KARAZEPIN 400 MG 30 TABLET

KARAZEPİN® 400 mg tablet, çiğnenmeden yutularak alınır.

İçeriği: Her tablette 400 mg karbamazepin bulunur. Yardımcı maddeler arasında mikrokristalin selüloz, laktoz, aerosil, magnezyum stearat yer alır.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? KARAZEPİN, epilepsi (sara hastalığı) nöbetlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç grubuna aittir. Ayrıca "İki uçlu duygu durum bozuklukları"nın (manik epizodlar) ve "Trigeminal Nevralji" adı verilen yüzdeki şiddetli sinir ağrılarının tedavisinde de kullanılır. Vücuttaki diğer ağrılar için kullanılmamalıdır. Beyindeki sinir iletimini düzenleyerek nöbetlerin kontrolüne ve sinir işlevlerinin düzenlenmesine yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Karbamazepine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerji (aşırı duyarlılık).
  • Şiddetli kalp hastalığı.
  • Ciddi kan hastalığı öyküsü.
  • Karaciğer porfirisi (pigment üretim bozukluğu).
  • Monoamin-oksidaz inhibitörleri (MAOI'lar) adı verilen özel antidepresanları kullanma.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Kan hastalığı varsa.
  • Daha önce okskarbazepine veya başka ilaçlara karşı anormal hassasiyet (alerjik reaksiyon) gösterilmişse (okskarbazepine karşı alerji gelişme olasılığı %25'tir).
  • Kalp, karaciğer veya böbrek hastalığı varsa veya daha önce geçirilmişse.
  • Göz basıncında artış (glokom) varsa.
  • Zihinsel bozukluk (psikoz) varsa.
  • Hormon içeren doğum kontrol hapları kullanılıyorsa (KARAZEPİN, doğum kontrol ilacının etkisini azaltabilir, ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır).
  • Düzensiz adet kanaması veya vajinadan lekelenme olursa.
  • Ateş, lenf düğümlerinde şişme, döküntü gibi alerjik reaksiyonlar gelişirse.
  • Ateş, döküntü, deride kızarıklık, dudaklarda/gözlerde/ağızda kabarcık oluşumu, deride soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları yaşanırsa (bazı Asya kökenli hastalarda daha sık görülür).
  • Nöbetlerin sayısında artış yaşanırsa.
  • Sarılık (deride ve gözlerde sarılaşma) gibi hepatit belirtileri fark edilirse.
  • Kendine zarar verme veya öldürme düşünceleri oluşursa (hemen doktor veya en yakın acil servise başvurulmalıdır).
• İlacı doktorunuza danışmadan aniden bırakmayınız. Nöbetlerinizin aniden kötüleşmesini önlemek için ilaç birdenbire kesilmemelidir.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:
  • Tedavi sırasında alkol kullanılmamalıdır.
  • Greyfurt suyu veya greyfurt tüketilmemelidir (ilacın etkisini artırabilir). Portakal veya elma suyu gibi diğer meyve sularının etkisi yoktur.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamilelik sırasında nöbet kontrolü önemlidir, ancak epilepsi ilaçları bebeğiniz için risk taşıyabilir. Doktorunuz olası riskleri sizinle paylaşacaktır.
• Emzirme: İlacın etkin maddesi anne sütüne geçer. Emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz uygun görürse kullanmaya devam edebilirsiniz; ancak bebeğinizde uykululuk gibi yan etkiler gelişirse emzirmeyi bırakıp doktorunuza bildiriniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz artırıldığında uykululuk, baş dönmesi veya bulanık görmeye neden olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
• Yardımcı Maddeler: Tabletler laktoz içerir. Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza bildiriniz.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Diğer birçok ilaçla etkileşebilir. Şu anda kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bildiriniz. Hormonal doğum kontrol hapları ile adet düzensizlikleri görülebilir ve etkinliği azalabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız. İlacı düzenli olarak alınız. Doktorunuza danışmadan aniden bırakmayınız.
