JERASSI 3 MG / 30 MCG FILM KAPLI TABLET (63 TABLET)

JERASSİ, her bir film kaplı tabletinde 3 mg drospirenon ve 0,03 mg etinilestradiol içeren, açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir. Laktoz monohidrat içerir. Östrojen ve progesteron hormonları içeren bir kombine oral kontraseptiftir (doğum kontrol hapı). Gebeliği önlemek ve hormonlara bağlı su tutulması, sivilce ve ciltte yağlanma şikayetleri olan kadınlarda kullanılır.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: JERASSİ kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla sağlık geçmişinizi görüşmeniz önemlidir. Doktorunuz kan basıncınızı ölçecek ve gerekirse başka testler yapabilir. JERASSİ, HIV (AIDS) ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

Aşağıdaki durumlarda JERASSİ KULLANILMAMALIDIR:

• Bacaklarınızda (derin ven trombozu), akciğerlerinizde (pulmoner embolizm) veya vücudunuzun başka bir yerinde kan pıhtısı ya da pıhtı öyküsü varsa.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyen bir bozukluğunuz (örn. protein C/S yetersizliği, antitrombin-III-yetersizliği, Faktör V Leiden, APC direnci) varsa.
• Uzun süreli hareketsizliğe neden olacak bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa.
• Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz ya da geçirdiyseniz.
• Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) veya geçici iskemik atak (kalıcı etkisi olmayan hafif inme) geçirdiyseniz.
• Atardamarlarınızda pıhtı riskini artıran hastalıklarınız varsa: kontrolsüz diyabet, çok yüksek kan basıncı, çok yüksek kan yağ düzeyi (kolesterol/trigliseritler), hiperhomosisteinemi.
• Görme, konuşma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük/his kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa veya olduysa.
• Mevcut veya geçirilmiş karaciğer hastalığınız varsa ve karaciğeriniz normal çalışmıyorsa.
• Seks hormonlarından etkilenebilecek kanser (örn. meme/genital organ kanseri) varsa veya olduysa.
• Ağır böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa.
• İyi veya kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa.
• Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa.
• Gebeyseniz veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız.
• JERASSİ'nin etkin veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Hepatit C tedavisi için ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir veya glekaprevir/pibrentasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir içeren ilaçlar kullanıyorsanız.

Aşağıdaki durumlarda JERASSİ'yi DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Yakın akrabalarınızda meme kanseri öyküsü varsa.
• Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa.
• Şeker hastalığınız varsa.
• Depresyonunuz varsa veya depresif ruh hali yaşıyorsanız.
• Crohn hastalığı veya ülseratif kolitiniz varsa.
• Hemolitik üremik sendromunuz (böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu) varsa.
• Orak hücreli aneminiz varsa.
• Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya aile öykünüz varsa.
• Ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya uzun süredir yatıyorsanız.
• Yeni doğum yaptıysanız (kan pıhtısı riski artar).
• Yüzeysel tromboflebitiniz (cildin altındaki damarlarda iltihap) varsa.
• Varisli damarlarınız varsa.
• Epilepsiniz varsa.
• Sistemik lupus eritematozusunuz varsa.
• Hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonları kullanımıyla ortaya çıkan işitme kaybı, porfiri, herpes gestasyonis, Sydenham koresi gibi durumlar yaşadıysanız.
• Hamileliğe bağlı ortaya çıkabilen yüzdeki sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa veya olduysa (güneşe maruz kalmaktan kaçının).
• Herediter anjiyoödeminiz varsa (yüzde, dilde veya boğazda şişme gibi belirtilerde derhal doktora başvurun).

Kan Pıhtıları: JERASSİ gibi kombine doğum kontrol hapları kullanan kadınlarda kan pıhtısı riski artar. Bu risk özellikle ilk kullanım yılında veya uzun bir aradan sonra tekrar başlandığında yüksektir. Kan pıhtıları bacaklarda (DVT), akciğerlerde (PE), gözde (retinal ven trombozu) veya atardamarlarda (kalp krizi, inme) oluşabilir ve ciddi, nadiren ölümcül olabilir. JERASSİ kullanımıyla kan pıhtısı oluşumu riski düşüktür ancak bazı faktörler (obezite, yaş, sigara, aile öyküsü, immobilite) riski artırır.

Kanser: Kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda meme kanseri tanısı biraz daha sık görülse de, bunun hap kullanımından kaynaklanıp kaynaklanmadığı belli değildir. Meme tümörü riski hap kesildikten sonra azalır. Karaciğer tümörleri nadiren bildirilmiştir. Rahim ağzı kanseri için en önemli risk faktörü HPV enfeksiyonudur; hap kullanımıyla ilişkisi tam olarak anlaşılamamıştır.

Psikiyatrik Bozukluklar: JERASSİ dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlarda depresyon veya depresif durum bildirilmiştir. Ciddi olabilir ve intihar düşüncelerine yol açabilir. Ruh hali değişiklikleri ve depresif belirtiler yaşıyorsanız doktorunuza danışın.

