KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 300 ML + 10 ML ENJEKTOR

KEPPRA, sara (epilepsi) nöbetlerini önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Levetirasetam adlı etkin maddeyi içerir ve ağızdan alınan berrak bir çözeltidir. Dozu ayarlamak için ambalajında dereceli enjektör bulunur.

KEPPRA, 16 yaş ve üzeri yetişkinlerde beynin belli bir kısmından kaynaklanan ve bazen tüm vücuda yayılabilen nöbetlerin tedavisinde tek başına kullanılır.

Diğer sara ilaçlarıyla birlikte ise:

• 1 ay ve üzeri bebek, çocuk ve yetişkinlerde beynin belli bir kısmından kaynaklanan ve bazen tüm vücuda yayılabilen nöbetlerde,
• 12 yaş ve üzeri ergenler ve yetişkinlerde sıçrama tarzı nöbetlerde,
• 12 yaş ve üzeri ergenler ve yetişkinlerde tüm vücudu etkileyen kasılmalı nöbetlerde kullanılır.

KEPPRA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: İlacın etkin maddesine (levetirasetam) veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa KEPPRA'yı kullanmayın.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin, dozunuz ayarlanması gerekebilir.
  • Çocuğunuzun büyümesinde yavaşlama veya ergenlik gelişiminde beklenmedik bir durum fark ederseniz doktorunuza danışın.
  • Nöbetlerinizin sıklığı veya şiddeti artarsa doktorunuza başvurun.
  • KEPPRA gibi sara ilaçları kullanan bazı kişilerde kendine zarar verme veya intihar düşünceleri görülebilir. Böyle belirtileriniz olursa hemen doktorunuza başvurun.
• Yiyecek ve İçecek: KEPPRA'yı yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz. Ancak alkol ile birlikte kullanmamanız önerilir.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. Zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
  • Emziriyorsanız kullanmanız önerilmez, doktorunuza danışın.
• Araç ve Makine Kullanımı: KEPPRA uykululuk yapabilir, bu da araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Özellikle tedavinin başında veya doz artırıldığında bu durum daha olasıdır. Doktorunuz onaylamadan araç veya makine kullanmayın.
• Yardımcı Maddeler: İçerdiği metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Maltitol içerdiğinden, bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Şu anda kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

KEPPRA Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Sıklık: Doktorunuzun talimatlarına göre, günde iki kez, sabah ve akşam aynı saatlerde almalısınız.
• Yetişkinler ve 16 yaş üzeri ergenler için tek başına kullanım:
  • Genel doz günde 1000 mg (10 ml) ile 3000 mg (30 ml) arasındadır.
  • Tedaviye ilk defa başlıyorsanız, doktorunuz ilk iki hafta daha düşük bir başlangıç dozu reçete edebilir (örneğin günlük 1000 mg için sabah 500 mg, akşam 500 mg).
• Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) ve 50 kg ve üzeri ergenler (12-17 yaş) için diğer ilaçlarla birlikte kullanım:
  • Genel doz günde 1000 mg (10 ml) ile 3000 mg (30 ml) arasındadır.
• Bebekler (6-23 ay), çocuklar (2-11 yaş) ve 50 kg altı ergenler (12-17 yaş) için kullanım:
  • Doz çocuğun kilosuna göre ayarlanır (günde 20 mg/kg ile 60 mg/kg arasıdır, ikiye bölünerek verilir).
  • Örneğin, 15 kg bir çocuk için günlük 20 mg/kg dozda sabah 150 mg (1.5 ml), akşam 150 mg (1.5 ml) verilir.
• 1 ay ila 6 ay altı bebeklerde kullanım:
  • Doz bebeğin kilosuna göre ayarlanır (günde 14 mg/kg ile 42 mg/kg arasıdır, ikiye bölünerek verilir).
  • Örneğin, 4 kg bir bebek için günlük 14 mg/kg dozda sabah 28 mg (0.3 ml), akşam 28 mg (0.3 ml) verilir.
• Uygulama Şekli: KEPPRA'yı bir bardak su ile seyrelterek veya bebeğinizin biberonuna koyarak verebilirsiniz.
• Enjektör Kullanımı:
  1. Şişenin kapağını bastırıp ters yöne çevirerek açın.
  2. Enjektör adaptörünü şişenin ağzına yerleştirin.
  3. Enjektörü adaptöre takın.
  4. Şişeyi ters çevirin.
  5. Enjektörü pistonunu çekerek biraz sıvıyla doldurun, hava kabarcıklarını çıkarmak için pistonu geri itin ve sonra doktorun belirttiği doza kadar sıvıyı enjektöre çekin.
  6. Şişeyi düz konuma getirip enjektörü adaptörden çıkarın.
  7. Çözeltiyi su dolu bardağa veya biberona boşaltıp tamamını için/içirin.
  8. Şişeyi plastik kapağıyla kapatın.
  9. Enjektörü sadece suyla yıkayın.
• Doz Aşımı: Gereğinden fazla KEPPRA alırsanız uykululuk, aşırı huzursuzluk, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması veya koma gibi yan etkiler görülebilir. Hemen doktorunuza başvurun.
• Unutulan Doz: Bir veya daha fazla doz atladıysanız doktorunuza danışın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
• Tedavinin Sonlandırılması: KEPPRA uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi kesmeyin, çünkü bu durum nöbetlerinizi artırabilir. Doktorunuz tedaviyi kademeli olarak sonlandırmanız için size bilgi verecektir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

KEPPRA'nın da diğer ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Bazı yan etkiler tedavinin başında veya doz artırıldığında daha sık görülür ve zamanla azalma eğilimindedir.

• Çok Yaygın (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Burun ve boğaz iltihabı, uykululuk hali, baş ağrısı.
• Yaygın (100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): İştahsızlık, depresyon, saldırgan davranışlar, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları, denge bozukluğu, sersemlik hissi, titreme, bilinç uyuşukluğu, dönme hissi, öksürük, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
• Yaygın Olmayan (1000 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerde azalma, akyuvar sayısında azalma, kilo artışı veya kaybı, intihar girişimi veya intihar düşüncesi, ruhsal sorunlar, anormal davranışlar, halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyler görme/duyma), kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal değişkenlik, hafıza kaybı, dikkat dağınıklığı, koordinasyon sorunları, iğnelenme hissi, çift görme, bulanık görme, karaciğer testlerinde anormallik, saç dökülmesi, egzama, kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı, yaralanmalar.
• Seyrek (10.000 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Enfeksiyon, tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciltte kızarıklık, döküntü, yüzde şişme, lenf bezlerinde büyüme gibi), kanda sodyum düşüşü, intihar, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, kontrol edilemeyen kas kasılmaları, hareketleri kontrol etmede güçlük, aşırı hareketlilik, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, deride ve mukozalarda çeşitli tipte kabarcıklar (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).

KEPPRA'nın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Şişe açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmalı ve 7 ay içinde kullanılmalıdır.
• Işıktan korumak için kendi ambalajında tutun.
• Son kullanma tarihinden sonra veya üründe/ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.