JAGLIF 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

JAGLİF 10 mg film kaplı tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

Etkin Madde: Her tablet 10 mg dapagliflozin içerir.

JAGLİF Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

JAGLİF, sarı renkte, bombeli, yuvarlak film kaplı bir tablettir. İçeriğindeki dapagliflozin, SGLT2 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar, böbreklerdeki SGLT2 proteinini bloke ederek, kandaki şeker (glukoz), tuz (sodyum) ve suyun idrar yoluyla vücuttan atılmasını sağlar.

JAGLİF, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Tip 2 Diyabet: Diyet ve egzersiz ile kontrol altına alınamayan Tip 2 diyabette, tek başına veya başka Tip 2 diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir. Doktorunuzun önerdiği diyet ve egzersiz programına uymanız önemlidir. Tip 2 diyabette vücut yeterli insülin üretemez veya düzgün kullanamaz, bu da yüksek kan şekerine yol açar ve kalp veya böbrek hastalığı, görme kaybı gibi ciddi sorunlara neden olabilir. JAGLİF, fazla şekeri vücuttan atarak etki gösterir ve kalp hastalıklarını önlemeye de yardımcı olabilir.

JAGLİF'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Dapagliflozin veya JAGLİF'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

Aşağıdaki durumlarda hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz:

• Diyabetik ketoasidoz: Bulantı, kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı/derin nefes alma, sersemlik hissi (konfüzyon), alışılmadık uyku hali veya bitkinlik, nefeste, ağızda, idrarda veya terde tatlı, metalik veya farklı bir koku, hızlı kilo kaybı gibi belirtiler yaşıyorsanız. Bu durum, idrar veya kanınızda keton cisimlerinin artmasıyla ortaya çıkan ciddi ve yaşamı tehdit edici bir diyabet problemidir. Uzun süreli açlık, aşırı alkol, sıvı kaybı, ani insülin azaltımı, büyük ameliyat veya ciddi hastalıklar riski artırabilir. Kan şekeriniz normal olsa bile diyabetik ketoasidoz gelişebilir. Şüpheleniyorsanız ilacı kullanmayınız.
• Perineumda nekrotizan fasiit (Fournier kangreni): Genital organlarda veya anüs ile genital organlar arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik, ateş veya genel olarak kötü hissetme belirtilerinin bir kombinasyonunu yaşıyorsanız hemen doktorunuza başvurunuz. Bu, nadir görülen fakat ciddi ve yaşamı tehdit edici bir yumuşak doku enfeksiyonudur.

Aşağıdaki durumlarda JAGLİF almaya başlamadan önce doktorunuzla, eczacınızla ya da hemşirenizle görüşünüz:

• Tip 1 diyabetiniz varsa.
• Böbrek sorununuz varsa (doktorunuz ek ilaç veya farklı tedavi önerebilir).
• Karaciğer sorununuz varsa (doktorunuz daha düşük dozla başlamanızı isteyebilir).
• Kan basıncınızı düşüren ilaçlar (anti-hipertansifler) kullanıyorsanız veya düşük kan basıncı (hipotansiyon) öykünüz varsa.
• Vücudunuzda aşırı sıvı kaybına (dehidratasyon) yol açabilecek yüksek şeker düzeyleri varsa. Dehidratasyonun belirtileri (4. bölümde açıklanmıştır) sizde varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Bulantı, kusma veya ateş yaşıyorsanız ya da bir şey yiyip içemiyorsanız (dehidratasyon riski nedeniyle doktorunuz iyileşinceye kadar ilacı bırakmanızı isteyebilir).
• İdrar yolunuzda sık iltihaplanma oluyorsa.

Diyabet ve Ayak Bakımı: Diyabetiniz varsa, ayaklarınızı düzenli olarak kontrol etmek ve doktorunuzun tüm tavsiyelerine uymak önemlidir.

İdrarda Şeker: JAGLİF kullanımı sırasında idrarda şeker testleri pozitif sonuç verecektir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: JAGLİF'i yiyeceklerle birlikte veya tek başına alabilirsiniz.

Hamilelik: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ilaca başlamadan önce doktorunuza danışınız. Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde önerilmemektedir. Hamile kalırsanız ilacı almayı durdurmalısınız ve kan şekeri kontrolü için doktorunuza danışınız.

Emzirme: Emzirmeyi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, ilaca başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz. Emziriyorsanız JAGLİF kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı: JAGLİF'in araç ve makine kullanma becerisi üzerinde önemsiz etkileri vardır. Ancak, sülfonilüreler veya insülin gibi başka ilaçlarla birlikte alındığında çok düşük kan şekeri (hipoglisemi) titreme, terleme, görüş değişikliği gibi belirtilere neden olabilir ve bu durum araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir. JAGLİF alırken sersemlik hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

JAGLİF Nasıl Kullanılır?

Bu ilacı daima doktorunuzun belirttiği şekilde alınız.

• Önerilen doz: Her gün bir adet 10 mg tablettir.
• Karaciğer sorununuz varsa, doktorunuz tedaviyi 5 mg doz ile başlatabilir.
• Tablet yeterli su ile bölünmeden bütün olarak yutulmalıdır.
• Tableti öğünlerden bağımsız olarak aç veya tok karna alabilirsiniz.
• Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışmanız, ilacı unutmamanıza yardımcı olacaktır.
• Doktorunuz, kan şekerini düşürmek için JAGLİF’i diğer ilaçlarla birlikte reçete edebilir. Tüm ilaçları doktorunuzun belirttiği gibi alınız.
• Diyet ve egzersiz programına uymaya devam ediniz.

Unutulan Doz:

• Bir sonraki doza 12 saat veya daha fazla zaman varsa: Hatırladığınız anda JAGLİF dozunu alınız, sonraki dozu normal saatinde alınız.
• Bir sonraki doza 12 saatten az zaman kalmışsa: Unuttuğunuz dozu atlayınız, bir sonraki dozunuzu normal saatinde alınız.
• Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.

Tedavi Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan JAGLİF kullanmayı bırakmayınız, diyabetiniz varsa kan şekeriniz yükselebilir.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklarda Kullanımı: Çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda Kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Böbrek Yetmezliği: Böbrek fonksiyonunuza göre doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <25 mL/dak) dapagliflozin tedavisine başlanması önerilmez. Orta derecede böbrek yetmezliği olan tip 2 diyabet hastalarında (kreatinin klerensi < 45 mL/dak), kan şekeri kontrolü için ek bir şeker düşürücü ilaç gerekebilir.
• Karaciğer Yetmezliği: Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda 5 mg başlangıç dozu önerilir, iyi tolere edildiği takdirde doz 10 mg'a çıkarılabilir.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi, JAGLİF'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Çok Seyrek Yan Etkiler (HEMEN DOKTORA BİLDİRİNİZ veya EN YAKIN HASTANEYE BAŞVURUNUZ):

• Anjiyoödem: Yüz, dil veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, ürtiker ve nefes alma sorunları.
• Diyabetik ketoasidoz: Yukarıda belirtilen belirtiler.
• Perineal nekrotizan fasiit (Fournier kangreni): Genital organlarda veya anüs ile genital organlar arasındaki bölgede ortaya çıkan ciddi yumuşak doku enfeksiyonu belirtileri.
• Böbrek iltihabı (tübülointerstisyel nefrit).

Yaygın Yan Etkiler (HEMEN DOKTORUNUZA BİLDİRİNİZ):

• Şiddetli idrar yolu enfeksiyonu: Ateş, üşüme, idrara çıktığınızda yanma hissi, sırt veya yan ağrısı. İdrarınızda kan görürseniz de doktorunuza bildiriniz.

Çok Yaygın Yan Etkiler (DOKTORUNUZA SÖYLEYİNİZ):

• Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi): Özellikle bu ilacı sülfonilüre veya insülin ile alan diyabetli hastalarda. Titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp atışı, açlık hissi, baş ağrısı, görüşte değişiklik, ruh halinde değişiklik veya zihin karışıklığı gibi belirtiler görülebilir. Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerinin nasıl tedavi edileceğini ve belirtiler ortaya çıktığında ne yapılması gerektiğini anlatacaktır.

Diğer Yan Etkiler:

Çok Yaygın:

• Hipoglisemi (insülin veya "sülfonilüre" ilacı gibi, kan şekerini düşüren diğer ilaçlar alıyorsanız).

Yaygın:

• Penis veya vajinada genital enfeksiyon (pamukçuk): Tahriş, kaşıntı, beklenmedik akıntı veya koku.
• İdrar yolu enfeksiyonu.
• Sırt ağrısı.
• Normalden daha fazla idrar yapma veya sık idrara çıkma isteği.
• Kan yağları veya kolesterol düzeylerinde değişimler (testlerle tespit edilir).
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında yükselme (testlerle tespit edilir).
• Tedavi başlangıcında kreatinin böbrek klirensinde düşüş (testlerle tespit edilir).
• Sersemlik hali (baş dönmesi dahil).
• Deride döküntü.

Yaygın Olmayan:

• Mantar enfeksiyonu.
• Vücuttan aşırı sıvı kaybı (dehidrasyon): Ağızda şiddetli kuruluk veya yapışkanlık, çok az veya hiç idrar yapmama, hızlı kalp atışı, susama hissi.
• Kabızlık.
• Gece sık idrara çıkma.
• Ağız kuruluğu.
• Genital bölgede kaşıntı.
• Kilo kaybı.
• Tedavi başlangıcında kreatinin ve üre artışı (laboratuvar kan testlerinde tespit edilir).

Yan Etkilerin Raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

JAGLİF'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Blister ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra JAGLİF'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JAGLİF’i kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.