KIOVIG 30 GR/300 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

KIOVIG, insan kanından elde edilen antikorlar (immünglobulinler) içeren bir ilaçtır. Vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olur. Genellikle yeterli antikor bulunmayan veya sık enfeksiyon geçiren kişilerde eksikliği gidermek için kullanılır. Ayrıca bağışıklık sisteminin kendi dokularına saldırdığı iltihabi durumların tedavisinde de kullanılır.

KIOVIG'in kullanıldığı başlıca durumlar şunlardır:

• Bağışıklık sistemi yetmezlikleri (primer immün yetmezlik sendromları).
• Ciddi enfeksiyonlar ve kanda düşük gamaglobulin protein seviyesi (sekonder hipogamaglobulinemi, multiple myeloma).
• Kanda akyuvarların aşırı çoğalması (kronik lenfositik lösemi).
• Kemik iliği nakli sonrası bağışıklık sistemi yetersizlikleri.
• Çocuklarda AIDS hastalığına bağlı enfeksiyonlar.
• Guillain Barre sendromu (çevresel sinir sistemi hastalığı).
• İdiyopatik Trombositopenik Purpura (ITP) adı verilen, kan pıhtılaşma sorunlarına ve kanamalara yol açan bir hastalık.
• ITP hastalarında cerrahi veya dalak çıkarma ameliyatına hazırlık.
• Vücut kaslarının güçsüz olmasıyla seyreden miyastenia gravis.
• Kawasaki hastalığı (çocuklarda damar iltihabı).
• Multifokal Motor Nöropati (MMN) adı verilen bacaklarda halsizlikle seyreden nadir bir hastalık.
• Hamileliğe bağlı pıhtılaşma sorunları.

KIOVIG Kullanımına İlişkin Önemli Bilgiler:

• İlaç, insan kanından (plazma) elde edilir. Hastalık bulaşma riskini azaltmak için çeşitli önlemler alınsa da, risk tamamen ortadan kaldırılamaz. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydetmeniz önerilir.
• Eğer immünglobulinlere veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa (özellikle IgA eksikliğiniz ve IgA'ya karşı antikorlarınız varsa) KIOVIG kullanmamalısınız.
• İlaç size damardan verilirken yakından izleneceksiniz. Doktorunuz uygun uygulama hızını belirleyecektir. Yüksek hızla uygulama veya ilk kez ya da uzun bir aradan sonra kullanıldığında yan etki riski artabilir. Reaksiyon hissederseniz hemen doktorunuza bildirin; uygulama hızı yavaşlatılabilir veya durdurulabilir.
• Aşırı kilolu, yaşlı, şeker hastası, yüksek tansiyonu olan, kan hacmi düşük veya damar sorunları olan kişilerde, immünglobulinler kalp krizi, inme, pıhtılaşma gibi riskleri artırabilir. Şeker hastasıysanız, KIOVIG şeker içermese de, glukoz çözeltisi ile seyreltilmiş olabilir. Böbrek hastalığınız varsa veya böbreklere zarar verebilecek ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz dikkatli olacaktır.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. KIOVIG'in hamilelikte veya emzirirken kullanılmasına doktorunuz karar verecektir. Genellikle güvenli kabul edilir.
• KIOVIG kullanımı sırasında baş dönmesi veya bulantı gibi tepkiler araç veya makine kullanım yeteneğinizi etkileyebilir. Bu etkiler geçene kadar araç kullanmaktan kaçının.
• KIOVIG, canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği) etkisini azaltabilir. KIOVIG uygulandıktan sonra aşı yaptırmadan önce 3 ay (kızamık aşısı için 1 yıla kadar) beklemeniz gerekebilir.
• KIOVIG, bazı kan testlerini etkileyebilen antikorlar içerir. Kan testi yaptıracaksanız, KIOVIG kullandığınızı test yapan kişiye veya doktorunuza bildirin.

KIOVIG Nasıl Kullanılır?

• İlaç, toplar damarlarınızdan (intravenöz) bir doktor veya hemşire tarafından uygulanır.
• Doz ve uygulama sıklığı, hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Uygulama yavaş başlar ve rahatlığınıza göre hız kademeli olarak artırılır.
• Çocuklarda ve ergenlerde doz ve uygulama sıklığı genellikle değişmez. Yaşlılarda ve böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ve hız ayarlaması yapılır.
• Gerekenden fazla kullanılması kanın akışkanlığını azaltabilir. Böyle bir durumda doktorunuzla konuşun ve yeterince sıvı aldığınızdan emin olun.
• Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesinlikle erken kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler: KIOVIG'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Uygulama hızını yavaşlatmak baş ağrısı veya yüzde kızarma gibi bazı yan etkileri azaltabilir.

• Çok yaygın: Baş ağrısı, ateş.
• Yaygın: Bronşit, soğuk algınlığı, baş dönmesi/sersemlik, migren, hızlı kalp atışı, yüzde ve boyunda kızarma, tansiyonda yükselme, öksürük, burun akıntısı, ishal, bulantı, kusma, kaşıntı, döküntü ve kurdeşen, sırt ağrısı, kas ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, halsizlik, grip benzeri hastalık, uygulama yerinde ağrı, şişme, sertlik.
• Yaygın olmayan: Kronik burun iltihaplanmaları, mantar enfeksiyonları, çeşitli organların iltihaplanmaları, kansızlık, lenf bezlerinde şişme, tiroid bozuklukları, anksiyete, hafıza bozuklukları, vücutta yanma hissi, konuşma bozukluğu, tat alma duyusunda değişiklik, uykusuzluk, gözlerde iltihaplanma, gözlerde ağrı/şişme, orta kulakta sıvı birikimi, parmak uçlarında soğukluk hissi, damarlarda pıhtı iltihabı, uzun süreli öksürük/hırıltılı solunum (astım), ağız/yutak/gırtlak bölgesinde acı/şişlik, vücutta ani şişlikler, cildin hızlı gelişen iltihaplanması, soğuk terleme, morarma, kas spazmları, göğüste sıkışma hissi, sıcaklık hissi, keyifsizlik, kan testlerinde değişiklik.
• Seyrek: Beyni saran zarların mikrobik olmayan iltihabi durumu (aseptik menenjit).
• Bilinmiyor (Görülme sıklığı elde edilen verilerle tahmin edilemiyor): Alyuvarların parçalanması, yaşamı tehdit edebilen alerjik şok dahil ciddi alerjik tepkiler, geçici inme, istemsiz titremeler, büyük toplardamarlarda pıhtı tıkanıklığı, tansiyonda düşme, akciğerlerde sıvı toplanması, nefes darlığı, karın ağrısı, aşırı terleme, göğüs ağrısı, Coombs testinde pozitifleşme, kandaki oksijen doygunluğunda azalma, Transfüzyonla ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI).

Yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.

KIOVIG'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Dilüe edildiğinde hemen kullanılmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• İçerisinde parçacıklar veya renk değişimi görürseniz kullanmayın.
• Dondurmayın.
• Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayın.
• Kullanılmayan ürünleri veya atıkları çevreye atmayın, eczacınıza danışın.