KETYA 25 mg Film Tablet - Kullanım Talimatı Özeti

KETYA nedir ve ne için kullanılır?

KETYA, etkin maddesi ketiapin olan ve psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Genellikle şu durumlar için reçete edilir:

• Garip düşünceler, halüsinasyonlar, zihin karışıklığı: Örneğin açıklanamayan sesler duymak gibi durumlar.
• Aşırı neşe ve coşku hali (mani): Kişinin çok enerjik, az uykulu, çok konuşkan olduğu veya düşüncelerinin hızla değiştiği durumlar.
• Kederli duygu durumu (depresyon): Karamsarlık, enerji kaybı, iştahsızlık ve uykusuzluk hissi. Diğer antidepresan ilaçların işe yaramadığı depresyon durumlarında da kullanılır.

Doktorunuz, iyileşseniz bile belirtilerin tekrarlamaması için ilacı kullanmaya devam etmenizi önerebilir.

KETYA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Önemli Uyarı: KETYA, bunama (demans) tanısı olan ileri yaştaki hastalarda kullanılmamalıdır. Bu tür ilaçlar, bunaması olan yaşlılarda inme ve ölüm riskini artırabilir.

KETYA'yı kullanmamanız gereken durumlar:

• Ketiapin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

KETYA'yı dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• İntihar düşüncesi varsa: Özellikle depresyondaysanız ve kendinize zarar verme düşünceleriniz varsa derhal doktorunuza bildirin. Tedavinin başında bu düşünceler artabilir. 25 yaş altı genç erişkinlerde bu risk daha yüksek olabilir.
• Kalp hastalığınız, düşük tansiyonunuz veya felç geçirme öykünüz (özellikle ileri yaştaysanız) varsa.
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa.
• Kol veya bacaklarda huzursuzluk hissi, yüzde ve dilde istemsiz hareketler varsa.
• Ateş, zihin karışıklığı, kas sertliği gibi belirtileriniz varsa (ciddi bir yan etki belirtisi olabilir).
• Kanınızda akyuvar sayınız düşük bulunduysa.
• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa: KETYA kan şekerini yükseltebilir. Doktorunuzu bilgilendirin ve kan şekerinizi düzenli takip edin.
• Kan yağlarınız (trigliserid ve kolesterol) yüksekse.
• Kan pıhtısı oluşumu öykünüz (kendinizde veya ailenizde) varsa.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Yutkunmada zorluk yaşıyorsanız.
• Katarakt (gözde perde) hastalığınız varsa.

Bu uyarılar geçmişte de olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

KETYA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

• KETYA'yı yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.
• Alkolle birlikte dikkatli kullanın: KETYA ile alkol, uykululuğu artırabilir.
• Greyfurt suyu içmeyin: İlacın etkisini değiştirebilir.

Hamilelik ve Emzirme

• Hamileyseniz: Sadece kesinlikle gerekli ise kullanılmalıdır. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin.
• Emziriyorsanız: Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyin.

Araç ve makine kullanımı

• Bu ilaç uykululuğa neden olabilir. Nasıl etkilendiğinizi öğrenene kadar araç veya makine kullanmayın.

KETYA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi

• KETYA laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı duyarlılığınız varsa doktorunuza bildirin.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullanmayı bıraktıysanız doktorunuza bildirin:

• Depresyon veya anksiyete ilaçları (örn. imipramin, fluoksetin).
• Sara (epilepsi) ilaçları (örn. fenitoin, karbamazepin).
• Tansiyon ilaçları.
• Uykusuzluk ilaçları (barbitüratlar).
• AIDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (HIV-proteaz inhibitörleri).
• Tiyoridazin (başka bir antipsikotik ilaç).
• Kalp atım hızını etkileyen ilaçlar.
• İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler).
• Tüberküloz (rifampisin), mantar enfeksiyonları (ketokonazol) veya bazı antibiyotiklerin (eritromisin, klaritromisin) tedavisinde kullanılan ilaçlar.

