KEDAY XR 400 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET

KEDAY XR 400 mg uzatılmış salımlı tablet, ketiapin etkin maddesini içeren, antipsikotikler grubundan bir ilaçtır. Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Bipolar bozukluğun majör depresif atakları (üzüntü, karamsarlık, enerji kaybı, iştahsızlık, uykusuzluk gibi belirtilerle kendini gösterir). Bu durumda genellikle başka bir ilaca ek olarak alınır.
• Bipolar bozukluğun aşırı coşku, heyecan veya sinirlilik haliyle seyreden manik atakları.
• Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş bipolar bozukluk hastalarında manik ve depresif atakların tekrar etmesini önlemek.
• Şizofreni (gerçekte var olmayan şeyleri duyma/görme, gerçek dışı inançlar, şüphe, endişe, kafa karışıklığı gibi belirtiler).

Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun tavsiyesi olmadan ilacı kullanmaya devam etmelisiniz.

KEDAY XR'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Etkin maddeye veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
  • HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi), mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan azol sınıfı ilaçlar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin gibi) veya nefazodon gibi bazı depresyon ilaçlarını kullanıyorsanız.
• Önemli Uyarılar:
  • Demansı (beyin fonksiyon kaybı) olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır. KEDAY XR gibi ilaçlar, bu hastalarda inme ve ölüm riskini artırabilir.
  • 18 yaş altı hastalarda kullanımı önerilmez.
  • Antidepresan ilaçlar, özellikle 24 yaşa kadar olan gençlerde intihar düşüncesi veya davranışlarını artırma olasılığına sahiptir. Tedavinin başlangıcında veya doz değişimlerinde dikkatle izlenmelisiniz. Kendinize zarar verme düşünceleriniz olursa derhal doktorunuza başvurunuz.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Kalp hastalığınız (kalp ritm bozukluğu, kalp kası zayıflığı, kalp iltihabı) veya ailenizde benzer bir öykü varsa.
  • Tansiyonunuz düşükse.
  • Felç geçirdiyseniz, özellikle ileri yaştaysanız.
  • Karaciğer hastalığınız varsa.
  • Kriz geçirdiyseniz (nöbet).
  • Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa. Kan şekeri seviyeniz takip edilmelidir.
  • Geçmişte beyaz kan hücre sayınız düşük çıktıysa.
  • Damar içinde kan pıhtılaşma öykünüz varsa veya ailenizde varsa.
  • Uyku apnesi (uykuda nefes durması) yaşıyorsanız ve beynin normal aktivitelerini yavaşlatan ilaçlar kullanıyorsanız.
  • İdrar kesesini tamamen boşaltamama (üriner retansiyon), büyümüş prostat, bağırsak tıkanıklığı veya gözde basınç artışı (glokom) gibi durumlarınız varsa.
  • Alkol veya ilaç kötüye kullanım öykünüz varsa.
• Acilen Doktora Başvurulması Gereken Belirtiler:
  • Ateş, şiddetli kas tutulması, terleme ve bilinç kaybı (nöroleptik malign sendrom).
  • Yüzde veya dilde kontrol edilemeyen hareketler.
  • Ciddi baş dönmesi veya uykulu hissetme (yaşlılarda düşme riskini artırabilir).
  • Nöbetler.
  • Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Kısa Sürede Doktora Bildirilmesi Gereken Belirtiler:
  • Ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı veya enfeksiyon (düşük beyaz kan hücresi sayısını işaret edebilir).
  • İnatçı karın ağrısının eşlik ettiği kabızlık (bağırsak tıkanmasına yol açabilir).
  • Kilo alımı.
• Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım:
  • Yiyeceklerden etkilendiği için aç karnına (yemeklerden en az bir saat önce veya yatmadan önce) alınız.
  • Alkol alırken dikkatli olunuz, çünkü KEDAY XR ile birlikte alındığında uykuyu artırabilir.
  • Greyfurt suyu içmeyiniz, ilacın etkileşimini değiştirebilir.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz onaylamadıkça hamilelikte kullanmayınız.
  • Gebeliğin son üç ayında bu ilacı kullanan annelerin bebeklerinde doğum sonrası kas hareketlerinde anormallikler veya ilaç kesilme belirtileri (huzursuzluk, kas gerginliği, titreme, uykululuk, solunum güçlüğü, beslenme bozuklukları) görülebilir.
  • Emziriyorsanız kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı:
  • Bu ilaç uykulu hissetmenize neden olabilir. Vücudunuzun ilaca nasıl tepki verdiğini öğrenene kadar araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler:
  • Laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
  • Her dozda sodyum içerir. Tuz kısıtlamalı diyet uyguluyorsanız dikkate alınız.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim:
  • Yukarıda belirtilen ilaçlarla (HIV ilaçları, mantar ilaçları, bazı antibiyotikler, nefazodon) birlikte kullanmayınız.
  • Sara (epilepsi) ilaçları, tansiyon ilaçları, barbitüratlar, diğer antipsikotik ilaçlar (tiyoridazin, lityum), kalp atımını etkileyen ilaçlar (diüretikler, bazı antibiyotikler), kabızlığa neden olan ilaçlar, sinir hücrelerinin işlevini etkileyen ilaçlar (“antikolinerjikler”) gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
  • Doktorunuza danışmadan hiçbir ilacınızı kesmeyiniz.
• İdrarda İlaç Taraması:
  • KEDAY XR, idrar testlerinde metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir. Test yaptıracaksanız laboratuvarı bilgilendiriniz.

KEDAY XR Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz. Başlangıç dozu doktorunuz tarafından belirlenecektir. Günlük doz genellikle 150 mg ile 800 mg arasında değişebilir.
• Uygulama Şekli: Günde bir defa alınır. Tabletleri bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin. Bir miktar suyla bütün olarak yutunuz.
• Zamanlama: Aç karnına (yemeklerden en az 1 saat önce veya yatmadan önce) alınız.
• Tedavinin Durdurulması: Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız. Ani kesilme uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi veya huzursuzluğa yol açabilir.
• Doz Aşımı: KEDAY XR’dan gerekenden fazla aldıysanız, hemen doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz. Belirtiler uyku hali, sersemlik ve anormal kalp atışları olabilir.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu hatırladığınızda alınız, ancak bir sonraki doza çok yakınsa unutulan dozu atlayıp normal doz programınıza devam ediniz. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi KEDAY XR da yan etkilere neden olabilir.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişide 1'den fazla):
  • Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, uyuklama hali (zamanla geçebilir, düşmelere neden olabilir).
  • İlacın kesilme belirtileri (uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi, huzursuzluk).
  • Kilo alımı.
  • Anormal kas hareketleri (hareketlere başlama zorluğu, titreme, rahatsızlık).
  • Trigliserid ve toplam kolesterol gibi yağ oranlarında değişiklikler.
• Yaygın Yan Etkiler (100 kişide 1'den fazla, 10 kişide 1'den az):
  • Kalp çarpıntısı, hızlı veya düzensiz kalp atışı.
  • Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık).
  • Halsizlik, güçsüzlük.
  • Kol veya bacaklarda şişme.
  • Ayağa kalkınca kan basıncında düşme, buna bağlı baş dönmesi veya bayılma.
  • Kan şekerinde yükselme.
  • Bulanık görme.
  • Anormal rüyalar ve kabuslar.
  • Açlık hissi (iştah artışı).
  • Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu.
  • Konuşma ve telaffuzda güçlük.
  • Depresyonda artış ve intihar düşünceleri.
  • Nefes darlığı.
  • Kusma (özellikle yaşlılarda).
  • Ateş.
  • Kandaki tiroid hormonlarında değişiklikler.
  • Bazı kan hücre tiplerinin sayılarında azalmalar.
  • Kanda karaciğer enzimlerinde artışlar.
  • Kanda prolaktin hormonunda artış (memede şişlik, beklenmedik süt gelmesi, kadınlarda adet düzensizliği/adet görememe gibi durumlara yol açabilir).
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 kişide 1'den fazla, 100 kişide 1'den az):
  • Nöbetler.
  • Deride kabarcıklar, deride şişme ve ağız çevresinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar.
  • Bacaklarda huzursuzluk hissi.
  • Yutkunmada güçlük.
  • Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler.
  • Cinsel aktivitede bozukluk.
  • Şeker hastalığı (diyabet).
  • Kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (EKG'de QT uzaması).
  • Tedaviye başlandığında normal kalp hızından daha yavaş atma, düşük kan basıncı ve bayılma.
  • İdrar yapma güçlüğü.
  • Bayılma.
  • Geniz tıkanıklığı.
  • Kırmızı kan hücresi miktarında azalma.
  • Kanda sodyum miktarının azalması (hiponatremi).
  • Nötropeni.
  • Önceden var olan şeker hastalığının kötüleşmesi.
• Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişide 1'den fazla, 1000 kişide 1'den az):
  • Ateş, terleme, kaslarda sertleşme, çok uykulu hissetme veya bayılmanın kombinasyonu (“nöroleptik malign sendrom” adı verilen bozukluk).
  • Karaciğer iltihabı (hepatit).
  • Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon).
  • Göğüslerde şişme ve beklenmedik şekilde anne sütü üretilmesi (galaktore).
  • Adet düzensizliği.
  • Akciğere doğru ilerleyen kan pıhtıları (bacaklarda şişme, ağrı, kırmızılık, göğüs ağrısı, nefes almada zorluk). Bu durumda acil tıbbi yardım alın.
  • Uyku halindeyken yürüme, konuşma, yemek yeme gibi aktivitelerde bulunma.
  • Vücut sıcaklığının azalması (hipotermi).
  • Pankreas iltihabı.
  • Metabolik sendrom (karın bölgesinde yağ artışı, "iyi kolesterol"de azalma, kanda trigliserid artışı, yüksek kan basıncı, kanda şeker artışı gibi belirtilerin üçü veya daha fazlasının birleşimi).
  • Agranülositoz (düşük beyaz kan hücresi sayısı ile ateş, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı).
  • Bağırsak tıkanması.
  • Kanda kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış (kaslardaki bir madde).
  • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi).
• Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişide 1'den az):
  • Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar.
  • Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi).
  • Deride ani kabarma, genellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişme (anjiyoödem).
  • Deri, ağız, göz ve genital bölgelerde şiddetli soyulma (Stevens-Johnson sendromu).
  • İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması.
  • Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz).
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:
  • Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri döküntüsü (eritema multiforme).
  • Ateş, deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz).
  • Hamilelerin KEDAY XR kullanımına bağlı olarak yeni doğan bebeklerde ilaç kesilme belirtilerinin görülmesi.

Bazı yan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir (kan yağları, tiroid hormonları, karaciğer enzimleri, kan hücreleri, kreatin fosfokinaz, prolaktin değişiklikleri).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

KEDAY XR'ın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.