KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 1 ENJEKTOR

KEPPRA, sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Ne İçin Kullanılır?

• 16 yaş ve üzeri kişilerde, ikincil olarak yayılıp yayılmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
• Mevcut diğer sara ilaçlarına ek olarak:
  • 1 ayın üzerindeki bebek, çocuk ve yetişkinlerde yayılıp yayılmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde.
  • 12 yaş ve üzeri ergen ve yetişkinlerde sıçrama tarzındaki (miyoklonik) nöbetlerde.
  • 12 yaş ve üzeri ergen ve yetişkinlerde birincil yaygın kasılmalı (tonik-klonik) nöbetlerde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: İlacın etkin maddesi olan levetirasetama veya diğer yardımcı maddelerine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz; dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
  • Çocuğunuzun büyümesinde veya ergenliğinde beklenmedik bir durum fark ederseniz doktorunuza danışınız.
  • Nöbetlerinizin sıklığında veya şiddetinde bir artış fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
  • Kendine zarar verme veya intihar düşüncesi gibi belirtileriniz varsa hemen doktorunuza bildiriniz.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz. Güvenlik için alkol ile birlikte kullanmayınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Gerekmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: KEPPRA uyku hali yapabilir, bu da araç veya makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Doktorunuz onay verene kadar araç ve makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: İçeriğindeki metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Maltitol içerdiğinden, şeker hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışınız.

Nasıl Kullanılır?

• Uygulama: Doktorunuzun talimatlarına göre, günde iki kez (sabah ve akşam), yaklaşık her gün aynı zamanda almalısınız.
• Dozaj:
  • Tek Başına Tedavi (16 yaş ve üzeri yetişkinler/ergenler): Genellikle günde 1000 mg (10 ml) ile 3000 mg (30 ml) arasıdır. İlk kez başlıyorsanız, doktorunuz ilk 2 hafta daha düşük bir başlangıç dozu verebilir.
  • Ek Tedavi (18 yaş ve üzeri yetişkinler / 12-17 yaş ve 50 kg üzeri ergenler): Genellikle günde 1000 mg (10 ml) ile 3000 mg (30 ml) arasıdır. Günde iki kez almalısınız.
  • Çocuklar (6-23 ay, 2-11 yaş, 12-17 yaş ve 50 kg altı ergenler): Doktorunuzun çocuğunuz için belirttiği dozu veriniz. Genellikle günde 20 mg/kg (0.2 ml/kg) ile 60 mg/kg (0.6 ml/kg) arasıdır. Dozu şırınga ile veriniz. Günde iki kez, sabah ve akşam veriniz.
  • Bebekler (1-6 ay): Doktorunuzun belirttiği dozu veriniz. Genellikle günde 14 mg/kg (0.14 ml/kg) ile 42 mg/kg (0.42 ml/kg) arasıdır. 1ml'lik şırınga ile veriniz. Günde iki kez, sabah ve akşam veriniz.
• Uygulama Şekli: KEPPRA oral çözeltiyi bir bardak su ile veya bebeğinizin biberonuna karıştırarak seyreltebilirsiniz. İlaçla birlikte verilen oral enjektör ve adaptörü kullanarak doğru dozu dikkatlice ayarlayınız. Enjektörü her kullanımdan sonra sadece su ile yıkayınız.
• Özel Kullanım Durumları:
  • Yaşlılarda (65 yaş üstü): Böbrek fonksiyonları azalmışsa dozunuz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
  • Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa dozunuz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla KEPPRA Kullandıysanız: Aşırı dozda ilaç alımı uyuklama hali, aşırı huzursuzluk, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma gibi yan etkilere neden olabilir. Hemen bir doktora veya hastaneye başvurunuz.
• KEPPRA'yı Kullanmayı Unutursanız: Bir veya birden fazla doz atlarsanız doktorunuza danışınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
• Tedavi Sonlandırıldığında Olası Etkiler: Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, çünkü bu durum nöbetlerinizi artırabilir. Doktorunuz, KEPPRA tedavisini kademeli olarak azaltarak sonlandıracaktır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi KEPPRA'nın da yan etkileri olabilir.

• Çok Yaygın: Burun ve yutak iltihabı, uyku hali, baş ağrısı.
• Yaygın: İştahsızlık, depresyon, saldırganlık, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları, denge bozukluğu, sersemlik, titreme, bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik, dönme hissi, öksürük artışı, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
• Yaygın Olmayan: Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin ve akyuvar sayısında azalma, kilo alma/kaybı, intihar girişimi ve düşüncesi, mental bozukluk, anormal davranışlar, halüsinasyon, kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal dalgalanmalar, bellek kaybı, dikkat dağınıklığı, unutkanlık, aşırı huzursuzluk, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, çift/bulanık görme, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, saç dökülmesi, egzama, kaşıntı, kas zayıflığı/ağrısı, yaralanmalar.
• Seyrek: Enfeksiyon, tüm kan hücre tiplerinde azalma, şiddetli alerjik reaksiyonlar (ciltte kızarıklık, şişme, kan tablosunda bozulma, lenf nodu büyümesi), kanda sodyum azalması, intihar, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, kontrol edilemeyen kas kasılmaları, hareketleri kontrol etmede güçlük, aşırı hareketlilik, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği/iltihabı, ciltte ve mukozalarda kabarcıklı lezyonlar (multiform eritem, Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir, ancak zamanla azalma eğilimindedir.

KEPPRA'nın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Şişe açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmalı ve 7 ay içinde kullanılmalıdır.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya üründe/ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.