KETILEPT 100 MG 30 TABLET

KETİLEPT 100 mg Film Kaplı Tablet, ketiapin etken maddesini içeren, ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna (antipsikotikler) aittir.

Ne İçin Kullanılır?

• Hayal görme (halüsinasyon), garip ve korkutucu düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikleri, zihin karışıklığı gibi durumlar.
• Aşırı coşkulu veya heyecanlı ruh hali (mani), bu durumda kişiler az uyku ihtiyacı, çok konuşkanlık, hızla akan düşünceler ve gerginlik hissedebilir.
• Kederli ruh hali, karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iştahsızlık ve/veya uykusuzluk gibi depresyon belirtileri.
• Doktorunuz, belirtilerin tekrarlamasını önlemek için tedaviyi sürdürebilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Demansı olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır. KETİLEPT, bu hastalarda inme ve ölüm riskini artırabilir.
• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Ketiapine veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa.
  • HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörleri), mantar enfeksiyonu ilaçları (azol sınıfı), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin) veya bazı depresyon ilaçları (nefazodon) kullanıyorsanız.
  • Ciddi merkezi sinir sistemi depresyonunuz, kemik iliği baskılanması, kan hastalığınız, ciddi karaciğer hastalığınız veya koma durumunuz varsa.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Depresyonunuz varsa veya intihar düşünceleriniz varsa (tedavinin başında ve ilacı aniden bıraktığınızda artabilir). Özellikle 25 yaş altı genç erişkinlerde risk yüksektir. Derhal doktorunuza başvurunuz.
  • Kalp hastalığınız, düşük tansiyonunuz, felç geçirdiyseniz (özellikle yaşlıysanız), havale (konvülziyon) geçirdiyseniz, huzursuz bacak sendromunuz, yüz ve dilinizde kontrol dışı hareketleriniz (tardif diskinezi), ateş, zihin karışıklığı ve kas sertliğiniz (nöroleptik malin sendrom) varsa.
  • Geçmişte akyuvar sayınız düşük bulunduysa.
  • Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyabet riski taşıyorsanız (kan şekeriniz yükselebilir, doktorunuzu bilgilendirin ve kan şekerinizi takip edin).
  • Kan yağlarınız (trigliserid, kolesterol) yüksekse.
  • Sizde veya ailenizde kan pıhtısı öyküsü varsa (bu grup ilaçlar kan pıhtısı oluşumuna neden olabilir).
  • Karaciğer veya yutma zorluğunuz varsa, katarakt hastalığınız varsa.
• Hemen Doktorunuza Başvurmanız Gerekenler: İlacı kullandıktan sonra ateş, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybı, yüzde ve dilde kontrol dışı hareketler, baş dönmesi veya ciddi uyku hali (yaşlılarda düşme riskini artırabilir), nöbetler, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon yaşarsanız.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Yemekle birlikte veya ayrı alınabilir. Alkolle birlikte dikkatli olunmalı, greyfurt suyu tüketilmemelidir.
• Hamilelik: Hamilelikte sadece doktorunuzun kesinlikle gerekli gördüğü durumlarda kullanılmalıdır. Gebeliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlarda anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri görülebilir.
• Emzirme: İlacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uykulu yapabileceğinden, nasıl etkilendiğinizi öğrenmeden araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir (şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın). Sodyum nişasta glikonat içerir (sodyum kısıtlı diyetlerde dikkate alınmalıdır).
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Depresyon, anksiyete, sara (epilepsi), tansiyon, uykusuzluk, AIDS, başka antipsikotikler, kalp atım hızını etkileyen ilaçlar, diüretikler (idrar söktürücüler), tüberküloz ilaçları (rifampisin), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonozol), bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• İdrarda İlaç Taraması: KETİLEPT kullanımı, bazı testlerde metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu ve kullanım şeklini doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz.
• Genellikle günde iki defa alınır. Tabletleri bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden ilacı kesmeyiniz. Aniden bırakmak bulantı, kusma veya uykusuzluğa neden olabilir.
• Greyfurt suyu içmeyiniz.
• Çocuklar ve Ergenler: KETİLEPT, Bipolar Depresyonu olan 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde onaylı değildir. Bu yaş grubunda kullanımda doktor talimatlarına uyulmalıdır.
• Yaşlılar: Tedaviye düşük dozla (25 mg) başlanmalı ve yavaşça artırılmalıdır.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliğinde düşük dozla (25 mg) başlanmalı ve dikkatli kullanılmalıdır.
• Doz Aşımı: Gerekenden fazla kullandıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Uyku hali, sersemlik ve anormal kalp atışları görülebilir.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki doza çok yakın değilse, hatırlayınca hemen alınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuz tedaviyi yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız ve yan etkileri TİTCK'nın web sitesi (www.titck.gov.tr) veya 0 800 314 00 08 numaralı telefon hattından bildiriniz.

