KEYTRUDA 100 MG/4 ML (25 MG/ML) INFUZYONLUK COZELTI
keytruda 100 mg/4 ml (25 mg/ml) ınfuzyonluk cozeltıFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 66.083,92 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- pembrolizumabPEMBROLİZUMAB
- Firma
- MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. merck sharp dohme ilaçları ltd. şti.
- Barkod
- 8699636080160
- ATC Kodu
- L01FF02
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
KEYTRUDA 100 mg/4 ml İnfüzyonluk Çözelti (Damar içine enjeksiyonla uygulanır.)
Etkin Madde: Pembrolizumab
Ne İçin Kullanılır?
- İlerlemiş veya ameliyatla çıkarılamayan cilt kanseri (melanom).
- Akciğer kanseri (küçük hücreli dışı akciğer kanseri), bazen kemoterapi ile birlikte.
- Mesane kanseri (ürotelyal karsinom).
- Kanser vücuda yayıldığında veya ameliyatla alınamadığında kullanılır.
Ne Zaman Kullanılmamalıdır?
- Pembrolizumaba veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler (Doktorunuza Bildiriniz):
- Otoimmün hastalık (vücudun kendi hücrelerine saldıran bağışıklık sistemi hastalığı).
- Akciğer iltihabı (pnömonit veya zatürre) geçmişi.
- Daha önce melanoma için ipilimumab tedavisi aldıysanız ve ciddi yan etkiler yaşadıysanız.
- Diğer monoklonal antikor tedavilerine alerjik reaksiyon geçmişi.
- Kronik viral karaciğer enfeksiyonları (Hepatit B/C) veya HIV/AIDS.
- Karaciğer veya böbrek hasarı.
- Organ veya kök hücre nakli geçmişi.
- Bağışıklık sistemini baskılayan ilaç kullanıyorsanız (kortikosteroidler gibi).
Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuzu Arayınız): KEYTRUDA kullanırken veya tedavi bittikten sonra bile bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bunlar hayatı tehdit edici olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun:
- Akciğer İltihabı: Nefes darlığı, göğüs ağrısı, öksürük.
- Bağırsak İltihabı: İshal, dışkıda kan/mukus, karın ağrısı, bulantı, kusma.
- Karaciğer İltihabı: Bulantı, kusma, iştahsızlık, karın sağ tarafında ağrı, sarı cilt/gözler, koyu idrar, kolay kanama/morarma.
- Böbrek İltihabı: İdrar miktarında veya renginde değişiklik.
- Hormon Bezi İltihapları (Tiroid, Hipofiz, Böbreküstü Bezleri): Hızlı kalp atışı, kilo değişimi, terleme, saç dökülmesi, üşüme, kabızlık, ses kısıklığı, kas ağrısı, baş dönmesi, bayılma, geçmeyen/sıra dışı baş ağrıları.
- Tip 1 Diyabet: Çok susama/açlık, sık idrara çıkma, kilo kaybı.
- Göz İltihabı: Görme değişiklikleri.
- Kas İltihabı: Kas ağrısı, kas güçsüzlüğü.
- Kalp Kası İltihabı: Nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, yorgunluk, göğüs ağrısı.
- Pankreas İltihabı: Karın ağrısı, bulantı, kusma.
- Deri İltihabı: Döküntü, kaşıntı, kabarcıklar, soyulma, yaralar (ağız, boğaz, burun, genital bölge dahil).
- Bağışıklık Sistemi Bozukluğu (Sarkoidoz): Akciğerleri, deriyi, gözleri veya lenf bezlerini etkileyebilir.
- Beyin İltihabı: Kafa karışıklığı, ateş, hafıza sorunları, nöbetler.
- Sinir Sistemi İltihabı (Miyelit): Kol/bacak ağrısı, uyuşma, karıncalanma, güçsüzlük, idrar/bağırsak sorunları.
- Safra Yolları İltihabı: Karın sağ üst kısmında ağrı, karaciğer/dalak şişmesi, yorgunluk, kaşıntı, sarı cilt/gözler.
- Mide İltihabı (Gastrit).
- İnfüzyon Reaksiyonları: Nefes darlığı, kaşıntı, döküntü, baş dönmesi, ateş.
- Kök Hücre Nakli Sonrası Komplikasyonlar (GVHD): Deri döküntüsü, karaciğer iltihabı, karın ağrısı, ishal.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz: KEYTRUDA kullanmayınız, bebeğe zarar verebilir. Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 4 ay etkili doğum kontrolü kullanınız.
- Emziriyorsanız: KEYTRUDA kullanırken emzirmeyiniz.
