JINETERON 5 MG TABLET (30 TABLET)

JİNETERON 5 mg tablet ağızdan alınır.

JİNETERON nedir ve ne için kullanılır?

• JİNETERON, etkin madde olarak 5 mg noretisteron içerir. Beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak 30 tabletten oluşan ambalajlarda bulunur. Laktoz monohidrat da içerir.
• İçerdiği noretisteron, progesteron grubu bir hormondur. Kadınlarda rahim iç tabakası dokusunu koruyucu ve kanamayı önleyici etki gösterir.
• Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
  • Düzensiz, ağrılı ve şiddetli adet dönemleri.
  • Rahim dışında rahim iç tabakası dokusunun bulunduğu durumlar (endometriozis).
  • Adet öncesi rahatsızlıklar (premenstruel sendrom-PMS veya premenstruel tansiyon-PMT).
  • Adet kanamasının (menstruasyonun) ertelenmesi.

JİNETERON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

JİNETERON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• İçeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz ya da hamilelik şüpheniz varsa veya emziriyorsanız.
• Geçmişte veya şu anda kan dolaşımı problemleriniz varsa (derin toplardamarlarda kan pıhtısı, akciğerde pıhtı, kalp krizi, inme veya vücudunuzun herhangi bir yerinde pıhtı).
• Hamilelik sırasında oluşan sarılık ve şiddetli kaşıntı varsa.
• Şiddetli ve çoklu pıhtı riski faktörü varsa.
• Göğüs ağrısı, nefes almada güçlük veya öksürük gibi kan pıhtısı belirtileri yaşıyorsanız.
• Görme bozukluğunun eşlik ettiği migreniniz varsa (veya geçmişte olduysa).
• Damarları etkilemiş şeker hastalığınız varsa.
• Şiddetli karaciğer hastalığınız (ciltte sarılık, vücutta kaşıntı belirtileri) varsa ve karaciğeriniz normal çalışmıyorsa (Dubin-Johnson veya Rotor sendromu gibi).
• Hepatit C hastalığınız varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
• İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya geçmişte olduysa).
• Seks hormonlarının etkisiyle ilerleyebilecek kanser türleriniz (meme kanseri gibi) varsa (veya geçmişte olduysa).
• Nedeni bilinmeyen genital kanamanız varsa.
• Tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi (rahim içi zarı kalınlaşması) probleminiz varsa.

Yukarıdaki durumlardan herhangi biri ortaya çıkarsa veya kötüleşirse ilacı kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.

JİNETERON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Sigara kullanıyorsanız.
• Şeker hastalığınız varsa (kan şekeri seviyeleri değişebilir, doktorunuz kan şekerinizi düzenli olarak ölçecektir).
• Fazla kiloluysanız (vücut kitle indeksiniz 30 kg/m²'nin üzerindeyse).
• Yüksek tansiyonunuz varsa.
• Kalp kapak hastalığınız veya belirli bir kalp ritm bozukluğunuz varsa.
• Tromboz (damar içinde kan pıhtısı oluşması)/embolizm (kan pıhtısının damarı tıkaması) geçmişiniz varsa ya da yakın akrabalarınızda genç yaşta pıhtı oluşumu (derin ven trombozu, akciğerde pıhtı, kalp krizi veya inme) meydana geldiyse.
• Damar iltihabınız (yüzeysel flebit) veya varisiniz varsa.
• Depresyon öykünüz varsa.
• Migren, astım veya böbrek probleminiz varsa.
• Epilepsiniz (sara) varsa.
• Sizde veya birinci dereceden ailenizde kanda kolesterol veya trigliserid (yağlı maddeler) düzeyleri yüksekse.
• Cinsel organlarda ve memelerde kitle varsa ve yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görüldüyse.
• Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa (safra yolları tıkanıklığına bağlı sarılık, kaşıntı, safra taşı hastalığı gibi).
• Bağırsakta ülsere neden olan veya bağırsak duvarında kalınlaşma ile belirgin Crohn hastalığınız ya da ülseratif kolitiniz varsa.
• Eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozusunuz varsa.
• Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendromunuz varsa.
• Orak hücreli aneminiz varsa.
• Hamilelik sırasında ilk defa ortaya çıkan veya kötüleşen bir durum varsa veya seks hormonları daha önceden kullanılmışsa (işitme kaybı, porfiri, herpes gestasyonis, Sydenham koresi gibi).
• Yüzünüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa (bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruz kalmayınız).
• Yüz, dil ya da boğazda şişme ve/veya yutma veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem semptomları yaşıyorsanız (herediter anjiyoödem) derhal doktorunuza başvurun.