KETYA nasıl kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanın. Dozu kendi başınıza değiştirmeyin.
• Tableti suyla birlikte bütün olarak yutunuz.
• KETYA'yı aniden bırakmayın. Aniden bırakılırsa bulantı, kusma, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltarak ilacı bırakmanızı önerecektir.
• Çocuklar ve ergenler (18 yaş altı): Bipolar depresyon tedavisi için onaylı değildir.
• Yaşlılar, böbrek veya karaciğer sorunu olanlar: Doktorunuz genellikle daha düşük bir başlangıç dozu verebilir.

KETYA kullanmayı unutursanız:

• Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alın, ancak bir sonraki doz saati çok yakınsa unutulan dozu atlayın. Çift doz almayın.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KETYA'nın da yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler yaşarsanız KETYA kullanmayı durdurun ve HEMEN doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den fazlasında görülebilir):

• Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir).
• Uyku hali (kullanmaya devam ettikçe azalabilir).
• Kilo alımı.
• İlacı aniden bırakmaya bağlı belirtiler: Kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk.

Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den azında görülebilir):

• Kalp hızında artış (taşikardi).
• Burun tıkanıklığı.
• Kabızlık, mide bozukluğu (hazımsızlık).
• Halsizlik ve güçsüzlük.
• Kol veya bacaklarda şişme.
• Ayağa kalkınca tansiyon düşmesi ve buna bağlı baş dönmesi veya bayılma hissi.
• Kan şekerinde yükselme.
• Bulanık görme.
• Kas hareketlerinde zorluk, titreme, rahatsızlık veya istemsiz kas kasılmaları.
• Anormal rüyalar ve kabuslar.
• İştah artışı, asabiyet.
• Konuşma ve telaffuzda bozulma.
• Baygınlık (düşmelere neden olabilir).

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 kişiden 1'den azında görülebilir):

• Nöbetler (epileptik kriz).
• Deride ve ağız çevresinde kabarcıklar gibi alerjik reaksiyonlar.
• Huzursuz bacak sendromu.
• Yutkunmada güçlük.
• Yüzde ve dilde istemsiz hareketler.
• Cinsel aktivitede bozukluk.

Seyrek Yan Etkiler (1000 kişiden 1'den azında görülebilir):

• Yüksek ateş, uzun süren boğaz ağrısı, ağız ülserleri, hızlı nefes alma, terleme, kas sertleşmesi, bayılma (ciddi bir durum olan nöroleptik malign sendrom belirtisi olabilir).
• Deri ve gözlerde sararma (karaciğer sorununa işaret edebilir).
• Priapizm (uzun süren ve ağrılı ereksiyon).
• Göğüslerde şişme ve beklenmedik süt üretimi (galaktore).
• Adet düzensizliği.
• Bacak damarlarında kan pıhtılaşması (bacakta şişme, ağrı, kızarıklık) ve bu pıhtıların akciğerlere giderek nefes darlığı veya göğüs ağrısına neden olması (acil tıbbi müdahale gerektirir).

Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1'den azında görülebilir):

• Mevcut şeker hastalığının şiddetlenmesi.
• Karaciğer iltihabı (hepatit).
• Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar.
• Nefes almada zorluğa ve şoka neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (anaflaksi).
• Ani deri kabarması, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda şişme (anjiyoödem).
• Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz).
• Ciddi ve ölümcül kalp ritim bozuklukları.

Kan testlerinde görülebilen değişiklikler: Bazı yağların (trigliserid ve kolesterol), kan şekerinin ve prolaktin adı verilen hormonun miktarında artış, bazı kan hücrelerinde azalma. Prolaktin artışı kadın ve erkeklerde göğüslerde şişme ve süt gelmesine, kadınlarda adet düzensizliğine yol açabilir.

Çocuk ve Ergenlerde (gençlerde) görülen yan etkiler (erişkinlerden daha sık olabilir):

• Çok yaygın: Kan basıncında artış, prolaktin hormonunda artış (göğüslerde şişme, süt gelmesi, kızlarda adet düzensizliği), iştah artışı, kas hareketlerinin başlamasında güçlük, titreme, huzursuzluk gibi kas hareketleri veya ağrı olmadan kas gerginliği.

Bu talimatta bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

KETYA'nın saklanması

• KETYA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.