• Yetişkinlerde Epilepsi: Genellikle günde bir veya iki kez 100-200 mg ile başlanır. Doz kademeli olarak artırılarak günde 800-1200 mg'a çıkarılır (2-3 doza bölünerek). Bazı hastalarda günde 1600 mg veya 2000 mg'a kadar çıkılabilir.
• Yetişkinlerde Trigeminal Nevralji: Genellikle günde 200-400 mg ile başlanır. Ağrı tamamen geçene kadar doz yavaşça artırılır (genellikle günde 3-4 kez 200 mg). Yaşlı hastalarda başlangıç dozu daha düşüktür (günde iki kez 100 mg).
• Yetişkinlerde İki Uçlu Duygu Durum Bozuklukları: Genellikle günde 400-600 mg'dır (aralık: yaklaşık 400-1600 mg).
• Uygulama Şekli: KARAZEPİN her zaman (ilk gün hariç) günlük doz bölünerek, günde 2 ila 4 kerede alınır. Yemekle birlikte veya yemekten sonra alınabilir. Tabletler bir bardak su ile yutulur ve gerekirse ortadan bölünebilir.
• Çocuklarda Kullanım: Çocuklarda doktorun talimatlarına uyularak güvenle kullanılabilir. Genellikle günde 100-200 mg ile başlanır (vücut ağırlığına bağlı olarak) ve günlük doz 400-600 mg arasında tutulur. Ergenlik çağındakiler günde 600-1000 mg kullanabilir.
• Yaşlılarda Kullanım: Doktorun talimatlarına uyularak güvenle kullanılabilir.
• Doz Aşımı: Solunum güçlüğü, hızlı/düzensiz kalp atışı, bilinç kaybı, bayılma, baş dönmesi, mide bulantısı/kusma gibi belirtiler gelişirse ilaç kesilmeli ve hemen doktor aranmalıdır.
• Unutulan Doz: Bir doz unutulursa en kısa zamanda alınır. Bir sonraki doza yakınsa, unutulan doz atlanır ve normal doz çizelgesine dönülür. Çift doz alınmamalıdır.
• Tedavi Sırasında Dikkat Edilmesi Gerekenler: Doktorunuz düzenli muayenelerle durumunuzu kontrol edecektir. Özellikle tedavinin başlangıcında periyodik kan testleri istenebilir. Diş veya acil durum tedavisi de dahil olmak üzere, herhangi bir cerrahi müdahaleden önce doktorunuza KARAZEPİN kullandığınızı söyleyiniz.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirilmeli veya acil servise başvurulmalı):
  • Ateş, boğaz ağrısı, döküntü, ağızda ülser, bezlerde şişkinlik, enfeksiyona yatkınlık (beyaz kan hücresi eksikliği belirtileri).
  • Yorgunluk, baş ağrısı, nefes darlığı, baş dönmesi, solgunluk, ateş, enfeksiyonlar, titreme, boğaz ağrısı, ağızda ülser, kanama, kolay morarma (tüm kan hücrelerinde eksiklik).
  • Yorgunluk, ateş, bulantı, iştah kaybı, yüzde kırmızı lekeli döküntüler (sistemik lupus eritematozus belirtileri).
  • Göz akında veya deride sarılaşma (hepatit belirtileri).
  • İdrar renginde koyulaşma (porfiri veya hepatit belirtileri).
  • Böbrek bozukluğu, idrar miktarında şiddetli azalma, idrarda kan.
  • Şiddetli üst karın ağrısı, kusma, iştah kaybı (pankreatit belirtileri).
  • Ateş, titreme, baş ağrısı, öksürük, vücut ağrıları, deri döküntüsü, ciltte kızarıklık, dudaklarda/gözlerde/ağızda kabarma, deride soyulma (ciddi deri reaksiyonları).
  • Yüzde/gözlerde/dilde şişkinlik, yutma zorluğu, hırıltılı nefes, ürtiker, yaygın kaşıntı, döküntü, ateş, karın krampları, göğüste ağrı/darlık, nefes alma güçlüğü, bilinç kaybı (anjiyoödem ve şiddetli alerjik reaksiyonlar).
