KETILEPT 150 MG 60 FILM TABLET

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

KETİLEPT 150 mg film kaplı tablet etkin maddesi ketiapin olan, ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Genellikle ağızdan alınır.

Ne İşe Yarar?

• Hayal görme, garip düşünceler ve davranış değişiklikleri gibi durumları tedavi eder.
• Aşırı coşkulu, heyecanlı ve huzursuz duygu durumlarını (mani) kontrol altına alır.
• Karamsarlık, enerji kaybı, iştahsızlık gibi depresyon belirtilerini giderir.
• Belirtilerin tekrarlamasını önlemek için doktorunuz tedaviyi sürdürebilir.

Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

• Demans (bunama) olan yaşlı hastalarda KETİLEPT KULLANILMAMALIDIR. Bu ilaç grubundaki ilaçlar, demansı olan yaşlılarda inme ve ölüm riskini artırabilir.
• KULLANMAMANIZ GEREKEN DURUMLAR:
  • Ketiapine veya ilacın herhangi bir maddesine alerjiniz varsa.
  • HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla (didanozin, lopinavir, ritonavir).
  • Mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol).
  • Bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin) ve depresyon ilaçları (nefazodon).
  • Ciddi sinir sistemi baskılanması, kemik iliği sorunları, ciddi karaciğer hastalığı veya koma durumu.
• DİKKATLİ KULLANILMASI GEREKEN DURUMLAR:
  • Depresyonda iseniz kendinize zarar verme veya intihar düşüncesi oluşabilir. Özellikle genç yetişkinlerde (<25 yaş) bu risk artabilir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza başvurun.
  • Kalp hastalığınız, düşük tansiyonunuz, felç geçirme öykünüz (özellikle yaşlı iseniz) varsa.
  • Sara (havale), huzursuz bacak sendromu, yüz ve dilde kontrol dışı hareketleriniz varsa.
  • Ateş, zihin karışıklığı ve kas sertliği (nöroleptik malin sendromu) gelişirse acil tıbbi yardım alın.
  • Geçmişte beyaz kan hücresi sayınız düşük bulunduysa.
  • Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyabet riski taşıyorsanız (kan şekeriniz yükseldiğinde doktorunuzu bilgilendirin, düzenli takip önemlidir).
  • Kan yağlarınız (trigliserid ve kolesterol) yüksekse.
  • Kan pıhtısı oluşumu öykünüz (kendinizde veya ailenizde) varsa.
  • Karaciğer veya katarakt probleminiz varsa, yutma güçlüğü çekiyorsanız.
• KETİLEPT kullanırken greyfurt suyu içmeyin. Alkolle birlikte kullanıldığında uyku hali artabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelikte sadece çok gerekliyse kullanılmalıdır. Emzirme döneminde kullanmayın.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uyku hali yapabilir, kendinizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmayın.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin, özellikle antidepresanlar, sara ilaçları, tansiyon ilaçları, AIDS ilaçları, kalp ritmini etkileyen ilaçlar ve bazı antibiyotikler.
• İdrar testlerinde metadon veya bazı antidepresanlar için yanlış pozitif sonuç verebilir.

Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu ve kullanım şeklinizi doktorunuz belirleyecektir.
• Genellikle günde iki kez, tabletleri bütün olarak suyla yutunuz.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi KESİNLİKLE durdurmayın. Aniden kesmek bulantı, kusma, baş ağrısı ve uykusuzluğa neden olabilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir.
• Çocuklarda ve ergenlerde bipolar depresyon tedavisinde onaylı değildir.
• Yaşlılarda ve karaciğer yetmezliği olanlarda daha düşük dozla başlanır ve dikkatli kullanılır.
• Fazla doz aldıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Uyuklama, sersemlik ve kalp atışında değişiklik görülebilir.
• Unutulan doz: Bir sonraki doza çok yakın değilse hatırladığınızda alın, çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler:

• Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazla): Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, uyuklama hali, ilacı bırakırken görülen belirtiler (kusma, baş dönmesi, uykusuzluk vb.), kilo alımı, kan sayımında (hemoglobin) ve kolesterol/trigliserid düzeylerinde değişiklikler.
• Yaygın (100 kişiden 1 ila 10'u): Kalp hızında artış, çarpıntı hissi, burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, şişlik, ayağa kalkınca baş dönmesi/bayılma, kan şekerinde yükselme, bulanık görme, kas hareketlerinde zorluk/titreme, anormal rüyalar, iştah artışı, konuşma güçlüğü, depresyon/intihar düşüncesinde artış, nefes darlığı, kusma (yaşlılarda), ateş, kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri, nötrofil) ve hormon düzeylerinde (prolaktin, tiroid hormonları) değişiklikler, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, eklemlerde/yumuşak dokuda şişlik.
• Yaygın olmayan (1000 kişiden 1 ila 10'u): Nöbetler, şiddetli deri döküntüleri/alerjik reaksiyonlar, huzursuz bacak sendromu, yutma güçlüğü, yüzde/dilde istemsiz hareketler, diyabetin kötüleşmesi, EKG'de değişiklikler, kan pulcuğu sayısında değişiklik, kan hormonlarında/sodyumda azalma, diyabet.
• Seyrek (10000 kişiden 1 ila 10'u): Nöroleptik malin sendrom (ateş, kas sertliği vb.), metabolik sendrom (diyabet, obezite, kalp krizi riski), sarılık, karaciğer iltihabı, uzun süreli ağrılı ereksiyon, göğüslerde şişme ve beklenmedik süt üretimi, adet düzensizliği, kan pıhtıları (özellikle bacaklarda), uyku halindeyken yürüme/konuşma/yemek yeme, vücut sıcaklığının azalması, pankreas iltihabı, akyuvarların azalması, kılcal damarlarda pıhtı.
• Çok seyrek (10000 kişiden 1'den az): Şiddetli pişik, alerjik şok, ani deri şişliği (anjioödem), hormon dengesizliği, kas yıkımı, Stevens-Johnson sendromu (cilt ve kan hücrelerini etkileyen iltihap).
• Bilinmiyor (verilerden tahmin edilemiyor): Kırmızı lekelerle deri döküntüsü, kabarcıklı ve derinin soyulduğu ciddi alerjik reaksiyonlar, yenidoğan ilaç yoksunluk sendromu (hamilelikte kullanımı sonrası bebeklerde), kan hücrelerinde azalma.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.