JAKAVI 15 MG 56 TABLET

JAKAVI 15 mg tablet, ruksolitinib etkin maddesini içeren bir kanser ilacıdır.

Ne İçin Kullanılır?

• Miyelofibrozis: Ateş, gece terlemesi, kemik ağrısı ve kilo kaybı gibi belirtileri olan nadir bir kan kanseri tedavisinde kullanılır. Dalak büyümesini küçültmeye ve hastalığın belirtilerini hafifletmeye yardımcı olur.
• Polisitemi Vera: Kırmızı kan hücrelerinin aşırı üretimi sonucu kanın yoğunlaşmasıyla seyreden bir kemik iliği hastalığının tedavisinde kullanılır. Hidroksiüre tedavisine yanıt vermeyen veya yan etkileri nedeniyle kullanamayan erişkin hastalarda, hastalığa bağlı belirtileri gidermeye, dalak boyutunu ve kan hücre üretimini azaltmaya yardımcı olabilir.

JAKAVI, belirli enzimleri (JAK1 ve JAK2) engelleyerek etki eder.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar: Ruksolitinibe veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa, hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmayınız.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar:
  • Enfeksiyonunuz varsa (özellikle tüberküloz veya hepatit B geçmişiniz varsa).
  • Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa (doz ayarı gerekebilir).
  • Başka ilaçlar kullanıyorsanız (bazı ilaçlar JAKAVI'nin etkisini etkileyebilir).
  • Daha önce deri kanseri olduysanız.
• Tedavi sırasında dikkat edilmesi gerekenler:
  • Beklenmeyen morarma, kanama, alışılmadık yorgunluk, nefes darlığı, sık enfeksiyonlar gibi kan hastalıklarına işaret eden belirtiler.
  • Ateş, titreme veya diğer enfeksiyon belirtileri.
  • Kanlı balgamla sürekli öksürük, ateş, gece terlemesi, kilo kaybı gibi tüberküloz belirtileri.
  • Zihin karışıklığı, denge kaybı, sakarlık, konuşma güçlüğü, vücudun bir tarafında halsizlik, bulanık görme gibi ciddi beyin enfeksiyonu belirtileri.
  • Ağrılı ve kabarcıklı deri döküntüsü (zona).
  • Deri değişiklikleri fark ederseniz (belirli deri kanserleri riski nedeniyle).
  • Doktorunuz, tedaviden önce ve tedavi sırasında kan testleri yaparak kan hücre sayınızı ve enfeksiyon belirtilerini takip edecektir. Ayrıca kolesterol ve yağ düzeyleriniz de kontrol edilecektir.
• İlacı bırakma: JAKAVI kullanımını doktorunuzla konuşmadan bırakmayınız, çünkü belirtileriniz geri dönebilir. Doz yavaş yavaş azaltılabilir.
• Hamilelik ve emzirme: Hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile kalmayı önlemek için uygun önlemler alınmalıdır. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer ilaçlarla etkileşimler: Bazı mantar ilaçları, antibiyotikler, antiviral ilaçlar, antidepresanlar (nefazodon), tansiyon ve anjin ilaçları (mifebradil, diltiazem), mide ilaçları (simetidin) JAKAVI dozunu etkileyebilir. Ayrıca, avasimib, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, rifabutin, rifampisin ve Sarı Kantaron gibi ilaçlar JAKAVI'nin etkisini azaltabilir. Doktorunuza danışmadan yeni bir ilaç kullanmaya başlamayınız.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuz kan hücre sayınıza, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınıza göre size özel dozu belirleyecektir.
  • Miyelofibroziste başlangıç dozu günde iki kez 15 mg veya 20 mg'dır.
  • Polisitemi verada başlangıç dozu günde iki kez 10 mg'dır.
  • Maksimum doz günde iki kez 25 mg'dır.
  • Diyaliz yapılıyorsa, diyaliz günlerinde tek veya iki ayrı doz halinde kullanılabilir.
• Uygulama: Tabletleri her gün aynı saatte, aç veya tok karnına bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
• Tedavi süresi: Tedaviye doktorunuzun söylediği sürece devam etmelisiniz.
• Çocuklar ve ergenler: 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri hastalarda özel bir doz ayarı gerekmemektedir.
• Doz aşımı: Yüksek dozlar kan hücresi sayısında azalmaya yol açabilir. Doktorunuza danışınız.
• Unutulan doz: Bir doz almayı unuttuysanız, sadece bir sonraki dozu planlanan zamanda alınız. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler genellikle hafiftir ve tedavinin ilk haftalarında kaybolur.

• Hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz:
  • Ani bilinç değişikliği, inatçı baş ağrısı, uyuşma, karıncalanma, halsizlik veya felç gibi beyin kanaması belirtileri (yaygın).
  • Siyah veya kanlı dışkı, kan kusma gibi mide veya bağırsak kanaması belirtileri (çok yaygın).
  • Beklenmeyen morarma, kanama, alışılmadık yorgunluk, nefes darlığı, soluk görünüm, sık enfeksiyonlar gibi kan bozuklukları (çok yaygın).
  • Kabarcıklarla birlikte ağrılı deri döküntüsü (zona) (çok yaygın).
  • Ateş, titreme veya diğer enfeksiyon belirtileri (çok yaygın).
  • Düşük kırmızı kan hücresi (anemi), düşük beyaz kan hücresi (nötropeni) veya düşük trombosit (trombositopeni) seviyeleri (çok yaygın).
• Doktorunuza söyleyiniz:
  • Çok yaygın: Kanda yüksek kolesterol/yağ düzeyi, anormal karaciğer fonksiyon testleri, sersemlik, baş ağrısı, idrar yolu enfeksiyonu, kilo artışı, pnömoni belirtileri (ateş, öksürük, nefes almada güçlük), yüksek tansiyon, kabızlık, kanda yüksek lipaz düzeyi.
  • Yaygın: Pansitopeni (düşük alyuvar, akyuvar ve trombosit seviyeleri), bağırsaklarda aşırı gaz.
  • Yaygın olmayan: Tüberküloz (kanlı balgamla kronik öksürük, ateş, gece terlemesi, kilo kaybı), Hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu (ciltte sarılık, koyu idrar, karın ağrısı, bulantı).
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemlerine veriniz.