  • Halsizlik, bilinç bulanıklığı, kas seğirmesi, nöbetlerde belirgin kötüleşme (düşük sodyum düzeyleri).
  • Ateş, bulantı, kusma, baş ağrısı, ense sertliği, parlak ışığa karşı aşırı duyarlılık (menenjit belirtileri).
  • Kaslarda sertlik, yüksek ateş, bilinçte değişiklik, yüksek kan basıncı, aşırı tükürük salgısı (nöroleptik malign sendrom).
  • Düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı.
  • Bilinç bozukluğu, bayılma.
• Daha Yaygın Yan Etkiler (Doktorunuza bildirilmeli):
  • Kas uyumu kaybı.
  • Alerjik deri reaksiyonları (daha az yaygın).
  • Ayak bileği, ayak veya alt bacaklarda şişkinlik (ödem).
  • Davranış değişiklikleri.
  • Bilinç bulanıklığı.
  • Zayıflık.
  • Nöbetlerde (krizlerde) artış.
  • Bulanık görme.
  • Çift görme, gözde kırmızılık ve şişkinlik ile birlikte kaşıntı (konjonktivit).
  • Gözlerde basınç/ağrı hissi (gözde basınç artışına ilişkin belirtiler).
  • Titreme.
  • Kontrolsüz vücut hareketleri.
  • Kas spazmları.
  • Kontrolsüz göz hareketleri.
• Seyrek Yan Etkiler (Doktorunuza bildirilmeli):
  • Kaşıntı.
  • Bezlerde şişme.
  • Huzursuzluk veya aşırı kızgınlık (özellikle yaşlılarda).
  • Bayılma.
  • Konuşma güçlüğü veya belirsiz konuşma.
  • Huzursuzluğun gözlendiği depresyon.
  • Sinirlilik veya diğer duygu durumla ilişkili veya zihinsel değişimler.
  • Duyusal varsanılar (halüsinasyonlar).
  • Kulaklarda çınlama veya açıklanamayan diğer sesler.
  • İşitme kaybı.
  • Zorlu solunum.
  • Göğüs ağrısı.
  • Hızlı veya anormal derece yavaş kalp atışı.
  • Uyuşma.
  • Ellerde ve ayaklarda karıncalanma.
  • Sık idrara çıkma.
  • İdrar miktarında ani azalma.
  • Tat alma bozuklukları.
  • Anormal süt salgısı.
  • Erkeklerde meme büyümesi.
  • Toplardamarda hassasiyet, şişkinlik ve kızarıklık (tromboflebit).
  • Güneşe karşı artmış deri hassasiyeti.
  • Kemiklerde artmış kırık riski.
  • İncelme veya zayıflama (D vitamini eksikliği, kemik erimesi).
• Genellikle Hafif veya Orta Dereceli Yan Etkiler (Doktorunuza bildirilmelidir):
  • Kusma, bulantı, sersemlik hissi, uykululuk hali, huzursuzluk, kilo artışı.
  • Baş ağrısı, ağız kuruluğu (daha az yaygın).
  • Kabızlık, ishal, karın ağrısı, eklem veya kaslarda ağrı (seyrek).
  • Artmış terleme, iştah kaybı, saç kaybı, yüzde ve vücutta aşırı tüylenme, cinsel bozukluklar, erkeklerde kısırlık, dilde kızarıklık ve ağrı, ağızda yaralar, deri renginde değişimler, akne. Bu yan etkilerin çoğu geçicidir ve genellikle zamanla azalır.

Saklanması: KARAZEPİN, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklanmalıdır. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir. Son kullanma tarihi (ay/yıl olarak blister ve ambalaj üzerinde belirtilmiştir) geçtikten sonra kullanılmamalıdır. Ambalaj hasarlı ise kullanılmamalıdır.

Ruhsat Sahibi: Terra İlaç ve Kimya San.Tic.A.Ş. Üretici: Toprak İlaç ve Kimyevi Madde Sanayi ve Ticaret A.Ş.