KERENDIA 20 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Kullanma Talimatı Özeti
KERENDIA® 20 mg film kaplı tablet, finerenon içeren ve tip 2 diyabet ile ilişkili kronik böbrek hastalığı (idrarda anormal düzeyde protein albümin bulunan evre 3 ve 4) olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Finerenon, böbrek ve kalbe zarar verebilen belirli hormonların (mineralokortikoidler) etkisini bloke ederek çalışır.
KERENDIA'yı Kullanmamanız Gereken Durumlar:
- Finerenon veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
- İtrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, kobisistat, klaritromisin, telitromisin, nefazodon gibi güçlü CYP3A4 inhibitörleri grubuna ait ilaçlar kullanıyorsanız.
- Addison hastalığınız varsa (vücudunuzun "kortizol" ve "aldosteron" hormonlarını yeterince üretmemesi).
Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kanınızda yüksek potasyum düzeyi, ciddi böbrek veya karaciğer yetmezliği, orta veya şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanın.
- Tedaviye başlamadan önce ve başladıktan 4 hafta sonra potasyum seviyenizi ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırılacaktır. Doktorunuz ek kan testleri de isteyebilir.
- 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
- Greyfurt veya greyfurt suyu tüketmeyin, çünkü bu ilacın kanınızdaki miktarını artırabilir ve yan etki riskini yükseltebilir.
- Laktoz içerdiğinden, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın. Sodyum içermez.
Diğer İlaçlarla Etkileşimler:
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanılmamalıdır.
- Amilorid, triamteren, eplerenon, esakserenon, spironolakton, kanrenon, trimetoprim, trimetoprim ve sülfametoksazol kombinasyonu, potasyum takviyeleri gibi potasyum düzeyini artıran ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
- Eritromisin, verapamil, fluvoksamin, rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, sarı kantaron (Hypericum perforatum), efavirenz ve bazı tansiyon düşürücü ilaçlarla birlikte kullanımda doktorunuza danışın.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz açıkça gerekli olduğunu belirtmediği sürece bu ilacı almamalısınız. Güvenilir doğum kontrolü kullanmalısınız.
- Bu ilacı kullanırken emzirmemelisiniz.
Kullanım Şekli ve Dozu:
- Dozunuzu her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Önerilen ve maksimum günlük doz günde bir kez 20 mg'dır.
- Her gün aynı saatte, günde bir kez 1 tablet alınır. Aç veya tok karnına alınabilir.
- Tableti bütün olarak bir bardak suyla yutun. Bütün yutamıyorsanız, ezerek su veya elma püresi gibi yumuşak yiyeceklerle karıştırıp hemen alabilirsiniz.
- Başlangıç dozu (10 mg veya 20 mg) böbrek fonksiyonlarınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
- 4 hafta sonra doktorunuz kan testlerine göre doz ayarlaması yapabilir.
- Bir dozu almayı unutursanız, o gün fark ederseniz tableti hemen alın. Bir günü atlarsanız, ertesi gün normal saatinde bir sonraki tableti alın. Çift doz almayın.
- Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmayın.
Olası Yan Etkiler:
- Çok yaygın: Kandaki potasyum seviyesinin yükselmesi (halsizlik, mide bulantısı, ellerde ve dudaklarda uyuşma, kas krampları, nabızda azalma).
- Yaygın: Düşük sodyum seviyesi (mide bulantısı, yorgunluk, baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, kas güçsüzlüğü, spazmlar), böbreklerin kanı filtreleme kapasitesinde azalma, düşük kan basıncı (baş dönmesi, denge kaybı, bayılma), kaşıntı.
- Yaygın olmayan: Kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobin seviyesinde düşüş.
Ciddi böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda KERENDIA kullanımı önerilmemektedir. İlacın araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi edinmek için veya listede olmayan bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.
İlacı 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde orijinal ambalajında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.
Sıkça Sorulan Sorular
KERENDIA ne işe yarar, neden kullanılır?
KERENDIA, finerenon adında bir madde içerir. Bu ilaç, tip 2 diyabeti olan ve idrarda fazla protein bulunan (evre 3 ve 4) kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerde kullanılır. Böbreklerinize ve kalbinize zarar veren bazı hormonların etkisini engelleyerek çalışır.
KERENDIA'nın içinde hangi maddeler var?
KERENDIA'nın etkin maddesi finerenon (her tablette 20 mg). Yardımcı maddeler ise mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, talk ve sarı demir oksittir (E 172).
KERENDIA'yı kimler kullanmamalı?
Finerenon'a veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa, 'Güçlü CYP3A4 inhibitörleri' denilen ilaç grubundan (bazı mantar enfeksiyonu ilaçları, HIV ilaçları, bazı antibiyotikler, antidepresanlar) ilaçlar kullanıyorsanız veya Addison hastalığınız varsa (vücudunuzun yeterince hormon üretmemesi) bu ilacı kullanmamalısınız.