Periyotlar Arasında Kanama: İlk birkaç ayda düzensiz vajinal kanamalar (lekelenme veya ara kanama) görülebilir. Genellikle vücut tablete alıştıkça düzelir (yaklaşık 3 siklus sonra). Kanama devam eder, şiddetlenir veya yeniden başlarsa doktorunuza danışın.

Kanama Olmazsa: Tüm tabletleri düzgün aldıysanız, kusma veya şiddetli ishal yaşamadıysanız ve başka ilaç kullanmadıysanız gebelik olasılığınız düşüktür. Normal kullanıma devam edin. Eğer tabletleri hatalı aldıysanız veya beklenen kanama art arda iki kez gerçekleşmezse gebe olabilirsiniz; doktorunuza danışın ve non-hormonal doğum kontrol önlemleri kullanın.

JERASSİ Nasıl Kullanılır?

• JERASSİ paketi 21 film kaplı tablet içerir. Her tableti aynı saatte, gerekirse bir miktar suyla yutunuz.
• 21 tabletin tamamını bitirdikten sonra 7 gün JERASSİ kullanmayınız. Bu 7 günlük aralıkta (genellikle son tabletten sonraki 2. veya 3. günde) adet kanamanız (çekilme kanaması) başlayacaktır.
• 7 günlük aranın sonunda (kanama devam etse bile) yeni paketi 8. günde kullanmaya başlayınız. Böylece her ay aynı günde yeni pakete başlayacak ve kanama aynı günde gerçekleşecektir.
• İlk kez başlıyorsanız: Adet döneminizin ilk gününde başlayın. Ek bir doğum kontrol yöntemine gerek yoktur. Adetinizin 2-5. günlerinde de başlayabilirsiniz, ancak ilk 7 gün bariyer yöntemi kullanmalısınız.
• Başka bir kombine hap/halka/flasterden geçiş: Eski hapın son tabletinden bir gün sonra JERASSİ'ye başlayın (ara vermeden). Halka/flasterden geçiş için de benzer şekilde en geç yeni uygulama gününe kadar JERASSİ'ye başlanmalıdır.
• Sadece progesteron içeren yöntemden (mini-hap, enjeksiyon, implant, RİS) geçiş: Mini-haptan herhangi bir gün, implant/RİS çıkarıldığı gün, enjeksiyonu ise bir sonraki enjeksiyon gününden itibaren değiştirebilirsiniz; ancak ilk 7 gün ek koruyucu yöntem (kondom) kullanmalısınız.
• Düşük veya doğum sonrası: Hamileliğin ilk 3 ayında gerçekleşen düşükten sonra hemen başlanabilir. İkinci 3 ayda düşük veya doğum sonrası 21-28 gün içinde başlanmalıdır. Daha geç başlanırsa ilk 7 gün ek yöntem kullanılmalıdır. Emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Unutulan Tabletler:

• 12 saatten az gecikme: Hatırladığınız anda alın, diğer tabletleri normal zamanda alın. Koruma azalmaz.
• 12 saatten fazla gecikme: Koruma azalır. Ne kadar çok tablet atlanırsa veya atlanan tablet paketin başında/sonundaysa risk o kadar artar.
  • 1. haftada 1 tablet unutulursa: Unutulan tableti hemen alın (aynı anda iki tablet alınabilir), sonraki 7 gün ek doğum kontrol yöntemi kullanın. Unutmadan önceki 7 gün cinsel ilişki olduysa hamilelik ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır.
  • 2. haftada 1 tablet unutulursa: Unutulan tableti hemen alın (aynı anda iki tablet alınabilir). Sonraki tabletleri normal zamanda alın. Eğer unutmadan önceki 7 gün tabletler düzgün alındıysa ek yönteme gerek yoktur. Aksi takdirde veya birden fazla tablet unutulduysa ek yöntem kullanın.
  • 3. haftada 1 tablet unutulursa: Unutmadan önceki 7 gün tabletler düzgün alındıysa ek yönteme gerek kalmaz. İki seçenekten biri uygulanır:
    1. Unutulan tableti hemen alın (iki tablet birden olabilir), paketi bitirin, sonraki pakete hemen geçin (7 günlük ara verilmez). İkinci paketin sonuna kadar kanama beklenmez, ancak lekelenme veya ara kanama görülebilir.
    2. Mevcut paketi bırakın. 7 günlük tablet alınmayan ara verin (unutulan günler dahil), sonra yeni pakete başlayın.
• Birden fazla tablet unutulduysa doktora danışın.
• Tablet alındıktan sonra 3-4 saat içinde kusma veya şiddetli ishal olursa, tabletin etkin maddelerinin emilimi tam olmayabilir. Bu durumu atlanmış tablet olarak kabul edip, yukarıdaki talimatlara uyun.

Adet Kanamasının Ertelenmesi veya Öne Alınması:

• Ertelenmesi: 7 günlük ara verilmeden doğrudan ikinci pakete geçilerek ertelenebilir. Bu süre içinde ara kanama veya lekelenme görülebilir.
• Öne alınması: Tablet alınmayan süreyi kısaltarak (asla uzatarak değil) yapılabilir.

JERASSİ'nin Saklanması: JERASSİ'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Yan Etkilerin Raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinden veya 0 800 314 00 08 numaralı TÜFAM hattından bildirebilirsiniz.