JAKAVI 20 MG 56 TABLET

JAKAVI 20 mg tablet, ruksolitinib etkin maddesini içeren bir kanser ilacıdır.

JAKAVI Nedir ve Ne İçin Kullanılır? JAKAVI, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Nadir bir kan kanseri olan miyelofibrozisli yetişkin hastalar için. Bu durum, ateş, gece terlemesi, kemik ağrısı ve kilo kaybı gibi semptomlara neden olur. JAKAVI, dalak büyümesini ve bu belirtileri azaltmaya yardımcı olur.
• Polisitemi vera tanılı yetişkin hastalar için. Bu durum, kemik iliğinin çok fazla kırmızı kan hücresi üretmesiyle karakterizedir ve pıhtılaşma bozuklukları, yorgunluk, kaşıntı ve dalak büyümesi gibi belirtilere yol açar. JAKAVI, hidroksiüre tedavisine rağmen semptomları devam eden veya hidroksiüreye bağlı ciddi yan etkileri (düşük kan hücreleri, bacak ülserleri, cilt veya ağız içi yaraları) olan hastalarda kullanılır.

JAKAVI'yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Ruksolitinibe veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar (Doktorunuza Bildirin):
  • Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa (geçmiş tüberküloz veya Hepatit B enfeksiyonu dahil).
  • Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Başka ilaçlar kullanıyorsanız (ilaç etkileşimleri bölümüne bakın).
  • Daha önce deri kanseri geçirdiyseniz.
• Tedavi Sırasında Dikkat Edilmesi Gerekenler (Derhal Doktorunuza Bildirin):
  • Beklenmedik morarma, kanama, yorgunluk, nefes darlığı, soluk cilt veya sık enfeksiyonlar (kan bozuklukları belirtileri olabilir).
  • Ateş, titreme veya diğer enfeksiyon belirtileri.
  • Kanlı balgamla birlikte kronik öksürük, ateş, gece terlemeleri, kilo kaybı (tüberküloz belirtileri olabilir).
  • Zihin karışıklığı, düşünme güçlüğü, denge veya yürüme güçlüğü, sakarlık, konuşma güçlüğü, vücudun bir tarafında halsizlik, bulanık görme (ciddi bir beyin enfeksiyonu olan progresif multifokal lökoensefalopati belirtileri olabilir).
  • Enfeksiyon belirtileri veya ağrılı, kabarcıklı deri döküntüsü (zona belirtileri).
  • Deri değişiklikleri fark ederseniz (bazı deri kanseri türleri bildirilmiştir).
• Kan Testleri: Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince, doktorunuz uygun dozu belirlemek ve kan hücrelerinizi (beyaz ve kırmızı kan hücreleri, kan pulcukları) ile lipid düzeylerini izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır.
• İlacı Bırakma: Doktorunuza danışmadan JAKAVI kullanımını durdurmayınız, çünkü hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltabilir.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Bazı ilaçlar JAKAVI'nin etkisini artırabilir veya azaltabilir. Mantar enfeksiyonları, bakteriyel enfeksiyonlar, HIV/AIDS, Hepatit C, depresyon, hipertansiyon, angina pektoris tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ve mide ilaçları JAKAVI etkileşimine girebilir. Doktorunuza danışmadan yeni bir ilaca başlamayınız.

JAKAVI Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz. Dozaj, kan hücresi sayınıza ve karaciğer/böbrek fonksiyonlarınıza bağlı olarak belirlenir.
• Başlangıç Dozları: Miyelofibrozis için günde iki kez 15 mg veya 20 mg; polisitemi vera için günde iki kez 10 mg'dır. Maksimum doz günde iki kez 25 mg'dır.
• Diyaliz hastaları, diyaliz günlerinde tek veya iki ayrı doz alır.
• JAKAVI'yi her gün aynı saatte, aç veya tok karnına, bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
• Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri hastalar için özel bir gereklilik bulunmamaktadır.
• Doz Aşımı: Bilinen bir antidotu yoktur. Yüksek dozlar, kemik iliğinde kan hücreleri yapımının engellenmesine yol açabilir. Doz aşımı durumunda doktorunuza başvurunuz.
• Unutulan Doz: Unutulan doz için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu planlanan vaktinde alınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi, JAKAVI'nin yan etkileri olabilir. Yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddetlidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç günü veya haftasında kaybolur.

• Ciddi Yan Etkiler (Derhal Doktorunuza Veya Hastaneye Başvurun):
  • Ani bilinç değişikliği, inatçı baş ağrısı, uyuşma, karıncalanma, halsizlik veya felç (beyin kanaması belirtileri - yaygın).
  • Siyah veya kanlı dışkı, kan kusma (mide veya bağırsakta kanama - yaygın).
  • Beklenmedik morarma veya kanama, alışılmadık yorgunluk, nefes darlığı, soluk cilt, sık enfeksiyonlar (olası kan bozuklukları - çok yaygın).
  • Kabarcıklı ağrılı deri döküntüsü (zona - çok yaygın).
  • Ateş, titreme veya diğer enfeksiyon belirtileri (çok yaygın).
  • Düşük kırmızı kan hücresi (anemi), düşük beyaz kan hücresi (nötropeni) veya düşük trombosit (trombositopeni) seviyeleri (çok yaygın).
  • Tüberküloz (kanlı balgamlı kronik öksürük, ateş, gece terlemesi, kilo kaybı - yaygın olmayan).
  • Hepatit B virüsü reaktivasyonu (sarılık, koyu idrar, sağ karın ağrısı, ateş, mide bulantısı - yaygın olmayan).
• Diğer Yan Etkiler (Doktorunuza Bildirin):
  • Çok Yaygın: Kanda yüksek kolesterol/yağ düzeyi, anormal karaciğer fonksiyon testleri, sersemlik, baş ağrısı, idrar yolu enfeksiyonu, kilo artışı, pnömoni belirtileri, yüksek tansiyon, kabızlık, kanda yüksek lipaz düzeyi.
  • Yaygın: Pansitopeni (düşük alyuvar, akyuvar ve trombosit seviyeleri), aşırı gaz.

JAKAVI'nin Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında, 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.