KERENDIA kullanırken nelere dikkat etmeli?
Kanınızda potasyum seviyesi yüksekse, ciddi böbrek veya orta/şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa ya da kalp yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanmalısınız. Doktorunuz bu durumları değerlendirecektir.
KERENDIA kullanmadan önce hangi testler yapılır?
Doktorunuz, ilacı kullanmaya başlamadan önce ve başladıktan 4 hafta sonra kanınızdaki potasyum seviyesini ve böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan testleri isteyecektir.
Çocuklar ve gençler KERENDIA kullanabilir mi?
Hayır, 18 yaşın altındaki çocuklara ve gençlere bu ilacın kullanılması önerilmemektedir.
KERENDIA'yı yemeklerle veya içeceklerle birlikte alırken nelere dikkat etmeli?
KERENDIA kullanırken greyfurt veya greyfurt suyu tüketmemelisiniz. Çünkü bu, kanınızdaki finerenon miktarını artırabilir ve daha fazla yan etki görmenize neden olabilir. İlacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelikte veya emzirirken KERENDIA kullanılabilir mi?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmamalısınız. Doktorunuz kesinlikle gerekli görmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır, doğmamış bebeğiniz için risk taşıyabilir. Emzirirken de kullanmamalısınız.
KERENDIA araç kullanımını veya makine kullanımını etkiler mi?
Hayır, KERENDIA'nın araç veya makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
KERENDIA'nın içinde laktoz veya sodyum var mı?
Evet, KERENDIA laktoz içerir. Eğer bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza söylemelisiniz. Ayrıca çok az miktarda sodyum içerir, bu yüzden 'sodyum içermez' sayılır.
KERENDIA'yı başka ilaçlarla birlikte kullanırken nelere dikkat etmeli?
'Güçlü CYP3A4 inhibitörleri' grubundaki ilaçlarla (mantar enfeksiyonu ilaçları, HIV ilaçları, bazı antibiyotikler, antidepresanlar) birlikte kullanmamalısınız. Ayrıca, vücuttan fazla su atmayı sağlayan ilaçlar, finerenon'a benzer ilaçlar, bazı antibiyotikler, potasyum takviyeleri veya kanınızdaki potasyum düzeyini artırabilecek diğer ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söylemelisiniz. Bazı ilaçlar (eritromisin, verapamil, fluvoksamin, rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, sarı kantaron, efavirenz) ile de etkileşebilir, doktorunuza danışın.
KERENDIA nasıl kullanılır, dozu ne kadar?
Her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanmalısınız. Genellikle günde bir kez 20 mg'lık bir tablet alınır. Başlangıç dozu böbreklerinizin durumuna göre 10 mg veya 20 mg olabilir. Doktorunuz kan testlerinize göre dozu ayarlayacaktır. Tableti her gün aynı saatte, bütün olarak bir bardak suyla yutunuz. Aç veya tok karnına alabilirsiniz. Bütün yutamıyorsanız ezip su veya elma püresi gibi yumuşak yiyeceklerle karıştırıp hemen alabilirsiniz.
KERENDIA dozunu unutursam ne yapmalıyım?
Eğer dozunuzu o gün normal saatinizde almayı unuttuysanız, unuttuğunuzu fark eder etmez tableti alınız. Eğer bir günü tamamen atladıysanız, ertesi gün normal saatinizde bir sonraki tableti alınız. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız.
Yanlışlıkla çok fazla KERENDIA alırsam ne yapmalıyım?
Kullanmanız gerekenden daha fazlasını aldıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
KERENDIA tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
KERENDIA kullanmayı sadece doktorunuz size söylediyse bırakmalısınız. Doktorunuz bu kararı kan testlerinizin sonuçlarına göre verebilir.
KERENDIA'nın olası yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etki kanınızda yüksek potasyum seviyesi olmasıdır. Bu durum yorgunluk, mide bulantısı, ellerde uyuşma, kas krampları, nabızda azalma gibi belirtilerle kendini gösterebilir. Diğer yaygın yan etkiler arasında düşük sodyum seviyesi (mide bulantısı, baş ağrısı, kas güçsüzlüğü gibi), böbreklerin süzme kapasitesinde azalma, düşük kan basıncı (baş dönmesi, bayılma gibi) ve kaşıntı bulunabilir. Daha az yaygın olarak kırmızı kan hücrelerindeki hemoglobin seviyesinde düşüş görülebilir. Tüm yan etkiler için ilacın kullanma talimatına bakınız.
Yan etkileri nasıl rapor edebilirim?
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söylemelisiniz. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı telefon hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
KERENDIA nasıl saklanmalı?
KERENDIA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
KERENDIA'nın son kullanma tarihi geçerse ne yapmalıyım?
Karton kutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KERENDIA'yı kullanmayınız. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemine veriniz.