KEPPRA 1000 MG 50 FILM TABLET

KEPPRA, sara (epilepsi) nöbetlerini önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Her tablette 1000 mg levetirasetam bulunur.

Ne İçin Kullanılır?

• Tek başına tedavi: 16 yaş ve üzeri yetişkinlerde, ikincil yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde kullanılır.
• Diğer sara ilaçlarıyla birlikte tedavi:
  • 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde.
  • 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler).
  • 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Eğer levetirasetama veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Böbrek problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
  • Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya beklenmedik bir ergenlik gelişimi fark ederseniz doktorunuza danışınız.
  • Nöbet şiddetinde bir artış (örneğin sayı artışı) fark ederseniz doktorunuza danışınız.
  • Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız doktorunuza danışınız.
• Yiyecek ve İçecek: Yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Alkol ile alınmamalıdır.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza haber veriniz. Kesinlikle gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır.
• Emzirme: Tedavi süresince emzirme önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: KEPPRA uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu durum özellikle tedavinin başında veya doz artışından sonra daha belirgindir. Doktorunuz izin verene kadar makine veya araç kullanmayınız.

Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu doktorunuz belirleyecektir.
• Günde 2 kez, sabah ve akşam, yaklaşık aynı zamanda alınmalıdır.
• Tableti yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.
• Monoterapi (Tek başına tedavi) – Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenler: Genel doz günde 1000 mg (1 tablet) ile 3000 mg (3 tablet) arasıdır. İlk defa kullanacaksanız, doktorunuz iki hafta boyunca daha düşük bir başlangıç dozu verebilir.
• Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi) – Yetişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenler (12-17 yaş): Genel doz günde 1000 mg ile 3000 mg arasıdır.
• Ek-tedavi – 4-11 yaş arası çocuklar ve 50 kg'ın altındaki ergenler (12-17 yaş): Genel doz günde 20 mg/kg ile 60 mg/kg vücut ağırlığı arasıdır. Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına ve doza göre en uygun KEPPRA formunu reçete edecektir.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız: Aşırı dozda uyuklama, aşırı huzursuzluk, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma gibi yan etkiler görülebilir. Hemen doktorunuza danışınız.
• Kullanmayı unutursanız: Bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: KEPPRA kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece tedaviye devam etmelisiniz. Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi artırabilir. Tedavinin kademeli olarak azaltılarak sonlandırılması doktorunuz tarafından yapılacaktır.

Olası Yan Etkiler

• Çok yaygın: Burun ve yutak iltihabı, uyuklama hali, baş ağrısı.
• Yaygın: İştahsızlık, depresyon, düşmanca davranış/saldırganlık, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik veya aşırı tepki gösterme (irritabilite), istemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon), denge bozukluğu, sersemlik hissi, istemsiz titreme, bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (letarji), dönme hissi (vertigo), öksürükte artış, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk (asteni/halsizlik).
• Yaygın olmayan: Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin ve akyuvar sayısında azalma, kilo artışı/kaybı, intihar girişimi ve intihar düşüncesi, mental bozukluk, anormal davranışlar, halüsinasyon, kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal değişkenlik, aşırı huzursuzluk hali, bellek kaybı, dikkat dağınıklığı, unutkanlık, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, çift görme, bulanık görme, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, saç dökülmesi, deri iltihabı (egzama), kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı, yaralanmalar.
• Seyrek: Enfeksiyon, tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma, DRESS sendromu (ciddi alerjik reaksiyon), kanda sodyum konsantrasyonunda azalma, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, kontrol edilemeyen kas kasılmaları (koreoatetoz), hareketleri kontrol etmede güçlük (diskinezi), hiperaktivite, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, Multiform eritem (çeşitli tip kabarcıklarla belirgin durum), Stevens Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıklar) ve toksik epidermal nekroliz (derinin soyulması).
• Uykululuk hali, yorgunluk, sersemlik gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir, ancak zamanla azalmalıdır.
• Bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

KEPPRA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
• Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.