• Çok Yaygın (10 kişide 1'den fazla): Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu, çok belirgin uyku hali, ilacın kesilmesiyle ortaya çıkan belirtiler (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk, huzursuzluk), kilo alımı, kan sayımında (hemoglobin) ve kan lipit düzeylerinde (trigliserid, kolesterol) azalma veya artma.
• Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişide 1): Kalp hızında artış, çarpıntı, burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, kol veya bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşmesi (baş dönmesi/bayılma), kan şekerinin yükselmesi, bulanık görme, anormal kas hareketleri (başlamada zorluk, titreme, rahatsızlık), anormal rüyalar/kabuslar, iştah artışı, uyaranlara karşı aşırı duyarlılık, konuşma güçlüğü, depresyon ve intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, beyaz kan hücrelerinde artma veya azalma, hormonal değişiklikler (prolaktin, tiroid hormonları), karaciğer fonksiyon testlerinde artış, eklemlerde ve yumuşak dokuda şişlik.
• Yaygın Olmayan (1000 kişide 1 ila 100 kişide 1): Nöbetler, şiddetli deri döküntüsü/kabarcıklar/şişme, huzursuz bacak sendromu, yutkunma güçlüğü, yüzde ve dilde istem dışı hareketler, cinsel aktivite bozukluğu, var olan diyabetin kötüleşmesi, EKG değişiklikleri (QT uzaması), kan sayımında (trombosit) artma/azalma, kan hormon düzeylerinde (hipotiroidizm) azalma, kanda sodyum düzeyinde düşme.
• Seyrek (10000 kişide 1 ila 1000 kişide 1): Ateş, sersemlik, kaslarda sertleşme, tansiyon veya nabızda artış ve farkındalıkta azalmanın birleşimi (nöroleptik malign sendrom), şeker hastalığı, karın bölgesinde şişmanlık, kan yağı düzeylerinde bozukluk, yüksek kan basıncı gibi kalp krizi risk faktörlerinden oluşan metabolik bozukluk (metabolik sendrom), deri ve gözlerde sararma (sarılık), karaciğer iltihabı (hepatit), uzun süren ve ağrılı ereksiyon (priapizm), göğüslerde şişme ve beklenmedik süt üretimi (galaktore), adet düzensizliği, göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olacak kan pıhtıları (özellikle bacak damarlarında). Uyku halindeyken yürüme, konuşma, yemek yeme gibi aktiviteler, vücut sıcaklığının azalması (hipotermi), pankreas iltihabı, kanda akyuvarların azalması veya yok olması (agranülositoz), kılcal damarlarda pıhtı tıkanması, karaciğer fonksiyon testlerinde artış (kan kreatinin fosfokinaz).
• Çok Seyrek (10000 kişide 1'den az): Şiddetli pişik, kabarıklık ve kırmızı kabarıklıklar, nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anaflaksi), deride ani kabarma (özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda), idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması, kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz), kan basıncını düzenleyen hormon düzeylerinde azalma, cilt, deri, kan hücrelerini içeren, vücut savunma sisteminin çökmesine neden olan, ani yaşamsal fonksiyon testi eden yaygın vücut iltihabı (Stevens-Johnson sendromu).
• Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Düzensiz kırmızı beneklerle deri döküntüsü (eritema multiforme), ateşi deride kabarcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerle görülen ciddi, ani alerjik reaksiyon (toksik epidermal nekroliz), hamilelerin KETİLEPT kullanımına bağlı yeni doğan bebeklerde huzursuzluk, kaslarda aşırı gerginlik/gevşeklik, titreme, uykululuk, solunum güçlüğü veya beslenme bozuklukları gibi ilaç kesilme belirtileri, kan hücrelerinin azalması (nötropeni).
• KETİLEPT'in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümcül kalp ritim bozukluklarına neden olabilir.

KETİLEPT'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KETİLEPT'i kullanmayınız.