KIOVIG 20 GR/200 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

KIOVIG, 20 g / 200 mL I.V. infüzyon için çözelti içeren, damar içine uygulanan steril ve apirojen bir flakondur. Etkin maddesi insan normal immünglobulinidir (IVIg), 1 mL çözeltide 100 mg bulunur.

Kullanım Alanları:

• Bağışıklık sistemi yetmezlikleri (primer immün yetmezlik sendromları).
• Ciddi enfeksiyonlar, düşük gamaglobulin ve kemik tümörü ile seyreden durumlar (sekonder hipogamaglobulinemi).
• Kanda akyuvarların aşırı çoğalması (kronik lenfositik lösemi).
• Kemik iliği nakli sonrası bağışıklık sistemi yetersizlikleri.
• Çocuklarda AIDS'e bağlı enfeksiyonlar.
• Çevresel sinir sistemi hastalığı (Guillain Barré sendromu).
• Vücutta yaygın kanama ve pıhtılaşma sorunları (idiopatik trombositopenik purpura - ITP), cerrahi veya dalak çıkarma ameliyatları öncesi hazırlık.
• Kas güçsüzlüğü (bulber tutulumu olan myastenia gravis).
• Çocuklarda görülen damar iltihabı (Kawasaki hastalığı).
• Bacaklarda simetrik olmayan halsizlik (Multifokal Motor Nöropati; MMN).
• Hamileliğe bağlı pıhtılaşma sorunları (sekonder immün trombositopeni veya ITP ile gebelik).

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İnsan kanından elde edildiği için, kan vericilerinin ve plazma havuzlarının virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesine rağmen, enfeksiyon bulaşma riski tamamen ortadan kalkmaz. Kullanılan ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir.
• İmmünglobulinlere veya içerdiği maddelere karşı alerjiniz varsa kullanılmamalıdır. Özellikle immünglobulin A eksikliği olanlarda alerjik reaksiyon riski vardır.
• İlaç damardan verilirken yakından izleneceksiniz. Yüksek hızda uygulamada yan etki riski artar, özellikle ilk kez kullanıyorsanız veya uzun ara verdiyseniz.
• Aşırı kilolu, yaşlı, şeker hastası, yüksek tansiyonlu, kan hacmi düşük veya damar sorunları olanlarda kalp krizi, inme, akciğer/toplardamar pıhtılaşması riski artabilir.
• Şeker hastalığınız varsa doktorunuza bildirin; KIOVIG şeker içermese de seyreltildiği çözelti şeker içerebilir.
• Böbrek yetmezliği riski nedeniyle, böbrek hastalığı veya böbreklere zarar verebilecek ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
• Bazı canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği) etkisi bozulabilir. KIOVIG uygulandıktan sonra canlı-zayıflatılmış virüs aşısı için 3 ay, kızamık aşısı için 1 yıl beklemek gerekebilir.
• Bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir (örneğin Coombs testi).

Nasıl Kullanılır:

• KIOVIG toplar damarlarınıza doktor veya hemşire tarafından uygulanır.
• Doz ve uygulama sıklığı, hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Uygulama yavaş başlar ve rahatlığınıza bağlı olarak hız giderek arttırılır.
• Gerekirse %5 glukoz çözeltisi ile seyreltilebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok yaygın: Baş ağrısı, ateş.
• Yaygın: Bronşit, soğuk algınlığı, baş dönmesi/sersemlik, migren, vertigo, kalp çarpıntısı, yüzde ve boyunda kızarma, tansiyonda yükselme, öksürük, burun akıntısı, ishal, bulantı, kusma, kaşıntı, döküntü, sırt ağrısı, kas ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, halsizlik, grip benzeri hastalık, uygulama yerinde ağrı, şişme, sertlik.
• Yaygın olmayan: Kronik burun iltihabı, mantar enfeksiyonları, çeşitli organların iltihaplanmaları, kansızlık, lenf bezi şişmesi, tiroid bezi bozuklukları, anksiyete, hafıza bozuklukları, yanma hissi, konuşma bozukluğu, tat alma duyusunda değişiklik, uykusuzluk, gözlerde iltihaplanma/ağrı/şişme, orta kulakta sıvı birikimi, parmak uçlarında soğukluk, damarlarda pıhtılaşma, hırıltılı solunum, ağız/yutak/gırtlakta acı/şişlik, vücutta ani şişlikler, cildin hızlı iltihaplanması, soğuk terleme, morarma, kas spazmları, göğüste sıkışma hissi, sıcaklık hissi, keyifsizlik, kan testlerinde değişiklik.
• Seyrek: Aseptik menenjit.
• Bilinmiyor (sıklığı belirlenemeyen): Alyuvarların parçalanması, yaşamı tehdit eden alerjik şok, geçici inme, istemsiz titremeler, büyük toplardamarlarda pıhtılaşma, tansiyon düşmesi, akciğerlerde sıvı toplanması, nefes darlığı, karın ağrısı, aşırı terleme, göğüs ağrısı, Coombs testinde pozitifleşme, kandaki oksijen doygunluğunda azalma, transfüzyonla ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI).

Yan etkiler görülürse doktor veya eczacı bilgilendirilmelidir.

Saklama:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Dondurmayın.
• Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayın.
• Partikül veya renk değişimi varsa kullanmayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.