KEPPRA 500 MG 50 FILM TABLET

KEPPRA 500 mg film tablet, sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan, sarı renkli, çentikli ve üzerinde "ucb" ve "500" yazısı bulunan bir ilaçtır. Her kutuda 50 tablet bulunur.

Kullanım Alanları:

• Tek başına: 16 yaş ve üzeri hastalarda, yaygınlaşan veya yaygınlaşmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde.
• Diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:
  • 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşan veya yaygınlaşmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde.
  • 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde, sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler).
  • 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde, birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlacın etkin maddesine (levetirasetam) veya yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
• Çocuğunuzda büyüme geriliği veya beklenmedik ergenlik gelişimi fark ederseniz doktorunuza danışın.
• Nöbetlerinizde şiddet artışı olursa doktorunuza bildirin.
• Kendinize zarar verme veya intihar düşünceniz varsa (depresyon belirtileriyle birlikte) doktorunuza başvurun.
• KEPPRA'yı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Alkol ile alınmamalıdır.
• Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız doktorunuza bildirin. Gerekmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza danışın.
• Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
• KEPPRA uykululuğa neden olabilir, bu nedenle doktorunuz onaylayana kadar araç veya makine kullanmayın. Özellikle tedavinin başında veya doz artışlarında bu etki daha belirgin olabilir.
• Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun belirttiği dozu kullanın.
• KEPPRA'yı günde 2 kez, sabah ve akşam olmak üzere, her gün yaklaşık aynı zamanda almalısınız.
• Tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.
• Monoterapi (Tek Başına Tedavi):
  • Yetişkinler ve 16 yaş üstü ergenler için genel doz günde 1000 mg (2 tablet) ile 3000 mg (6 tablet) arasıdır. Tedaviye ilk başlarken doktorunuz 2 hafta boyunca daha düşük doz reçete edebilir.
• Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte):
  • Yetişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstü ergenler (12-17 yaş) için genel doz günde 1000 mg (2 tablet) ile 3000 mg (6 tablet) arasıdır.
  • 4-11 yaş arası çocuklar ve 50 kg altı ergenler (12-17 yaş) için genel doz günde 20 mg/kg ile 60 mg/kg vücut ağırlığı arasıdır. Doktorunuz çocuğunuzun kilosuna göre en uygun KEPPRA formunu ve dozunu reçete edecektir.
• Yaşlılarda (65 yaş üstü) ve böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz doktor tarafından ayarlanacaktır.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla KEPPRA Kullandıysanız: Uyuklama, aşırı huzursuzluk, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma gibi belirtiler görülebilir. Hemen doktorunuza danışın.
• Doz Unutursanız: Bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: KEPPRA uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, bu nöbetlerinizi artırabilir. Doktorunuz, tedaviyi kademeli doz azaltımı ile sonlandıracaktır.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, KEPPRA'nın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok yaygın: Nazofarenjit (burun ve yutak iltihabı), uykululuk, baş ağrısı.
• Yaygın: İştahsızlık, depresyon, düşmanca davranış/saldırganlık, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon), denge bozukluğu, sersemlik hissi, istemsiz titreme, bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali, dönme hissi, öksürükte artış, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
• Yaygın olmayan: Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerde azalma, akyuvar sayısında azalma, kilo artışı/kaybı, intihar girişimi ve düşüncesi, mental bozukluk, anormal davranışlar, halüsinasyon, kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal değişkenlik, aşırı huzursuzluk, bellek kaybı/dikkat dağınıklığı, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, çift görme, bulanık görme, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, saç dökülmesi, deri iltihabı (ekzama), kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı, yaralanmalar.
• Seyrek: Enfeksiyon, tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma, ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS sendromu: ciltte kızarıklık, döküntüler, yüzde şişme, lenf nodlarında büyüme vb.), kanda sodyum konsantrasyonunda azalma, intihar, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, kontrol edilemeyen kas kasılmaları, hareketleri kontrol etmede güçlük, hiperaktivite, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, deri ve mukozalarda çeşitli tipte kabarcıklar (multiform eritem), deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcık oluşumu (Stevens Johnson sendromu), derinin soyulması (toksik epidermal nekroliz).

Uykululuk, yorgunluk, sersemlik gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir, ancak zamanla azalır. Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KEPPRA'yı kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.