KADCYLA 100 MG IV INF. COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ ICEREN FLAKON
kadcyla 100 mg ıv ınf. cozeltı konsantresı ıcın toz ıceren flakonFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 33.388,34 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- trastuzumab emtansinTRASTUZUMAB EMTANSİN
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ roche müstahzarları sanayi anonim şirketi
- Barkod
- 8699505792088
- ATC Kodu
- L01FD03
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
KADCYLA Kullanma Talimatı Özeti
KADCYLA Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
KADCYLA, iki ilacın birleşimi olan trastuzumab emtansin içerir. Meme kanseri tedavisinde kullanılır.
- Trastuzumab: Kanser hücrelerinin üzerindeki HER2 proteinine bağlanarak kanserin büyümesini durduran ve hücreleri öldüren bir antikordur.
- DM1 (emtansin): Kanser hücresine girdikten sonra aktif hale gelen bir antikanser maddedir.
KADCYLA, kanser hücrelerinizde yüksek oranda HER2 proteini varsa ve daha önce trastuzumab ve taksan ilaçları ile tedavi görmüşseniz kullanılır. Kanser memeye yakın bölgelere veya vücudun diğer kısımlarına yayılmışsa veya ameliyat sonrası ek tedavi olarak verilir.
KADCYLA'yı Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler
KULLANMAYINIZ:
- Eğer trastuzumab emtansine veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
DİKKATLİ KULLANINIZ: KADCYLA bazı durumları kötüleştirebilir veya yan etkilere neden olabilir. Doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz, özellikle:
- Geçmişte trastuzumab kullanımından kaynaklanan ciddi infüzyon reaksiyonu (kızarıklık, üşüme, ateş, nefes darlığı, kalp atışında hızlanma, tansiyon düşmesi gibi) yaşadıysanız.
- Kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin, heparin gibi) kullanıyorsanız.
- Geçmişte karaciğer rahatsızlığınız olduysa; doktorunuz kan testlerinizle karaciğer fonksiyonlarınızı takip edecektir.
TEDAVİ SIRASINDA FARK EDERSENİZ DERHAL DOKTORUNUZA/HEMŞİRENİZE BİLDİRİNİZ:
- Solunum Problemleri: Nefes darlığı, öksürük gibi belirtiler akciğer iltihabına işaret edebilir.
- Karaciğer Problemleri: Deride ve gözlerde sararma (sarılık) gibi belirtiler karaciğerde iltihaplanma veya hasar olduğunu gösterebilir. Doktorunuz kan testleriyle karaciğerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.
- Kalp Problemleri: İstirahat halindeyken nefes darlığı, göğüs ağrısı, bacaklarda veya kollarda şişme, hızlı/düzensiz kalp atışı hissedebilirsiniz. Doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
- İnfüzyon Reaksiyonları/Alerjik Reaksiyonlar: Uygulama sırasında veya sonrasında kızarma, titreme, ateş, solunum güçlüğü, düşük tansiyon, yüzde/dilde ani şişme görülebilir.
- Kanama Problemleri: Beklenmedik morarma veya kanamalar (burun kanaması, diş eti kanaması gibi) oluşabilir. Doktorunuz kanınızdaki trombosit sayısını kontrol edecektir.
- Nörolojik Problemler: Ellerde/ayaklarda karıncalanma, ağrı, hissizlik, kaşıntı, batma hissi gibi sinir hasarı belirtileri yaşayabilirsiniz.
KADCYLA 18 yaşından küçük bireyler için önerilmemektedir.
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Doktorunuza kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları (kan sulandırıcılar, mantar enfeksiyonu ilaçları, antibiyotikler, AIDS ilaçları, depresyon ilaçları gibi) bildiriniz.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamilelik: KADCYLA hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız önerilmez, çünkü bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 7 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hamile kalırsanız derhal doktorunuza danışınız.
- Emzirme: KADCYLA tedavisi sırasında ve son infüzyondan sonra 7 ay boyunca emzirmemelisiniz.
Araç ve Makine Kullanımı: KADCYLA'nın araç veya makine kullanımını etkilemesi beklenmez. Ancak kızarma, titreme, baş ağrısı, yorgunluk gibi yan etkiler yaşarsanız, bu belirtiler geçene kadar araç kullanmamalı veya makine çalıştırmamalısınız.
KADCYLA Nasıl Kullanılır?
- KADCYLA, doktor veya hemşire tarafından bir hastanede veya klinikte damardan (intravenöz infüzyon) yavaşça verilir.
- Dozunuz, vücut ağırlığınızın her kilogramı başına 3,6 mg olarak doktorunuz tarafından hesaplanır.
- Genellikle 3 haftada bir kez uygulanır.
- İlk infüzyon genellikle 90 dakika sürer; sonraki infüzyonlar daha kısa (30 dakika) olabilir, yan etki oluşup oluşmamasına bağlıdır.