Kan pıhtıları: JİNETERON kullanmak kan pıhtısı riskini hafifçe artırabilir. Risk, ileri yaş, büyük ameliyat, uzun süreli hareketsizlik, sigara kullanımı, ailede pıhtı öyküsü, obezite, kan yağı bozukluğu, yüksek tansiyon, migren, kalp kapak veya ritim bozuklukları, yakın zamanda doğum yapmış olmak, diyabet ve bazı tıbbi sorunlar (SLE, orak hücre anemi, Crohn, ülseratif kolit) durumunda daha yüksektir. Planlı bir ameliyattan 6 hafta önce, bacak cerrahisinden önce, varis tedavisinden önce veya uzun süre hareketsiz kalacaksanız doktorunuzla konuşun, tedavi kesilebilir.

Aşağıdaki kan pıhtısı işaretlerinden herhangi birini görürseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:

• İlk kez görülen veya her zamankinden daha kötü olan migren.
• Alışılmışın dışında sık tekrarlanan veya şiddetli baş ağrısı.
• Görme, duyma, konuşma, koku, tat veya dokunma hissinde çok ani değişiklikler.
• Bacağınızda ağrı veya şişlik.
• Nefes alışta saplanan ağrı, herhangi bir neden yokken öksürme, nefes alamama.
• Göğüste ağrı hissi ve sıkışma.
• Vücudun bir tarafında veya bir kısmında ani zayıflık veya uyuşukluk.
• Baş dönmesi veya bayılma.

JİNETERON ve kanser: Meme kanseri riski JİNETERON kullanan kadınlarda hafifçe artabilir. Ailede meme kanseri öyküsü veya obezite varsa risk daha yüksek olabilir. Memede çukurlaşma, meme ucunda değişiklik veya görünen/hissedilen bir yumru fark ederseniz doktora başvurun. JİNETERON kullanımı nadiren sarılık ve kanser olmayan karaciğer tümörleri ile ilişkilendirilmiştir. Çok nadir durumlarda karaciğer kanseri türlerine yol açabilir ve karın bölgesinde cilt altı kanamaya sebep olabilir.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Greyfurt suyu, JİNETERON'un kandaki seviyesini etkileyebilir.

Hamilelik: JİNETERON hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme: JİNETERON emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı: JİNETERON'un araç ve makine kullanma becerileri üzerinde etkisi bilinmemektedir.

Yardımcı maddeler: JİNETERON laktoz monohidrat içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ürünü almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları ve bitkisel ürünleri belirtin. Özellikle aşağıdaki ilaçlar JİNETERON'un etkisini değiştirebilir veya beklenmedik kanamaya yol açabilir:

• Sara ilaçları (fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat).
• Tüberküloz ilaçları (rifampisin).
• HIV (AIDS) ve Hepatit C Virüsü enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar (proteaz inhibitörleri ve nükleosit dışı ters transkriptaz inhibitörleri).
• Mantar enfeksiyonları ilaçları (griseofulvin, azol antifungallar, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol).
• Bakteriyel enfeksiyonlar için makrolid antibiyotikler (klaritromisin, eritromisin).
• Bazı kalp hastalıkları, yüksek kan basıncı ilaçları (kalsiyum kanal blokerleri, verapamil, diltiazem).
• Artrit (eklem iltihabı), artroz (eklem deformasyonu) ilaçları (etorikoksib).
• Bitkisel bir ilaç olan sarı kantaron otu (depresyon tedavisinde kullanılır).