Araç ve Makine Kullanımı:
- KEYTRUDA yorgunluk, sersemlik veya güçsüzlük yapabilir. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
Diğer İlaçlar ile Kullanımı:
- Bağışıklık sistemini zayıflatan ilaçlar (kortikosteroidler gibi) KEYTRUDA'nın etkisini azaltabilir. Doktorunuz yan etkileri azaltmak için kortikosteroid verebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
Nasıl Uygulanır?
- Hastanede, damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla 30 dakikada verilir.
- Doktorunuz dozu (200 mg her 3 haftada bir veya 400 mg her 6 haftada bir) ve tedavi süresini belirleyecektir.
- Randevularınıza düzenli gelmeniz önemlidir. Kaçırırsanız doktorunuza danışınız, çift doz almayınız.
- Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Buzdolabında (2°C – 8°C) saklayınız.
- Orijinal karton ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.
- Dondurmayınız.
- Seyreltilmiş çözeltiyi hemen kullanın. Kalan çözeltiyi saklamayın veya dondurmayın.
- Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Yaygın (10 kişiden 1'inden fazla): Kırmızı kan hücrelerinde azalma, tiroid bezi aktivitesinde azalma, iştah azalması, baş ağrısı, nefes darlığı, öksürük, ishal, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, kabızlık, kaşıntı, deri döküntüsü, kas ve kemik ağrısı, eklem ağrısı, yorgunluk, halsizlik, şişme, ateş.
- Yaygın (100 kişiden 1'inden fazla, 10 kişiden 1'inden az): Akciğer enfeksiyonu, trombosit/beyaz kan hücrelerinde azalma, infüzyon reaksiyonları, tiroid bezi aşırı aktivitesi veya iltihabı, uyku sorunları, kan sodyum/potasyum/kalsiyum azalması, baş dönmesi, sinir iltihabı, enerji eksikliği, tat alma değişikliği, göz kuruluğu, anormal kalp ritmi, yüksek tansiyon, bağırsak/mide/karaciğer iltihabı, kuru ağız, kabarcıklı kızarık döküntü, cilt iltihabı, saç kaybı, akne benzeri sorunlar, kas ağrısı/hassasiyeti, titreme, grip benzeri hastalık, karaciğer enzimlerinde artış, anormal böbrek fonksiyon testi, artan kan kalsiyumu.
- Yaygın Olmayan (1.000 kişiden 1'inden fazla, 100 kişiden 1'inden az): Eozinofil sayısında azalma, sarkoidoz, hipofiz/böbreküstü bezi iltihabı, tip 1 diyabet, nöbet, deri büyümeleri, saç renginde değişiklikler, tendon kılıfı iltihabı, amilaz/bilirubin artışı.
- Seyrek (1.000 kişiden 1'inden az): Trombositlere/kırmızı kan hücrelerine karşı iltihaplanma, beyin iltihabı (ensefalit), uzuvlarda ağrı/güçsüzlük/felç yapan sinir iltihabı, omurilik iltihabı (miyelit), menenjit, kan damarları iltihabı, ince bağırsakta delik, safra yolları iltihabı, hassas kırmızı deri şişlikleri, Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz, Sjögren sendromu, mesane iltihabı.
Sıkça Sorulan Sorular
KEYTRUDA nedir ve ne için kullanılır?
KEYTRUDA, pembrolizumab adı verilen bir madde içeren bir ilaçtır. Vücudunuzun bağışıklık sisteminin kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan bir tür tedavidir. Genellikle deri kanseri (melanom), akciğer kanseri ve mesane kanseri (ürotelyal karsinom) gibi kanser türlerinde, hastalık yayıldığında veya ameliyatla çıkarılamadığı durumlarda kullanılır. Bazı akciğer kanseri türlerinde kemoterapi ile birlikte de verilebilir.
Bu ilaç üzerindeki üçgen işareti ne anlama geliyor?
İlacın üzerinde bulunan üçgen işareti, bu ilacın özel olarak izlendiği anlamına gelir. Yeni güvenlik bilgileri hızlı bir şekilde tespit edilmeye çalışılmaktadır. Herhangi bir yan etki yaşarsanız bunu bildirmeniz, ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olur.
KEYTRUDA'yı kimler kullanamaz?
Eğer pembrolizumaba veya ilacın diğer herhangi bir maddesine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa KEYTRUDA'yı kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşun.
KEYTRUDA kullanmadan önce doktoruma ne söylemeliyim?
Doktorunuza daha önce otoimmün bir hastalığınız (vücudunuzun kendi hücrelerine saldırdığı bir durum), akciğerlerinizde iltihap (zatürre), melanoma tedavisinde 'ipilimumab' adlı başka bir ilaç nedeniyle ciddi yan etkiler yaşadıysanız, başka bir monoklonal antikora alerjik reaksiyonunuz olduysa, kronik viral karaciğer enfeksiyonunuz (Hepatit B veya C), HIV veya AIDS'iniz varsa, karaciğer veya böbrek hasarınız varsa, organ nakli geçirdiyseniz veya bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlar (kortikosteroidler gibi) kullanıyorsanız mutlaka bilgi verin.