- Yan etkileriniz olursa, doktorunuz dozunuzu düşürebilir, sonraki dozu erteleyebilir veya tedaviyi durdurabilir.
- Doktorunuzla konuşmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi KADCYLA'nın da yan etkileri olabilir.
Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülür):
- Kırmızı kan hücrelerinde azalma (kan testinde görülür)
- Mide bulantısı (kusma)
- İshal
- Ağız kuruluğu
- İdrar yolları enfeksiyonu
- Kabızlık
- Mide ağrısı
- Öksürük
- Nefes darlığı
- Ağızda iltihap
- Uykusuzluk
- Kas veya eklem ağrısı
- Ateş
- Baş ağrısı
- Yorgunluk, güçsüzlük
- Karaciğer enzimlerinde yükselme (kan testinde görülür, çoğu zaman belirti vermez)
- Beklenmedik morarma veya kanama (burun kanaması gibi)
- Ellerde ve ayaklarda karıncalanma, ağrı, hissizlik, kaşıntı, iğnelenme (sinir hasarı belirtisi olabilir)
Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, fakat 10 hastadan 1'inden fazlasında görülür):
- Üşüme veya grip benzeri belirtiler
- Potasyum düzeylerinde azalma
- Deri döküntüsü
- Beyaz kan hücrelerinde azalma
- Göz kuruluğu, sulanma veya bulanık görme, gözde kızarıklık veya enfeksiyon
- Hazımsızlık
- Bacak ve/veya kollarda şişme
- Diş eti kanaması
- Kan basıncında artış
- Sersemlik hissi
- Tat alma kaybı
- Kaşıntı
- Hatırlamada güçlük
- Saç kaybı
- El ve ayak derisinde reaksiyon (palmar-plantar eritrodisestezi sendromu)
- Tırnak bozukluğu
- İnfüzyon sırasında veya sonrası kızarma, titreme, ateş, solunum güçlüğü, düşük tansiyon, hızlı kalp atımı (infüzyon reaksiyonları)
- Kalp problemleri (öksürük, nefes darlığı, göğüs ağrısı, şişlik, hızlı/düzensiz kalp atışı gibi)
Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1'inden az, fakat 100 hastadan 1'inden fazlasında görülür):
- Akciğerlerinizin iltihabı (kuru öksürük, nefes darlığı gibi solunum problemleri)
- Derinizde ve gözlerinizin beyazında sararma (ciddi karaciğer hasarı belirtisi olabilir)
- Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, göğüs sıkışması, yüzde/dilde şişme, yutma güçlüğü, nefes almada zorluk). Ciddi alerjik reaksiyonlar acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
- Karaciğerin nodüler rejeneratif hiperplazisi (karaciğer yapısında değişiklik, sıvı toplanması, kanama gibi belirtiler).
- İnfüzyon çözeltisinin infüzyon yerinden sızması (hassasiyet, kızarıklık, şişme).
Listelenen veya listelenmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a (www.titck.gov.tr) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.
KADCYLA'nın Saklanması
- KADCYLA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtir.
- Flakonları 2°C-8°C'de (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.
- Hazırlandıktan sonra, infüzyonluk çözelti 2°C-8°C'de 24 saate kadar dayanıklıdır ve sonrasında atılmalıdır.
- Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız; yetkili toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
KADCYLA ne işe yarar?
KADCYLA, ileri evre meme kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaç. Özellikle, kanser hücrelerinizde 'HER2' adı verilen bir protein çok fazlaysa ve daha önce trastuzumab ve taksan adlı ilaçları kullandıysanız işe yarıyor. Ayrıca kanser vücudunuzun diğer bölgelerine yayılmışsa veya ameliyattan sonra ek tedavi olarak kullanılıyor.
KADCYLA kanseri nasıl durdurur?
KADCYLA, kanser hücrelerinin yüzeyindeki HER2 proteinine bağlanır. Bu sayede kanserin büyümesini durdurabilir ve kanser hücrelerini öldürebilir. KADCYLA, kanser hücresinin içine girdikten sonra DM1 isimli bir madde salgılayarak kanseri yok etmeye yardımcı olur.
KADCYLA'yı kimler kullanamaz?
Eğer trastuzumab emtansine veya ilacın içindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa KADCYLA'yı kullanamazsınız. Emin değilseniz mutlaka doktorunuzla konuşun.
KADCYLA kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Hangi durumları doktoruma hemen bildirmeliyim?
KADCYLA kullanırken veya kullanmaya başlamadan önce bazı şeylere dikkat etmeniz ve belirtileri doktorunuza bildirmeniz önemlidir. Özellikle; daha önce benzer bir ilaç (trastuzumab) kullanırken ciddi alerjik reaksiyon yaşadıysanız, kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız, geçmişte veya şu an karaciğer rahatsızlığınız varsa, akciğerlerinizde iltihaplanma belirtileri (nefes darlığı, öksürük gibi) fark ederseniz, cildinizde veya gözlerinizde sararma (sarılık) olursa, kalbinizle ilgili sorunlar (nefes darlığı, çarpıntı, bacaklarda şişlik gibi) yaşarsanız, beklenmedik morarma veya kanamalar (burun kanaması, diş eti kanaması gibi) olursa, ellerinizde veya ayaklarınızda karıncalanma, uyuşma veya ağrı hissederseniz bunları derhal doktorunuza veya hemşirenize bildirmelisiniz.
