JIDREN 15 MG TABLET (28 TABLET)

JİDREN 15 mg tablet

KULLANMA TALİMATI

1. JİDREN nedir ve ne için kullanılır? JİDREN, tolvaptan içeren, otozomal dominant polikistik böbrek hastalığı (ODPBH) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Bu hastalık, böbreklerde sıvı dolu kistlerin büyümesine yol açar. JİDREN, böbrek kistlerinin gelişimini yavaşlatır, hastalık semptomlarını azaltır ve idrar üretimini artırır. ODPBH'nin hızla ilerlediği 1. ila 4. evre kronik böbrek hastalığı (KBH) olan yetişkinlerde kullanılır.

2. JİDREN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Tolvaptana, yardımcı maddelerine veya benzazepin türevlerine alerjiniz varsa.
• Kanınızdaki karaciğer enzim seviyeleri yüksekse.
• Böbrekleriniz çalışmıyorsa (idrar çıkışınız yoksa).
• Çok düşük kan hacminiz varsa (şiddetli sıvı kaybı veya kanama gibi).
• Kanınızda sodyum miktarı artmışsa.
• Susuzluk hissetmiyorsanız.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Yeterli miktarda su içemiyorsanız veya sıvı alımınız kısıtlıysa.
• İdrara çıkmada zorluk yaşıyorsanız (örneğin prostat büyümesi).
• Kanınızdaki sodyum seviyeleri çok yüksek veya çok düşükse.
• Geçmişte benzer ilaçlara veya JİDREN içeriğindeki maddelere karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız.
• Şeker hastasıysanız.
• Kanınızdaki ürik asit seviyeleri yüksekse (gut atağı riski).
• İlerlemiş böbrek hastalığınız varsa.

Karaciğer Hasarı Uyarıları: Bulantı, kusma, ateş, yorgunluk, iştah azalması, karın üst bölgesinde rahatsızlık, koyu renk idrar, sarılık (cildin veya gözlerin sarı renge dönmesi), deride kaşıntı, grip benzeri his (ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı) gibi belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz. JİDREN tedavisi boyunca doktorunuz, karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için her ay düzenli kan testi yapacaktır.

Yeterli Miktarda Su İçimi: JİDREN idrar üretiminizi artırdığı için su kaybına neden olabilir. Bu nedenle yeterli miktarda su içmek çok önemlidir. Susamasınız bile, yatmadan önce 1-2 bardak su içmeli ve gece idrara çıktıktan sonra tekrar su içmelisiniz.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanımı: Greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Doğurganlık çağındaki kadınlar güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk yapabilir. Bu belirtileri yaşarsanız araç sürmeyiniz veya makine kullanmayınız.

Yardımcı Maddeler Hakkında Bilgi: Laktoz içerir. Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: JİDREN bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

3. JİDREN nasıl kullanılır? JİDREN'i daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Dozu ve uygulama sıklığını doktorunuz belirleyecektir.

Doz: Günlük mİktar, biri diğerinden fazla olmak üzere iki doza bölünür: Yüksek doz sabah uyanınca, kahvaltıdan en az 30 dakika önce; düşük doz ise 8 saat sonra alınır.

• Tipik başlangıç kombinasyonu: Sabah 45 mg + 8 saat sonra 15 mg.
• Maksimum kombinasyon: Sabah 90 mg + 8 saat sonra 30 mg. Doktorunuz dozunuzu tolere edilebilirliğe göre artırabilir. Bazı durumlarda günde bir kez sabahları 15 mg veya 30 mg tablet reçete edilebilir.

Uygulama Yolu: Tabletleri bir bardak suyla çiğnenmeden yutunuz.

Yaş Grupları:

• Çocuklar ve Ergenler (<18 yaş): Kullanımı önerilmez.
• Yaşlılar (>55 yaş): Genellikle doz ayarlaması gerekmez.

Özel Kullanım Durumları:

• Böbrek yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliğinde karaciğer hasarı riski artabilir. 5. evre kronik böbrek yetmezliğine ilerlemesi durumunda tedavi durdurulmalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğinde fayda ve riskler dikkatlice değerlendirilmeli, hastalar dikkatle takip edilmeli ve karaciğer enzimleri düzenli izlenmelidir. Hafif veya orta düzeyde karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

JİDREN'i Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanırsanız: Bolca su içiniz ve acilen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İlaç ambalajını yanınızda götürünüz.

JİDREN'i Kullanmayı Unutursanız: Unutulan dozu aynı gün içinde hatırladığınızda alınız. Çift doz almayınız. Bir gün boyunca almayı unuttuysanız, ertesi gün normal dozda devam ediniz.

JİDREN ile Tedavi Sonlandırıldığındaki Olası Etkiler: JİDREN'i bırakırsanız, böbrek kistleriniz daha hızlı büyüyebilir. Sadece acil tıbbi müdahale gerektiren yan etkilerle karşılaşırsanız veya doktorunuz söylerse bırakınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi JİDREN de bazı yan etkilere neden olabilir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Derhal ilacı durdurup acil tıbbi yardım alınız):

• İdrar yapamama.
• Yüz, dudaklar veya dilde şişme, kaşıntı, yaygın döküntü, nefes darlığı (alerjik reaksiyon belirtileri). Bu etkiler seyrek görülür.

Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz):

• Karaciğer Hasarı Belirtileri: Bulantı, kusma, ateş, yorgunluk, iştah azalması, üst karın bölgesinde rahatsızlık, koyu renk idrar veya sarılık (cildin veya gözlerin sarı renk alması), deride kaşıntı, ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı.

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, ağız kuruluğu, idrar miktarında artış, gece idrara çıkmada artış veya daha sık idrara çıkma, susuzluk (aşırı su içmeyi gerektiren), halsizlik.
• Yaygın: Dehidrasyon (vücudun susuz kalması), yüksek seviyelerde sodyum, ürik asit ve kan şekeri, iştah kaybı, tat değişiklikleri, gut hastalığı, uyumada zorluk, baygınlık, çarpıntı, nefes darlığı, karın ağrısı, midede doluluk/şişlik/rahatsızlık hissi, kabızlık, mide ekşimesi, anormal karaciğer fonksiyonları, kuru cilt, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, eklem ağrısı, kas spazmı, kas ağrısı, genel halsizlik, kandaki karaciğer enzim seviyelerinde artış, kilo kaybı, kilo artışı.
• Yaygın Olmayan: Kandaki bilirubin seviyesinde artış (ciltte veya gözlerde sararmaya neden olabilecek bir madde).
• Bilinmiyor: Alerjik reaksiyonlar, genelleşmiş döküntü, akut karaciğer yetmezliği.

Yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.

5. JİDREN'in saklanması JİDREN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günüdür. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız.