JINARC 30 MG 28 TABLET

JİNARC 30 mg tablet, etkin maddesi tolvaptan olan bir ilaçtır. “Otozomal Dominant Polikistik Böbrek Hastalığı” (ADPKD) tedavisinde kullanılır. Bu hastalıkta böbreklerde sıvı dolu kistler büyüyerek böbrek fonksiyonlarını bozar ve böbrek yetmezliğine yol açabilir. JİNARC, ADPKD’nin hızlı ilerlediği kanıtlanmış, kronik böbrek hastalığı (evre 1-4) olan yetişkin hastalarda kist gelişimini yavaşlatır, hastalık belirtilerini azaltır ve idrar üretimini artırır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Tolvaptana, benzazepin türevlerine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerji durumunda.
• Kanınızdaki karaciğer enzim seviyeleri yüksekse (tolvaptan tedavisi uygun değilse).
• Böbrekler çalışmıyorsa (idrar çıkışı yoksa).
• Vücutta aşırı sıvı kaybı (şiddetli dehidrasyon veya kanama) varsa.
• Kanınızda sodyum miktarı yüksekse.
• Susama hissi yoksa.
• Hamilelik veya emzirme döneminde.

Dikkatli Kullanım Gereken Durumlar:

• Karaciğer hastalığı, yeterli su içememe veya sıvı alımını kısıtlama durumu, idrara çıkmada zorluk (örn. prostat büyümesi).
• Kanınızdaki sodyum seviyeleri çok yüksek veya çok düşükse.
• Geçmişte tolvaptan veya benzeri maddelere karşı alerjik reaksiyon yaşandıysa.
• Diyabet (şeker) hastalığı veya yüksek ürik asit seviyesi (gut atağı riski) varsa.
• İlerlemiş böbrek hastalığı durumunda (evre 5 kronik böbrek hastalığında tedavi kesilmelidir).
• JİNARC karaciğere zarar verebilir. Tedavi boyunca düzenli kan testleri (her ay) ile karaciğer fonksiyonları kontrol edilir. Bulantı, kusma, ateş, yorgunluk, iştah azalması, karın ağrısı, koyu idrar, sarılık, kaşıntı, grip benzeri şikayetler gibi karaciğer sorunlarına işaret eden belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktora başvurulmalıdır.
• JİNARC idrar üretimini artırdığı için su kaybına yol açar. Yeterli miktarda su içmek çok önemlidir. Susamasanız bile uyumadan önce ve gece idrara çıktıktan sonra su içilmelidir.
• Greyfurt suyu ile birlikte tüketilmemelidir.
• Doğurganlık çağındaki kadınlar güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Baş dönmesi, halsizlik ve yorgunluk yapabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
• Laktoz içerdiği için şeker intoleransı olanlar doktora danışmalıdır.
• Bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel ürünler dahil) doktorunuza bildiriniz.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• JİNARC, sadece ADPKD tedavisinde uzmanlaşmış doktorlar tarafından reçete edilir.
• Günlük miktar iki doza bölünür: yüksek doz sabah (kahvaltıdan en az 30 dakika önce), düşük doz 8 saat sonra alınır.
• Genellikle tedaviye sabah 45 mg, 8 saat sonra 15 mg dozla başlanır. Doktorunuz dozu kademeli olarak artırarak maksimum 90 mg + 30 mg kombinasyonuna kadar çıkabilir.
• Tabletler bir bardak suyla çiğnenmeden yutulur.
• 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
• Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez ancak 55 yaş üstü hastalarda güvenlilik ve etkililik verileri sınırlıdır.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastaların kullanımı doktor tarafından değerlendirilir. Ağır böbrek yetmezliğinde dikkatli takip, evre 5 KBY'de tedavinin kesilmesi gerekir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde fayda-risk dengesi dikkatle değerlendirilmeli, hafif-orta karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
• Doz aşımı durumunda bol su içilmeli ve derhal doktora veya en yakın hastaneye başvurulmalıdır.
• Bir doz unutulursa, aynı gün içinde hatırlanır hatırlanmaz alınmalı, bir gün boyunca unutulursa ertesi gün normal dozla devam edilmelidir. Çift doz alınmamalıdır.
• Tedavi doktor tavsiyesi olmadan kesilmemelidir, aksi halde kistler hızla büyüyebilir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlarda olduğu gibi, JİNARC da bazı yan etkilere neden olabilir.

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir): İdrar yapamama, yüz, dudak veya dilde şişme, kaşıntı, yaygın döküntü, nefes darlığı (alerjik reaksiyon belirtileri).
• Ciddi yan etkiler (doktora bildirilmelidir): Bulantı, kusma, ateş, yorgunluk, iştah azalması, karın bölgesinde rahatsızlık, koyu renk idrar veya sarılık, kaşıntı, ateşle birlikte eklem ve kas ağrısı (karaciğer hasarı belirtileri).
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, ağız kuruluğu, sık idrara çıkma (gündüz ve gece), aşırı su içme ihtiyacı, halsizlik.
• Yaygın yan etkiler (100 hastanın 1'i ile 10'u arasında görülebilir): Dehidrasyon, yüksek sodyum, ürik asit ve kan şekeri seviyeleri, iştah kaybı, tat değişiklikleri, gut hastalığı, uyku zorluğu, baygınlık, çarpıntı, nefes darlığı, karın ağrısı, midede doluluk/şişlik, kabızlık, mide ekşimesi, anormal karaciğer fonksiyonları, kuru cilt, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, eklem ağrısı, kas spazmı, kas ağrısı, genel halsizlik, kandaki karaciğer enzim seviyelerinde artış, kilo kaybı, kilo artışı.
• Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 hastanın 1'i ile 10'u arasında görülebilir): Kandaki bilirubin seviyesinde artış (sarılık).
• Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Alerjik reaksiyonlar, genelleşmiş döküntü, akut karaciğer yetmezliği. Yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ışıktan ve nemden korunarak saklanmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.