin vücudundan daha yavaş atılır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik ihtimaliniz varsa doktorunuza bildirin. Doktorunuz fayda/risk dengesini değerlendirerek ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verir. Emziriyorsanız İYOPAC uygulamasından sonra normal şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı: Omurganıza uygulandıysa 24 saat, diğer incelemelerde ise 1 saat araç veya makine kullanmayın, çünkü sersemlik hissedebilirsiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Şeker hastalığınız varsa ve metformin kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin. Beta-blokerler, ACE inhibitörleri, anjiyotensin antagonistleri, interlökin-2, interferonlar veya antidepresanlar gibi başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun. İYOPAC bazı laboratuvar test sonuçlarını etkileyebilir.

Nasıl kullanılır? İYOPAC her zaman eğitimli sağlık personeli tarafından, bir hastanede veya klinikte uygulanır. Doktorunuz size uygun dozu belirleyecektir. Genellikle tek bir enjeksiyon şeklinde uygulanır veya içmeniz istenebilir. Uygulama sonrası bol sıvı içmeniz, 30 dakika inceleme yapılan alanda ve 1 saat hastanede kalmanız istenebilir, çünkü gecikmiş reaksiyonlar görülebilir. Herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuza bildirin.

Uygulama yolları:

• Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyon: Genellikle kol veya bacaktaki bir toplardamara enjekte edilir. Bazen kateter aracılığıyla atardamara verilir.
• Omurgaya enjeksiyon: Omuriliğin etrafındaki boşluğa enjekte edilir. Bu uygulama sonrası başınız ve vücudunuz yukarı doğru olacak şekilde 1 saat, yatmak durumundaysanız 6 saat dinlenmeli, yürürken dikkatli olmalı ve 6 saat boyunca aşağı eğilmekten kaçınmalısınız. Ayaktan tedavi görüyorsanız veya nöbet öykünüz varsa, ilk 24 saat yalnız kalmamalısınız.
• Vücut boşluklarına ve eklemlere kullanım: Eklemler, rahim, yumurtalık kanalları, mesane, pankreas veya fıtık gibi bölgelere uygulanabilir.
• Ağız yolu ile kullanım: Boğaz, mide veya ince bağırsağın incelenmesi için su ile seyreltilerek ağızdan verilebilir.

Doz aşımı: Doz aşımı durumunda doktorunuz su ve elektrolit dengesizliklerini düzeltmek için tedavi uygulayabilir. İlacın özel bir antidotu yoktur.

Olası yan etkiler: Yan etkiler birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir, hastaneden ayrıldıktan sonra belirti hissederseniz acil servise başvurun. İdrar oluşumunda kısa süreli azalma yaygındır ve böbrek hasarına yol açabilir.

Alerjik reaksiyonlar (DERHAL doktorunuza bildirin): Hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma/ağrı, deri döküntüsü, kabartılar, kaşıntı, sulu kabarcıklar, gözlerde kızarıklık/kaşıntı, öksürük, burun akıntısı, hapşırma, yüzde şişme, baş dönmesi veya baygınlık hissi.

Diğer yan etkiler (sık görülenlerden nadir görülenlere):

• Genel: Sıcaklık hissi, bulantı, terleme artışı/anormalliği, soğuk hissi, baş dönmesi/baygınlık, baş ağrısı, alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık), kalp hızında yavaşlama, mide ağrısı, kusma, ateş, tat duyusunda değişiklik, tansiyon artışı/düşüşü, titreme, ishal, şok. Tükürük bezlerinin şişmesi ve ağrısı.
• Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyondan sonra: Solunum hızında değişiklikler, solunum problemleri, ağrı, rahatsızlık, akut böbrek hasarı, hızlı veya yavaş kalp atışı, öksürük, nefes durması, halsizlik, kaslarda güçsüzlük, parlak ışığa tahammülsüzlük, aşırı yorgunluk, deri döküntüsü, kaşıntı, görmede azalma (bulanık/çift görme), kasılmalar, bilinç bulanıklığı, felç, duyularda bozulma, sıcak basması, miyokard enfarktüsü, göğüs ağrısı, ciddi deri reaksiyonları (döküntü, sulu kabarcıklar, derinin soyulması), kafa karışıklığı, huzursuzluk, anksiyete, hipertiroidi, hipotiroidi, yürüme zorluğu, geçici körlük/işitme kaybı, kalp yetmezliği, damar spazmları, morarma, akciğer şişmesi, astım krizi, pankreatit, toplardamarda ağrı/şişlik/pıhtı, eklem/sırt ağrısı, psöriyazis alevlenmesi, konuşma bozuklukları, iyot zehirlenmesi, ensefalopati (kafa karışıklığı, halüsinasyon, görme/işitme zorlukları, nöbet, koordinasyon kaybı, felç, konuşma/hafıza kaybı, koma, uykululuk), trombosit düşüklüğü, kreatinin artışı.
• Omurgaya enjeksiyondan sonra: Şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, beyin ve omuriliği saran zarların iltihabı, kasılma nöbetleri, kol/bacak/boyun/sırt ağrısı, görmede azalma, ajitasyon, endişe, anormal beyin elektrik aktivitesi, ense sertliği, hareket edememe, karıncalanma, kas kasılmaları, enjeksiyon yeri reaksiyonları, hafıza kaybı, koma.
• Vücut boşluklarında kullanımdan sonra: Mide bölgesinde ağrı, pankreas iltihabı (pankreatit), laboratuvar testlerinde pankreas bezinin anormal madde salgılaması.
• Eklemlere enjeksiyondan sonra: Enjekte edildiği yerde ağrı, eklemlerde iltihap.
• Ağız yolu ile kullanımdan sonra: İshal, bulantı, kusma, mide bölgesinde ağrı.

Çocuklarda ve ergenlerde ek yan etkiler: Prematüre bebekler, yenidoğanlar ve diğer çocuklarda geçici tiroid fonksiyon bozuklukları bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması: Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklanması: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altında oda sıcaklığında, ışıktan ve X-ışınlarından korunarak saklanmalıdır. Kullanmadan önce içinde çökelti veya renk değişikliği olup olmadığını kontrol edin. Tek kullanımlıktır, açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemine verin.