KADCYLA 160 MG IV INF. COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ ICEREN FLAKON

KADCYLA, trastuzumab ve DM1 adlı iki maddenin birleşimiyle oluşan bir kanser ilacıdır. Bazı kanser hücrelerinin üzerindeki HER2 adlı proteini hedef alarak kanser hücrelerinin büyümesini durdurur ve onları öldürür. Genellikle, daha önce trastuzumab ve taksan içeren ilaçlarla tedavi görmüş ve vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastatik) HER2-pozitif meme kanserli yetişkin hastaların tedavisinde veya ameliyat sonrası ek tedavi (adjuvan) olarak kullanılır.

KADCYLA'ya veya içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce veya tedavi sırasında aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz:

• Daha önce trastuzumab kullanırken ciddi alerjik veya infüzyon reaksiyonu yaşadıysanız.
• Kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız.
• Geçmişte karaciğer sorunları yaşadıysanız (doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir).

KADCYLA tedavisi sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz, bunlar ciddi yan etkilerin belirtisi olabilir:

• Solunum sorunları: Nefes darlığı, öksürük gibi ciddi akciğer iltihabı belirtileri.
• Karaciğer sorunları: Karaciğerde iltihaplanma, hasar, sarılık (cilt ve gözlerde sararma) veya nadiren karaciğer yapısında değişiklikler.
• Kalp sorunları: Kalp kasında zayıflama, nefes darlığı, göğüs ağrısı, bacaklarda şişlik, hızlı veya düzensiz kalp atışı.
• İnfüzyonla ilişkili veya alerjik reaksiyonlar: Kızarıklık, titreme, ateş, solunum güçlüğü, tansiyon düşmesi, hızlı kalp atışı, yüz ve dilde şişme gibi durumlar.
• Kanama sorunları: Beklenmedik morarma, burun veya diş eti kanamaları.
• Sinir sorunları: Eller ve ayaklarda karıncalanma, ağrı, uyuşukluk, kaşıntı, iğnelenme.

KADCYLA, 18 yaşın altındaki bireyler için önerilmez. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz; ilaç bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 7 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Emziriyorsanız, tedavi sırasında ve son dozdan sonra 7 ay boyunca emzirmeyiniz.

KADCYLA'nın araç veya makine kullanımı üzerinde doğrudan bir etkisi beklenmez, ancak yorgunluk, baş ağrısı veya bulanık görme gibi yan etkiler yaşarsanız araç kullanmaktan kaçınınız.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız (kan sulandırıcılar, bazı mantar veya antibiyotik ilaçları, bazı AIDS ve depresyon ilaçları gibi) doktorunuza bilgi veriniz.

KADCYLA, doktor veya hemşire tarafından damar içine yavaş bir şekilde (intravenöz infüzyon) uygulanır. Dozunuz vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. İlk infüzyon genellikle 90 dakika sürer, sonraki infüzyonlar iyi tolere edilirse 30 dakika olabilir. Genellikle üç haftada bir kez uygulanır. Yan etkiler durumunda doz azaltılabilir, ertelenebilir veya tedavi durdurulabilir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.

Sık görülen yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında veya 100 hastadan 1'i ile 10'u arasında):

• Kan testlerinde görülenler: Karaciğer enzimlerinde yükselme, kırmızı kan hücrelerinde (kansızlık) veya beyaz kan hücrelerinde azalma, potasyum düşüklüğü.
• Genel belirtiler: Kusma, ishal, ağız kuruluğu, kabızlık, mide ağrısı, öksürük, nefes darlığı, ağızda iltihap, uykuya dalmada güçlük, kas veya eklem ağrısı, ateş, baş ağrısı, yorgunluk, güçsüzlük, titreme, grip benzeri belirtiler.
• Cilt ve sinir sistemiyle ilgili: Morarma, burun veya diş eti kanaması, ellerde ve ayaklarda karıncalanma, ağrı, uyuşukluk, kaşıntı, iğnelenme, cilt döküntüsü, göz kuruluğu, bulanık görme, gözde kızarıklık, saç kaybı, el ve ayak derisinde reaksiyon, tırnak sorunları.
• Diğer: İnfüzyonla ilgili reaksiyonlar (kızarıklık, titreme, ateş, nefes darlığı, tansiyon düşmesi), kalp sorunları, hazımsızlık, bacaklarda veya kollarda şişme, tansiyon artışı, sersemlik, tat alma kaybı, hatırlamada güçlük.

Daha az sıklıkta görülen ancak ciddi yan etkiler:

• Akciğer iltihabı (nefes darlığı, kuru öksürük).
• Sarılık (cilt ve gözlerin sararması) ve karaciğerin nodüler rejeneratif hiperplazisi (karaciğer yapısında değişiklikler, sıvı toplanması, anormal damarlardan kanama).
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüz veya dilde şişme, yutma/nefes almada zorluk).
• İnfüzyon yerinde hassasiyet veya şişlik (ilacın damar dışına sızması).

Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Flakonları buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız, dondurmayınız. Hazırlandıktan sonraki çözelti 2°C-8°C'de 24 saate kadar dayanıklıdır, ancak hemen kullanılması önerilir. Kullanılmayan ilaçlar ve atıkları, ilgili yönetmeliklere göre bertaraf edilmelidir.