KAPEDA 500 MG 120 FILM TABLET

KAPEDA 500 mg film tablet Ağızdan alınır.

KAPEDA nedir ve ne için kullanılır?

KAPEDA, kanser hücrelerinin büyümesini durduran bir ilaçtır. 500 mg kapesitabin içerir ve vücutta kanser hücrelerini öldüren bir maddeye dönüşür. Açık pembe, dikdörtgen film tabletlerdir. Kalın bağırsak, rektum, mide ve meme kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Ameliyat sonrası kalın bağırsak kanserinin tekrarını önlemek için de verilebilir. Tek başına veya başka ilaçlarla kullanılabilir.

KAPEDA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanmayınız eğer:

• Kapesitabine veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Kanınızda sorun varsa (beyaz kan hücreleri veya trombosit azlığı gibi).
• Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
• Bilinen bir DPD enzimi eksikliğiniz varsa.
• Son dört hafta içinde brivudin, sorivudin veya zona tedavisinde kullanılan benzer ilaçları kullandıysanız.

Dikkatli kullanınız eğer:

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• Kalp sorunlarınız (göğüs ağrısı gibi) veya geçmişte yaşadıysanız.
• Beyin hastalığınız varsa (örneğin beyne yayılmış kanser veya sinir hasarı).
• Kalsiyum dengenizde sorun varsa (kan testlerinde görülmüş).
• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa.
• Mide bulantısı veya kusma nedeniyle susuz kaldıysanız ya da besin eksikliğiniz varsa.
• İshaliniz varsa.
• Kanınızdaki iyonlarda bir dengesizlik saptandıysa.
• Gözünüzle ilgili geçmişte problemler yaşadıysanız.

Bu durumlar için doktorunuza bilgi veriniz.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: KAPEDA'yı yemeklerden sonra 30 dakika içinde almalısınız.

Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız KAPEDA kullanmamalısınız. Emziriyorsanız KAPEDA kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı: KAPEDA sizi yorgun, sersem veya mide bulantısı hissettirebilir, bu durum araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

Yardımcı maddeler: Laktoz içerir. Eğer bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse doktorunuza danışınız. Esasında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile kullanımı: Gut ilaçları (allopurinol), kan sulandırıcılar (kumarin, varfarin), bazı antiviral ilaçlar (sorivudin, brivudin), nöbet ilaçları (fenitoin), interferon alfa ve bazı kanser ilaçları (folinik asit, okzaliplatin, bevasizumab, sisplatin, irinotekan) ile etkileşebilir. Şu anda veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

KAPEDA nasıl kullanılır?

Doktorunuz size uygun dozu ve tedavi süresini belirleyecektir. Dozunuz boy ve kilonuza göre hesaplanan vücut yüzey alanınıza göre ayarlanır. Yetişkinlerde başlangıç dozu günde iki kez 1250 mg/m²'dir (sabah ve akşam).

KAPEDA tabletleri genellikle 14 gün boyunca alınır, ardından 7 gün dinlenilir. Bu 21 günlük dönem bir tedavi döngüsüdür.

Tabletleri su ile, sabah ve akşam, yemeklerden sonra 30 dakika içinde yutunuz. Tüm ilaçlarınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almanız önemlidir.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: KAPEDA çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlamasına genellikle gerek yoktur.

Kullanmanız gerekenden fazla KAPEDA kullandıysanız: Fazla doz aldıysanız, diğer dozu almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

KAPEDA'yı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Normal doz takviminize devam ediniz ve doktorunuza danışınız.

Tedaviyi sonlandırma: KAPEDA tedavisini durdurmak genellikle herhangi bir yan etkiye neden olmaz. Ancak kan sulandırıcı kullanıyorsanız, ilacı kesmeniz doktorunuzun doz ayarlaması yapmasını gerektirebilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KAPEDA da yan etkilere neden olabilir.

Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir): Aşağıdakilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• İshal: Normalden 4 kat veya daha fazla dışkılama artışı veya gece ishali.
• Kusma: 24 saat içinde birden fazla kusma.
• Bulantı: İştah azalması veya normalden az yemek yeme.
• Stomatit (ağız iltihabı): Ağız veya boğazda ağrı, kızarıklık, şişlik veya yara.
• El ve ayak derisi reaksiyonları: El ve/veya ayaklarda ağrı, şişlik, kızarıklık veya karıncalanma.
• Ateş: Vücut sıcaklığınızın 38°C veya üzeri olması.
• Enfeksiyon: Bakteri, virüs veya diğer mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyon belirtileri.
• Göğüs ağrısı: Özellikle egzersiz sırasında hissedilen göğüs ortası ağrısı.
• Steven-Johnson sendromu: Vücutta yayılan, kabarcıklı, ağrılı, kırmızı veya mora çalan döküntüler; ağız ve dil gibi mukoza zarlarında yeni yaralar; daha önce ışık hassasiyeti, solunum enfeksiyonu ve/veya ateş.

Bu yan etkiler erken fark edildiğinde genellikle 2-3 gün içinde düzelir. Devam ederse doktorunuza başvurunuz.

Diğer yaygın yan etkiler (tek başına kullanımda): Karın ağrısı, döküntü (kuru veya kaşıntılı cilt), yorgunluk, iştah kaybı (anoreksi).

