KIOVIG 5 GR/50 ML IV INFUZYON/SC KULLANIM ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

1. KIOVIG Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

KIOVIG, vücudunuzun mikroplarla savaşmasına yardımcı olan insan antikorlarını (bağışıklık proteinleri) içeren bir ilaçtır. Genellikle vücutta yeterli antikor bulunmayan durumlarda veya bazı iltihabi ve bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde antikor ihtiyacını karşılamak için kullanılır.

Başlıca Kullanım Alanları:

• Bağışıklık sistemi yetersizlikleri: Vücutta yeterli antikor bulunmaması durumu.
• Ciddi enfeksiyonlar: Bazı kan kanserleri veya kemik iliği nakli sonrası antikor eksikliği.
• Çocuklarda AIDS'e bağlı enfeksiyonlar.
• Guillain Barre sendromu: Sinir sistemini etkileyen bir hastalık.
• İdiopatik Trombositopenik Purpura (ITP): Kan pıhtılaşmasını sağlayan trombositlerin düşük olduğu, kanamaya eğilim yaratan bir durum.
• Myastenia Gravis: Kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık.
• Kawasaki hastalığı: Çocuklarda damar iltihabı ile seyreden bir durum.
• Multifokal Motor Nöropati (MMN): Sinirleri etkileyen, ilerleyici bir hastalık.
• Gebeliğe bağlı bazı pıhtılaşma sorunları.

2. KIOVIG'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KIOVIG insan kanından elde edilir. Hastalık bulaşma riskini en aza indirmek için titizlikle test edilir ve işlenir; ancak çok düşük de olsa bu risk tamamen ortadan kalkmaz. Kullandığınız ürünün seri numarasını kaydediniz. KIOVIG tek kullanımlıktır.

KIOVIG'i KULLANMAYINIZ:

• İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye veya immunoglobülinlere karşı bilinen bir alerjiniz varsa (özellikle IgA eksikliğiniz varsa, alerjik tepki riski olabilir).

DİKKATLİ KULLANINIZ:

• İlaç size damar yoluyla (intravenöz) verilirken dikkatle izleneceksiniz. Uygulama hızı, yan etki riskini etkileyebilir. İlk kez kullanıyorsanız veya uzun bir aradan sonra alıyorsanız daha yakından takip edileceksiniz.
• Uygulama sırasında herhangi bir rahatsızlık hissederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. Uygulama hızı yavaşlatılabilir veya durdurulabilir.
• Özel hasta grupları: Aşırı kilolu, yaşlı, şeker hastası, yüksek tansiyonlu, kan hacmi düşük veya damar sorunları olan kişilerde pıhtılaşma riski artabilir. Şeker hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz (ilaç şeker içermese de, seyreltici olarak şekerli su kullanılabilir). Böbrek hastalığınız varsa da doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Diğer ilaçlarla etkileşim: KIOVIG bazı canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği) etkinliğini azaltabilir. Aşı olmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Ayrıca kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir, test yaptırmadan önce KIOVIG kullandığınızı belirtiniz.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi veya bulantı yapabileceği için, bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

3. KIOVIG Nasıl Kullanılır?

KIOVIG, damar içine veya deri altına uygulanır. Uygulamayı doktorunuz veya bir hemşire yapacaktır. Doz ve uygulama sıklığı, hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.

Uygulama:

• Damar içine uygulama: Başlangıçta yavaş bir hızda başlanır ve iyi tolere edildikçe hız kademeli olarak artırılabilir. Gerekirse ilaç seyreltilebilir.
• Deri altına uygulama: Bu uygulama yoluyla ilgili detaylı bilgiyi sağlık personelinizden alınız.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuk ve ergenler (0-18 yaş): Doz ve sıklık değişmez.
• Yaşlılar: En düşük doz ve hızda uygulanır.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Doktorunuz bilgilendirilmeli, daha düşük doz ve yavaş hızda uygulama yapılmalı, böbrek fonksiyonları düzenli takip edilmelidir.
• Tedavi süresi: Doktorunuz tarafından belirlenir, tedaviyi erken kesmeyiniz.

Unutulan veya Aşırı Doz Durumları:

• Fazla doz: Kanınızın koyulaşmasına yol açabilir. Bol sıvı alınız ve doktorunuza danışınız.
• Unutulan doz: Çift doz almayınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

KIOVIG, her ilaç gibi yan etkilere neden olabilir. Uygulama hızı yavaşlatılarak bazı yan etkiler (baş ağrısı, yüzde kızarma gibi) azaltılabilir.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1 veya daha fazlasında görülür):

• Baş ağrısı, ateş, öksürük, bulantı, kusma, kol ve/veya bacaklarda ağrı, yorgunluk.

Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülür):

• Bronşit, soğuk algınlığı, kansızlık, lenf bezlerinde şişme, alerjik tepkiler, endişe, uykusuzluk, baş dönmesi/sersemlik, migren, karıncalanma/yanma hissi, göz iltihabı, çarpıntı, yüzde/boyunda kızarma, yüksek tansiyon, burun akıntısı/tıkanıklığı, solunum sorunları, ağız/yutak/gırtlakta ağrı/şişlik, ishal, karın ağrısı, kaşıntı, döküntü, sırt/kas ağrısı, kas spazmları/güçsüzlüğü, kırgınlık, grip benzeri hastalık, göğüste rahatsızlık/ağrı, uygulama yerinde ağrı/şişlik/sertlik, vücut ısısında artış, bazı kan değerlerinde değişiklikler, morarma.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1 ila 10'unda görülür):

• Kronik burun iltihabı, çeşitli enfeksiyonlar (mantar, böbrek, idrar yolu, üst solunum yolu), mikrobik olmayan beyin zarı iltihabı, tiroid sorunları, sinirlilik, hafıza/konuşma/denge bozuklukları, titreme, gözde ağrı/şişme, orta kulakta sıvı, kalp atış hızında yükselme, parmak uçlarında soğukluk, damar iltihabı, ateş basması, nefes darlığı, ani şişlikler.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemeyen, ancak ciddi olabilecek yan etkiler):

• Alyuvarların tahrip olması (kansızlık), alerjik şok (ciddi alerjik tepki), geçici inme, büyük damarlarda pıhtı oluşumu, düşük tansiyon, kalp krizi, akciğerlerde sıvı toplanması, pozitif Coombs testi, kandaki oksijen düşüşü, Transfüzyonla İlişkili Akut Akciğer Hasarı (TRALI - öksürük, nefes darlığı, tansiyon düşmesi ve akciğerlerde sıvı birikimi ile seyreden ani gelişen akciğer hastalığı).

Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Deri Altı Uygulamada Çok Yaygın Yan Etkiler:

• Baş ağrısı, migren, kulak ağrısı, kalp hızında artış, büyük tansiyonun yükselmesi, astım, ağız ve yutakta ağrı, bulantı, kusma, ishal, karnın üst kısmında ağrı, pamukçuk, kol ve bacaklarda ağrı, ateş, halsizlik, uygulama bölgesinde reaksiyon.

5. KIOVIG'in Saklanması

KIOVIG'i çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için dış kutusunda tutunuz. Kullanılmayan ürünleri evsel atıklarla birlikte atmayınız, eczacınıza danışınız.