KEDAY XR 200 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET

KEDAY XR 200 mg uzatılmış salımlı tablet, etkin maddesi ketiapin olan bir antipsikotik ilaçtır. Sarı, bombeli, oblong film kaplı tabletler halinde, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.

Kullanım Alanları:

• Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisi (üzgünlük, karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştah azalması, uykusuzluk hali).
• Bipolar bozukluktaki mani (aşırı coşku, heyecan, hiperaktivite, hızlı düşünceler, saldırganlık) ve depresif atakların nüksünün önlenmesi.
• Şizofreni (gerçek dışı duyumlar, inançlar, şüphe, endişe, kafa karışıklığı, suçluluk, gerginlik, can sıkıntısı).
• Majör depresif bozuklukta, majör depresif atakların tedavisinde başka bir ilaca ek olarak kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmamalıdır: Demansı olan yaşlı hastalarda (inme ve ölüm riskini artırabilir). Ketiapin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa. HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), eritromisin, klaritromisin veya nefazodon gibi depresyon ilaçları kullanıyorsanız. 18 yaş altındaki hastalarda kullanımı önerilmez.
• Dikkatli kullanılmalıdır: Kalp hastalığı, düşük tansiyon, felç öyküsü (özellikle yaşlılarda), karaciğer hastalığı, nöbet (kriz), diyabet veya diyabet riski (kan şekeri düzenli kontrol edilmeli), düşük akyuvar sayısı, damarda kan pıhtılaşması öyküsü, uyku apnesi veya normal beyin aktivitelerini yavaşlatan ilaç kullanımı, idrar retansiyonu, büyüyen prostat, bağırsak tıkanıklığı, gözde basınç artışı (glokom), toplardamar problemleri, alkol veya ilaç kötüye kullanımı öykünüz varsa.
• Acil durumlar: Ateş, ciddi kas tutulması, terleme, bilinç kaybı (nöroleptik malign sendrom), yüz veya dilde kontrolsüz hareketler, baş dönmesi veya ciddi uykulu hissetme (düşme riski), nöbetler, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm), ateş/grip benzeri belirtiler/boğaz ağrısı (düşük akyuvar sayısı), inatçı karın ağrısı/kabızlık, intihar düşüncesi/depresyonda kötüleşme belirtileri görülürse derhal doktora başvurulmalıdır.
• Kilo alma: Düzenli kilo kontrolü yapılmalıdır.
• Yiyecek ve içecek ile kullanım: Aç karnına (yemeklerden en az 1 saat önce veya yatmadan önce) alınmalıdır. Alkol ve greyfurt suyu tüketilmemelidir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte veya emzirirken doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Son üç ayda kullanım, yenidoğanda anormal kas hareketleri veya ilaç kesilme belirtilerine yol açabilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Uyku hali yapabilir, bu nedenle etkilerini öğrenene kadar araç veya makine kullanılmamalıdır.
• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir, laktoz intoleransı olanlar dikkat etmelidir.
• Diğer ilaçlarla etkileşimler: Bazı epilepsi, tansiyon, uyku, antipsikotik, kalp ritmini etkileyen, kabızlık yapan, sinir hücrelerini etkileyen (antikolinerjik) ilaçlarla etkileşebilir. İlaç kesmeden önce doktora danışılmalıdır.
• İdrarda ilaç taraması: Bazı testlerde metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuç verebilir.

Kullanım Şekli:

• Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Başlangıç ve idame dozları hastalığınıza göre ayarlanır, genellikle 150 mg ila 800 mg arasındadır.
• Günde bir defa alınır. Tabletler bölünmemeli, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Bütün olarak bir miktar suyla yutulur.
• Aç karnına alınmalıdır (yemeklerden en az 1 saat önce veya yatmadan önce).
• Greyfurt suyu tüketilmemelidir.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız.
• Yaşlılarda kullanım: Doz doktor tarafından değiştirilebilir.
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanabilir.
• Doz aşımı: Uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışları hissedilebilir. Derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
• Unutulan doz: Bir sonraki doza çok yakın değilse hatırlar hatırlamaz alınır. Çift doz alınmamalıdır.
• Tedavinin sonlandırılması: İlacı aniden kesmek bulantı, kusma, baş ağrısı, ishal, baş dönmesi, huzursuzluk ve uykusuzluğa neden olabilir. Doz kademeli olarak azaltılmalıdır (1-2 hafta).

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 kişiden 1'den fazla): Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, uyuklama hali, ilacın kesilme semptomları (uyuyamama, bulantı, kusma, baş ağrısı, ishal, baş dönmesi, huzursuzluk), kilo alımı, anormal kas hareketleri (hareket başlamasında zorluk, titreme, rahatsızlık), trigliserid ve kolesterol seviyelerinde değişiklikler.
• Yaygın (10 kişiden 1 kişiye kadar): Kalp hızında artış, çarpıntı hissi, halsizlik, kol veya bacaklarda şişme, ayağa kalkınca kan basıncının düşmesi (bayılma hissi), kan şekerinde yükselme, bulanık görme, anormal rüyalar ve kabuslar, iştah artışı, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma, konuşma ve telaffuzda güçlük, depresyonda artış, intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, tiroid hormonu değişiklikleri, düşük kan hücreleri, karaciğer enzimleri artışı, prolaktin hormonu artışı (erkek/kadınlarda meme şişliği/süt gelmesi, kadınlarda adet düzensizliği).
• Yaygın Olmayan (100 kişiden 1 kişiye kadar): Nöbetler, alerjik reaksiyonlar (deride kabarcıklar, şişme), huzursuz bacak sendromu, yutkunmada güçlük, yüzde/dilde istem dışı hareketler, cinsel aktivitede bozukluk, diyabet, EKG'de değişiklik (QT uzaması), tedavi başlangıcında kalp hızında yavaşlama, idrar yapmada güçlük, bayılma, geniz tıkanıklığı, alyuvar/sodyum miktarında azalma, nötropeni, mevcut diyabetin kötüleşmesi.
• Seyrek (1000 kişiden 1 kişiye kadar): Nöroleptik malign sendrom, sarılık, hepatit, priapizm, göğüslerde şişme/süt üretimi, adet düzensizliği, akciğere kan pıhtısı, uyku halindeyken yürüme/konuşma/yemek yeme, hipotermi, pankreas iltihabı, metabolik sendrom, agranülositoz, bağırsak tıkanması, kreatin fosfokinaz artışı, uyku apnesi.
• Çok Seyrek (10.000 kişiden 1 kişiye kadar): Şiddetli pişik, anaflaksi, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması, kas liflerinin yıkımı (rabdomiyoliz).
• Bilinmiyor (eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor): Eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, yenidoğanlarda ilaç kesilme belirtileri.
• KEDAY XR, kalp ritm bozukluklarına neden olabilir.
• Kan testlerinde bazı değişiklikler görülebilir (yağlar, şeker, tiroid hormonları, karaciğer enzimleri, kan hücreleri, kreatin fosfokinaz, prolaktin).
• Çocuk ve ergenlerde ek yan etkiler: Erişkinlerde görülen yan etkilerin yanı sıra, çok yaygın olarak prolaktin artışı (meme şişliği/süt üretimi, adet düzensizliği), iştah artışı, kusma, anormal kas hareketleri, kan basıncı artışı; yaygın olarak zayıflık/güçsüzlük, geniz tıkanması, huzursuzluk görülebilir.
• Herhangi bir yan etki durumunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmamalıdır.
• Kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmamalı, toplama sistemine verilmelidir.