KEYTRUDA kullanırken ne gibi ciddi yan etkiler görülebilir? Ne yapmalıyım?
KEYTRUDA kullanırken bazen hayati tehlike taşıyan ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir ve bunlar tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda görülebilir. Nefes darlığı, öksürük, göğüs ağrısı (akciğer iltihabı); ishal, karın ağrısı, bulantı, kusma (bağırsak iltihabı); sarılık, koyu idrar, kolay kanama (karaciğer iltihabı); idrar miktarında veya renginde değişiklik (böbrek iltihabı); hızlı kalp atışı, kilo değişiklikleri, baş dönmesi, geçmeyen baş ağrıları (hormon bezleri iltihabı); çok susama, çok acıkma, sık idrara çıkma (Tip 1 diyabet); görme değişiklikleri (göz iltihabı); kas ağrısı, güçsüzlük (kas/kalp kası iltihabı); döküntü, kaşıntı, yaralar (deri iltihabı); kafa karışıklığı, ateş, nöbetler (beyin iltihabı); kol veya bacaklarda uyuşma, güçsüzlük (sinir iltihabı) gibi belirtiler fark ederseniz DERHAL doktorunuzu arayın veya hastaneye başvurun. Doktorunuz yan etkileri azaltmak için başka ilaçlar verebilir, dozunuzu erteleyebilir veya tedaviyi tamamen durdurabilir.
Hamileysem veya emziriyorsam KEYTRUDA kullanabilir miyim?
Eğer hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya bebeğiniz olmasını planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyin. Doktorunuz özellikle önermedikçe KEYTRUDA kullanmamalısınız, çünkü bebeğe zarar verebilir. Eğer gebe kalabilecek bir kadınsanız, tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 4 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Emziriyorsanız da doktorunuza bildirin ve KEYTRUDA kullanırken emzirmeyin, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
KEYTRUDA kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?
Kendinizi iyi hissetmiyorsanız, araba veya makine kullanmamalısınız. Yorgunluk, sersemlik veya halsizlik gibi yan etkiler KEYTRUDA'nın çok sık görülen etkileridir ve bu yeteneklerinizi etkileyebilir.
KEYTRUDA nasıl uygulanır ve ne kadar sıklıkla alacağım?
KEYTRUDA, kanser tedavisi konusunda deneyimli bir doktor tarafından hastanede veya klinikte damar yoluyla (intravenöz infüzyon) 30 dakika süresince uygulanır. Genellikle her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg dozunda verilir. Doktorunuz kaç kez tedavi almanız gerektiğini belirleyecektir.
Bir doz almayı unutursam ne yapmalıyım?
Tedavi randevularınızın hepsine gelmek çok önemlidir. Bir randevuyu kaçırırsanız, bir sonraki dozun ne zaman uygulanacağını doktorunuza sorun. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.
KEYTRUDA tedavisini kendi başıma durdurabilir miyim?
Hayır, doktorunuzla konuşmadan KEYTRUDA tedavisini durdurmayın. Tedaviyi durdurmak ilacın etkisini durdurabilir. Doktorunuzun size vereceği 'Hasta Uyarı Kartı'nı saklamanız ve eşinize veya sağlık görevlilerine göstermeniz de önemlidir.
KEYTRUDA'nın genel yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler arasında kırmızı kan hücrelerinde azalma (kansızlık), tiroid bezinin az çalışması, iştah azalması, baş ağrısı, nefes darlığı, öksürük, ishal, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, kabızlık, kaşıntı, deri döküntüsü, kas ve kemik ağrısı, eklem ağrısı, yorgunluk, halsizlik, şişlik ve ateş bulunur. Daha az yaygın ancak yine de görülebilen başka yan etkiler de vardır. Tüm olası yan etkiler için ilacın kullanma talimatına veya doktorunuza danışın.
KEYTRUDA'yı nasıl saklamalıyım?
KEYTRUDA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, buzdolabında (2°C – 8°C arasında) orijinal karton ambalajında ve ışıktan korunarak saklayın. Dondurmayınız. Eğer ilaç sulandırıldıysa, hemen kullanılmalı, dondurulmamalıdır. Sulandırılmış ilaç buzdolabında 96 saate kadar saklanabilir ancak kullanımdan önce oda sıcaklığına gelmesi beklenmelidir.
Son kullanma tarihi geçen veya kullanılmayan ilaçları ne yapmalıyım?
Karton kutu ve flakon üzerindeki son kullanma tarihinden sonra KEYTRUDA'yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Bunları, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemlerine vermeniz gerekmektedir.