KAPRAZDI 6 MG SERT KAPSUL (30 ADET)

KAPRAZDİ 6 mg Sert Kapsül Hakkında Özet Bilgi

KAPRAZDİ, etken maddesi kariprazin olan ve şizofreni tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Mor-beyaz renkli sert kapsüller halinde, 30 adetlik blister ambalajlarda sunulur. Şizofreni, halüsinasyonlar, şüphecilik, tutarsız konuşma ve davranışlar gibi belirtilerle kendini gösteren bir ruhsal bozukluktur.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KAPRAZDİ'yi aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

• Kariprazine veya ilacın diğer içeriklerine (sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, titanyum dioksit, FD&C Red 3, FD&C Blue 1, jelatin) karşı alerjiniz varsa.
• Bazı karaciğer iltihabı (Hepatit C), bakteriyel enfeksiyonlar, tüberküloz, HIV, mantar enfeksiyonları, Cushing sendromu, depresyon, sara/nöbet, uyku hali veya akciğerde yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan spesifik ilaçları kullanıyorsanız.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız ve doktorunuza bildiriniz:

• Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz varsa.
• Ateş, terleme, kas sertliği, hızlı nefes alıp verme ve uyku sersemliği gibi nöroleptik malign sendrom (NMS) belirtileri yaşıyorsanız.
• Huzursuzluk veya yerinde duramama (akatizi) yaşadıysanız veya yaşamaya başladıysanız.
• Dilde veya yüzde anormal, istemsiz hareketler yaşadıysanız (tardif diskinezi).
• Görme bozukluğunuz, düzensiz kalp atışınız veya aile öykünüz varsa.
• Yüksek veya düşük kan basıncı, kardiyovasküler hastalık geçmişiniz varsa.
• Kan pıhtısı oluşumu öykünüz veya riskiniz varsa.
• Özellikle yaşlıysanız felç (inme) öykünüz varsa.
• Demans (bunama) hastasıysanız (yaşlılarda kullanılmamalıdır).
• Parkinson hastalığınız varsa.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) veya diyabet risk faktörleriniz varsa.
• Nöbet öykünüz (kriz) veya epilepsiniz varsa.
• Normal gece uykusunda kısa süreli nefes durması (uyku apnesi) yaşıyorsanız.
• Kilo alımı görülebilir, doktorunuz kilonuzu takip edecektir.

Çocuklar ve ergenler: 18 yaş altı için önerilmemektedir. Hamilelik: Doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 10 hafta etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hamileliğin son üç ayında kullanılması durumunda yenidoğan bebeklerde titreme, kas sertliği/zayıflığı, uyku hali, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme güçlüğü gibi belirtiler görülebilir. Emzirme: Bebek için risk göz ardı edilemeyeceğinden emzirme önerilmez. Araç ve makine kullanımı: İlaç uyuşukluk, baş dönmesi ve görme sorunlarına neden olabileceği için dikkatli olunmalıdır. Yiyecek ve içecek: Tedavi sırasında greyfurt suyu içmeyiniz ve alkol kullanmayınız. Diğer ilaçlarla kullanımı: Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında KAPRAZDİ'nin veya diğer ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Özellikle digoksin, verapamil, diltiazem, dabigatran, eritromisin, flukonazol ve zihinsel fonksiyonları etkileyen ilaçlar konusunda doktorunuzu bilgilendiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• KAPRAZDİ'yi her zaman doktorunuzun talimatına göre kullanınız.
• Önerilen başlangıç dozu günde 1.5 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından 1.5 mg'lık artışlarla günde maksimum 6 mg'a kadar ayarlanabilir.
• Kapsülleri her gün aynı saatte, yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak ağız yoluyla alınız.
• Başka bir şizofreni ilacından KAPRAZDİ'ye geçiş yapılıyorsa, doktorunuz önceki ilacın nasıl kesileceğine karar verecektir.
• Yaşlılarda kullanım: Doktorunuz uygun dozu dikkatlice seçecektir. Demansı olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek veya karaciğer probleminiz varsa, KAPRAZDİ tedavisi sizin için uygun olmayabilir.
• Kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız: Düşük kan basıncı, anormal kalp atışı, uyuşukluk, yorgunluk ve anormal vücut hareketleri gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Derhal doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastaneye gidiniz.
• Bir dozu unuttuysanız: Hatırladığınız anda alınız. Ancak bir sonraki doz saatinize yakınsa, kaçırılan dozu atlayıp normal doz programınıza devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuz söylemedikçe günlük dozunuzu değiştirmeyiniz veya tedaviyi sonlandırmayınız, çünkü belirtileriniz geri dönebilir.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi KAPRAZDİ'nin de yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirebilir):

• Yaygın olmayan: Kendine zarar verme veya intihar düşünceleri.
• Seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyon (ateş, ağız, yüz, dudak, dil şişmesi, nefes darlığı, kaşıntı, cilt döküntüsü, kan basıncında düşüş), kas hasarı (rabdomiyoliz: açıklanamayan kas ağrıları, kramplar veya güçsüzlük).
• Bilinmiyor: Nöroleptik Malign Sendrom (ateş, terleme, kas sertliği, uyuşukluk), kan pıhtısı oluşumu (bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık, göğüs ağrısı, nefes almada zorluk).

Diğer yan etkiler:

• Çok yaygın: Huzursuzluk hissi (akatizi), Parkinsonizm (yavaş hareketler, titreme, kas sertliği).
• Yaygın: Kaygı/endişe, uykulu olma, uyumada güçlük, baş dönmesi, istemsiz büküm hareketleri (distoni), diş gıcırdatma, salya akması, hareket problemleri, bulanık görme, yüksek kan basıncı, hızlı/düzensiz kalp atışı, iştah değişiklikleri, bulantı, kusma, kabızlık, kilo artışı, yorgunluk. Laboratuvar testlerinde karaciğer enzimlerinde artış, kreatin fosfokinaz seviyesinde artış, anormal lipid seviyeleri görülebilir.
• Yaygın olmayan: Depresyon, ani/ciddi zihin karışıklığı, enerji eksikliği, dil/yüzde istemsiz hareketler (tardif diskinezi), cinsel istekte değişim, erektil problemler, göz tahrişi/basıncında artış, zayıf görüş, düşük kan basıncı, anormal EKG, hıçkırık, reflü hastalığı, susuzluk, idrar yaparken ağrı, sık/fazla idrara çıkma, kaşıntı, döküntü, diyabet, gastrit, aşırı terleme. Laboratuvar testlerinde anormal sodyum, yüksek kan şekeri, yüksek bilirubin, anemi, beyaz kan hücrelerinde artış, tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesinde azalma görülebilir.
• Seyrek: Nöbet, hafıza/konuşma kaybı, ışık hassasiyeti, katarakt, yutkunma güçlüğü, düşük beyaz kan hücreleri, az çalışan tiroid bezi, karaciğer iltihabı (hepatit), düşük kan sodyum seviyesi (hiponatremi), iskemik inme.
• Bilinmiyor: Uyku apnesi, Stevens-Johnson sendromu.

Yan etkileri fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de rapor edebilirsiniz.

Saklanması

KAPRAZDİ'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korumak için dış ambalajında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.