Diğer yaygın yan etkiler (10 hastanın 1'inden az, ancak 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Kan hücrelerinde azalma (beyaz ve kırmızı kan hücreleri).
• Su kaybı (dehidrasyon), kilo kaybı.
• Uykusuzluk, depresyon.
• Baş ağrısı, uyuklama, baş dönmesi, deride anormal his (uyuşma, karıncalanma), tat değişiklikleri.
• Göz tahrişi, gözyaşı artışı, gözde kızarıklık (konjonktivit).
• Toplardamarlarda iltihaplanma (tromboflebit).
• Nefes darlığı, burun kanamaları, öksürük, burun akıntısı.
• Uçuklar veya diğer herpes enfeksiyonları.
• Akciğer veya solunum sistemi enfeksiyonları (zatürre, bronşit gibi).
• Bağırsak kanaması, kabızlık, üst karın ağrısı, hazımsızlık, aşırı bağırsak gazı, ağız kuruluğu.
• Deri döküntüsü, saç dökülmesi, deride kızarıklık, kuru cilt, kaşıntı, deride renk bozulması, deri kaybı, deri iltihabı, tırnak bozukluğu.
• Eklemlerde veya vücut uzuvlarında (kollar, bacaklar), göğüs veya sırtta ağrı.
• Ateş, vücut uzuvlarında şişme, hasta hissetme.
• Karaciğer fonksiyonlarında problemler (kan testlerinde görülen) ve bilirubin seviyelerinde artış.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az, ancak 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Kan enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, deri enfeksiyonu, burun ve boğaz iltihabı, mantar enfeksiyonları (ağızda görülenler dahil), grip, sindirim sistemi iltihabı (gastroenterit), diş apsesi.
• Deri altında şişkinlik (lipoma).
• Kan hücrelerinde azalma (trombositler dahil), kanda incelme.
• Alerji.
• Şeker hastalığı (diyabet), kan potasyum seviyelerinde azalma, beslenme yetersizliği, kan trigliserit düzeylerinde artış.
• Zihin bulanıklığı, panik ataklar, depresif ruh hali, cinsel istek azalması.
• Konuşmada güçlük, hafıza kaybı, hareket koordinasyon kaybı, denge bozukluğu, bayılma, sinir hasarı ve duyumsama problemleri.
• Bulanık veya çift görme.
• Baş dönmesi (vertigo), kulak ağrısı.
• Düzensiz kalp atışı ve çarpıntılar (ritim bozuklukları), göğüs ağrısı ve kalp krizi.
• Derin toplardamarlarda kan pıhtıları, yüksek veya düşük kan basıncı, ateş basmaları, kol, bacak gibi vücut uzantılarında soğukluk, ciltte morluklar.
• Akciğer toplardamarlarında kan pıhtıları (pulmoner emboli), akciğer sönmesi, öksürürken kan gelmesi, astım, efor sırasında nefes darlığı.
• Bağırsak tıkanması, karında sıvı toplanması, ince veya kalın bağırsakta, midede veya yemek borusunda iltihaplanma, karnın alt bölgesinde ağrı, karında rahatsızlık hissi, göğüste ağrılı yanma hissi (yemeklerin mideden geri dönmesi), dışkıda kan.
• Sarılık (deride ve gözlerde sararma).
• Deri ülseri ve su toplaması, derinin gün ışığına reaksiyon vermesi, avuç içlerinde kızarma, yüzde şişme veya ağrı.
• Eklemlerde şişme veya tutukluk, kemik ağrısı, kaslarda zayıflık veya katılık.
• Böbreklerde sıvı birikmesi, gece idrara çıkma sıklığında artış, idrar tutamama, idrarda kan görülmesi, kan kreatinin seviyelerinde artış (böbrek fonksiyon bozukluğu işareti).
• Vajinada olağan dışı kanama.
• Şişme (ödem), ürperti ve kasılmalar.

Kombinasyon tedavisinde daha sık görülen yan etkiler: Kanda sodyum, magnezyum veya kalsiyum düşüklüğü, kan şekeri artışı, sinir ağrısı, kulaklarda çınlama veya uğultu (tinnitus), işitme kaybı, toplardamar iltihaplanması, hıçkırık, seste değişme, ağızda ağrı veya his değişikliği, çene ağrısı, terleme, gece terlemeleri, kas spazmı, idrar yapmada güçlük, idrarda kan veya protein, enjeksiyon bölgesinde yaralanma veya reaksiyon.

Çok seyrek yan etkiler (10000 hastanın 1'inden az görülebilir): Gözyaşı kanalında daralma veya tıkanma, karaciğer yetmezliği, safra salgılanmasında fonksiyon bozukluğu veya tıkanıklığa yol açan iltihaplanma, elektrokardiyogramda spesifik değişimler (QT uzaması), belli aritmi tipleri (ventriküler fibrilasyon, torsade de pointes ve bradikardi dahil), göz ağrısına ve muhtemel görüş yeteneği problemlerine yol açan göz iltihaplanması, bir bağışıklık sistemi hastalığına bağlı kırmızı pul pul deri alanlarına neden olan deri iltihaplanması, deri döküntüsü, ağız, burun, genital bölge, eller, ayaklar ve gözde (kırmızı ve şiş gözler) ülser ve kabarma gibi ciddi deri reaksiyonları.

Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

KAPEDA'nın saklanması

• KAPEDA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanmadığınız ilaçları çevreyi korumak amacıyla şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz KAPEDA'yı kullanmayınız.