KADCYLA çocuklarda kullanılabilir mi?
Hayır, 18 yaş altı bireyler için önerilmez çünkü bu yaş grubunda nasıl etki ettiği hakkında yeterli bilgi yok.
Hamilelik veya emzirme döneminde KADCYLA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız KADCYLA kullanmanız önerilmez çünkü bebeğinize zarar verebilir. Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 7 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Erkek hastalar ve partnerleri de doğum kontrolüne dikkat etmelidir. Emzirme döneminde de KADCYLA kullanmamalısınız ve son dozdan sonra 7 ay boyunca emzirmeyi bırakmalısınız.
KADCYLA kullanırken araba kullanabilir miyim veya makine kullanabilir miyim?
Genellikle KADCYLA'nın araç veya makine kullanımını etkilemesi beklenmez. Ancak kızarma, titreme, ateş, nefes darlığı, tansiyon düşmesi, baş ağrısı, yorgunluk, bulanık görme gibi yan etkiler yaşarsanız, bu belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmamalısınız.
Başka ilaçlarla birlikte KADCYLA kullanabilir miyim?
Evet, ancak doktorunuza veya eczacınıza kullandığınız tüm ilaçları mutlaka söylemelisiniz. Özellikle kan sulandırıcılar (varfarin, aspirin), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), bazı antibiyotikler (klaritromisin, telitromisin) ve bazı AIDS ilaçları (atanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakuinavir) ile birlikte kullanıyorsanız bunu doktorunuza bildirmelisiniz.
KADCYLA nasıl uygulanır ve ne sıklıkla alacağım?
KADCYLA size hastanede veya klinikte, damardan (serum şeklinde) verilir. Genellikle 3 haftada bir kez uygulanır. Doktorunuz kilonuza göre uygun dozu hesaplayacaktır. İlk uygulama genellikle 90 dakika sürer ve bu sırada veya sonrasında yan etki olup olmadığı takip edilir. Eğer ilk uygulama iyi tolere edilirse, sonraki uygulamalar 30 dakika sürebilir. Toplam kaç uygulama alacağınız hastalığınıza ve tedavinin nasıl etki ettiğine bağlıdır.
Bir dozu kaçırırsam ne yapmalıyım?
Eğer KADCYLA randevunuzu kaçırırsanız veya unutursanız, mümkün olan en kısa sürede yeni bir randevu almalısınız. Unutulan dozu telafi etmek için asla iki kat doz almayın.
KADCYLA tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
Doktorunuzla konuşmadan ilacı kullanmayı bırakmamalısınız.
KADCYLA'nın olası yan etkileri nelerdir? Ciddi bir yan etki olursa ne yapmalıyım?
Tüm ilaçlar gibi KADCYLA'nın da yan etkileri olabilir. Çok sık görülenler arasında karaciğer enzimlerinde yükselme (kan testinde görülür), morarma ve kanama (burun kanaması gibi), ellerde ve ayaklarda karıncalanma, ağrı, uyuşma sayılabilir. Sık görülenler arasında uygulama sırasında veya sonrasında kızarıklık, titreme, ateş, nefes darlığı, tansiyon düşmesi (infüzyon reaksiyonları), kalp problemleri (öksürük, nefes darlığı, çarpıntı gibi), kansızlık, kusma, ishal, ağız kuruluğu, kabızlık, mide ağrısı, öksürük, uyku sorunları, kas/eklem ağrısı, ateş, baş ağrısı, yorgunluk, güçsüzlük bulunur. Daha az sık görülen ancak ciddi olabilecek yan etkiler ise akciğer iltihabı (kuru öksürük, nefes darlığı), ciltte ve gözlerde sararma (şiddetli karaciğer hasarı belirtisi), alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, göğüs sıkışması, yüzde/dilde şişme, yutma güçlüğü, nefes almada zorluk) sayılabilir. Eğer ciddi bir yan etki fark ederseniz, hemen KADCYLA kullanımını durdurmalı ve en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmalısınız.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Eğer kullanma talimatında yazmayan veya burada bahsetmediğimiz bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize mutlaka bildirmelisiniz. Ayrıca, www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan yan etki bildirimi yaparak ilacın güvenliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.
KADCYLA'yı nasıl saklamalıyım?
KADCYLA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın. Buzdolabında (2°C-8°C arası) tutmalısınız, dondurmamalısınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Hazırlandıktan sonraki çözeltiyi de buzdolabında 24 saatten fazla tutmamalı ve sonrasında atmalısınız.