JİNETERON da diğer ilaçların etkisini değiştirebilir, örneğin:

• Siklosporin (organ nakli sonrası kullanılan).
• Lamotrijin (sara nöbetini önleyici).
• Midazolam (anestezi için).
• Teofilin (solunum yolu hastalıkları için).
• Melatonin (uyku düzeni için).
• Tizanidin (kas ağrısı ve/veya krampları için).

Kan testleri yaptırmanız gerektiğinde, doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına JİNETERON kullandığınızı söyleyin, çünkü bazı test sonuçlarını etkileyebilir.

JİNETERON nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz: Tabletleri doktorunuzun talimatlarına uygun olarak alınız. Almanız gereken tablet sayısı ve ayda kaç gün alacağınız, JİNETERON'u reçete etme nedenine bağlıdır. Yaygın doz günde 2-3 tablettir, ancak bu her zaman geçerli değildir.
• Uygulama yolu: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır.
• Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı yoktur.
• Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlaması gerektiğine dair yeterli veri bulunmamaktadır.
• Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla JİNETERON kullandıysanız: Çok fazla JİNETERON almanın yaratacağı ciddi zararlı etkilerle ilgili bir rapor yoktur. Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma ve vajinal kanama görülebilir. Çok fazla tablet aldıysanız ya da bir çocuğun JİNETERON aldığını fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

JİNETERON'u kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuzu fark eder etmez sadece unutulan son tableti almalı ve izleyen günde tablet alımına her zamanki saatinde devam etmelisiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

JİNETERON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: JİNETERON kullanmayı bıraktığınızda spesifik bir çekilme semptomu gözlenmez, ancak ilacı kullanmadan önceki şikayetleriniz ilacı bıraktıktan sonra yeniden görülebilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, JİNETERON'un içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa JİNETERON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• İlk kez görülen migren.
• Önceden olduğundan daha sık olan olağandışı kötü baş ağrıları.
• Görme, duyma veya konuşmada ani değişiklikler.
• Koku, tat veya dokunma hissinde ani değişiklikler.
• Kan pıhtısı oluşma belirtileri veya kan pıhtısı oluşmasıyla birlikte damarlarda iltihaplanma belirtileri (tromboflebit): Bacakta/bacaklarda olağandışı ağrı, kollar veya bacaklarda alışılmışın dışında şişme, göğüste keskin ağrı veya ani nefes darlığı, göğüste sıkışma ağrısı veya bunaltı veya gerginlik hissi, herhangi bir neden yokken öksürme, vücudun bir tarafında ani zayıflık veya uyuşukluk.

JİNETERON aşağıda belirtilen koşullarda hemen kesilmelidir:

• Gebe kalmanız.
• Sarılık veya başka bir karaciğer problemi meydana gelirse.
• Kaşıntı (prurit) meydana gelirse.
• Doktorunuz kan basıncınızı çok yüksek bulursa.

Genel yan etkiler (Görülme sıklıklarına göre):

• Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir):
  • Rahim / vajinal kanama (lekelenme dahil).
  • Adet kanamasının az olması (hipomenore).
• Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
  • Baş ağrısı.
  • Adet kanamasının olmaması (amenore).
  • Ödem.
  • Bulantı.
• Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
  • Migren (tek taraflı şiddetli baş ağrısı).
• Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, döküntü).
• Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):
  • Görme ile ilgili bozukluklar.
  • Nefes darlığı.
• Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
  • Baş dönmesi.
  • Ağırlaşmış depresyon (ruhsal çöküntü).
  • Karın ağrısı.
  • Kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya durması).
  • Sarılık.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

JİNETERON’un Saklanması

• JİNETERON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JİNETERON’u kullanmayınız.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JİNETERON’u kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.